ФСЗ 2010/06428
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06428
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI (см. Приложение на 1 листе)Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI:
1. Флаконы с газом.
2. Пак с растворами (Fluid Pack).
3. Кассеты для калибровки (Cassette, Calibration).
4. Кассеты для калибровки tHb.
5. Референсные кассеты, уровень 1.
6. Референсные кассеты, уровень 2.
7. Референсные кассеты, уровень 3.
8. Измерительные кассеты типа В.
9. Измерительные кассеты типа E-Ca.
10. Измерительные кассеты типа E-CL.
11. Измерительные кассеты типа E.
12. Измерительные кассеты типа E-Glu.
13. Измерительные кассеты типа E-BUN.
14. Измерительные кассеты типа E-Plus.
15. Измерительные кассеты типа E-Lytes.
16. Измерительные кассеты типа N-Ca.
17. Материал контрольный Opti Check Plus.
18. Материал контрольный Opti Check Lytes.
19. Материал контрольный Opti Check.
20. Трубки капиллярные (Capillary Tubes).
21. Трубки капиллярные с пробозаборником (Comfort Samplers).
22. Адаптеры шприцевые для кассет (Adaptors, Syringe).
23. Набор для выключения прибора (Shutdown Kit).
1. Флаконы с газом.
2. Пак с растворами (Fluid Pack).
3. Кассеты для калибровки (Cassette, Calibration).
4. Кассеты для калибровки tHb.
5. Референсные кассеты, уровень 1.
6. Референсные кассеты, уровень 2.
7. Референсные кассеты, уровень 3.
8. Измерительные кассеты типа В.
9. Измерительные кассеты типа E-Ca.
10. Измерительные кассеты типа E-CL.
11. Измерительные кассеты типа E.
12. Измерительные кассеты типа E-Glu.
13. Измерительные кассеты типа E-BUN.
14. Измерительные кассеты типа E-Plus.
15. Измерительные кассеты типа E-Lytes.
16. Измерительные кассеты типа N-Ca.
17. Материал контрольный Opti Check Plus.
18. Материал контрольный Opti Check Lytes.
19. Материал контрольный Opti Check.
20. Трубки капиллярные (Capillary Tubes).
21. Трубки капиллярные с пробозаборником (Comfort Samplers).
22. Адаптеры шприцевые для кассет (Adaptors, Syringe).
23. Набор для выключения прибора (Shutdown Kit).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06428
Дата РУ
17.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41366
Изготовитель
"ОПТИ Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194840
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 1. Флаконы с газом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192390
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 10. Измерительные кассеты типа E-CL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192390
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 11. Измерительные кассеты типа E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192390
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 12. Измерительные кассеты типа E-Glu.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192390
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 13. Измерительные кассеты типа E-BUN.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192390
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 14. Измерительные кассеты типа E-Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192390
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 15. Измерительные кассеты типа E-Lytes.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192390
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 16. Измерительные кассеты типа N-Ca.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198670
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 17. Материал контрольный Opti Check Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198670
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 18. Материал контрольный Opti Check Lytes.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198670
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 19. Материал контрольный Opti Check.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 2. Пак с растворами (Fluid Pack).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213710
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 20. Трубки капиллярные (Capillary Tubes).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213710
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 21. Трубки капиллярные с пробозаборником (Comfort Samplers).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229920
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 22. Адаптеры шприцевые для кассет (Adaptors, Syringe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334120
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 23. Термобумага
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194840
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 3. Кассеты для калибровки (Cassette, Calibration).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194840
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 4. Кассеты для калибровки tHb.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198670
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 5. Референсные кассеты, уровень 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198670
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 6. Референсные кассеты, уровень 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198670
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 7. Референсные кассеты, уровень 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192390
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 8. Измерительные кассеты типа В.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192390
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI: 9. Измерительные кассеты типа E-Ca.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)