ФСЗ 2010/06407
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. RolfMed OTOCOMPACT.
2. RolfMed OTOCOMPACT PROFESSIONAL.
3. RolfMed OTOPLUS.
Стандартная комплектация:
1. Модуль оториноларинголога.
2. Набор ящиков.
3. Консоль шарнирная с инструментальным столиком.
4. Держатель лампы.
5. Панель электронная с монитором.
6. Кресло пациента.
7. Стул медицинский для врача.
Принадлежности:
1. Негатоскоп.
2. Инсуфлятор с блоком управления.
3. Устройство для постоянного подогрева зеркал.
4. Держатель эндоскопов.
5. Фильтр противомикробный.
6. Набор нержавеющих канюль для отсоса (7 шт).
7. Контейнер для инструментов.
8. Устройство промывное.
9. Монитор ЖК.
10. Панель подвижная для монитора.
11. Микроскоп с держателем для ЖК монитора: Optomic, Zeiss.
12. Клавиатура беспроводная.
13. Отсос с масляной помпой.
14. Отсос с безмасляной помпой.
15. Отсос с вакуумным контролем.
16. Кронштейн с подставкой для инструментов.
17. Источник холодного света.
18. Источник белого света.
19. Шприц.
20. Распылитель порошковый.
21. Распылитель для жидкостей.
1. RolfMed OTOCOMPACT.
2. RolfMed OTOCOMPACT PROFESSIONAL.
3. RolfMed OTOPLUS.
Стандартная комплектация:
1. Модуль оториноларинголога.
2. Набор ящиков.
3. Консоль шарнирная с инструментальным столиком.
4. Держатель лампы.
5. Панель электронная с монитором.
6. Кресло пациента.
7. Стул медицинский для врача.
Принадлежности:
1. Негатоскоп.
2. Инсуфлятор с блоком управления.
3. Устройство для постоянного подогрева зеркал.
4. Держатель эндоскопов.
5. Фильтр противомикробный.
6. Набор нержавеющих канюль для отсоса (7 шт).
7. Контейнер для инструментов.
8. Устройство промывное.
9. Монитор ЖК.
10. Панель подвижная для монитора.
11. Микроскоп с держателем для ЖК монитора: Optomic, Zeiss.
12. Клавиатура беспроводная.
13. Отсос с масляной помпой.
14. Отсос с безмасляной помпой.
15. Отсос с вакуумным контролем.
16. Кронштейн с подставкой для инструментов.
17. Источник холодного света.
18. Источник белого света.
19. Шприц.
20. Распылитель порошковый.
21. Распылитель для жидкостей.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06407
Дата РУ
10.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21678
Заявитель
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Фактический адрес заявителя
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
Юридический адрес заявителя
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
Изготовитель
"Меди-Каре Солюшионс С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, MEDI-CARE SOLUTIONS S.r.l., Via Della Zecca nr. 1, 40121 - Bologna (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, MEDI-CARE SOLUTIONS S.r.l., Via Della Zecca nr. 1, 40121 - Bologna (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
167570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEDI-CARE SOLUTIONS S.r.l., Via dell'artigianato 305/319, 48014 Castel Bolognese RA, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167570
ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями: 1. RolfMed OTOCOMPACT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167570
ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями: 2. RolfMed OTOCOMPACT PROFESSIONAL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167570
ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями: 3. RolfMed OTOPLUS.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. RolfMed OTOCOMPACT.
2. RolfMed OTOCOMPACT PROFESSIONAL.
3. RolfMed OTOPLUS.
Стандартная комплектация:
1. Модуль оториноларинголога.
2. Набор ящиков.
3. Консоль шарнирная с инструментальным столиком.
4. Держатель лампы.
5. Панель электронная с монитором.
6. Кресло пациента.
7. Стул медицинский для врача.
Принадлежности:
1. Негатоскоп.
2. Инсуфлятор с блоком управления.
3. Устройство для постоянного подогрева зеркал.
4. Держатель эндоскопов.
5. Фильтр противомикробный.
6. Набор нержавеющих канюль для отсоса (7 шт).
7. Контейнер для инструментов.
8. Устройство промывное.
9. Монитор ЖК.
10. Панель подвижная для монитора.
11. Микроскоп с держателем для ЖК монитора: Optomic, Zeiss.
12. Клавиатура беспроводная.
13. Отсос с масляной помпой.
14. Отсос с безмасляной помпой.
15. Отсос с вакуумным контролем.
16. Кронштейн с подставкой для инструментов.
17. Источник холодного света.
18. Источник белого света.
19. Шприц.
20. Распылитель порошковый.
21. Распылитель для жидкостей.
ФСЗ 2010/06407
29.05.2024
ООО "РМС"
26.60.13.190
167570
ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. RolfMed OTOCOMPACT.
2. RolfMed OTOCOMPACT PROFESSIONAL.
3. RolfMed OTOPLUS.
Стандартная комплектация:
1. Модуль оториноларинголога.
2. Набор ящиков.
3. Консоль шарнирная с инструментальным столиком.
4. Держатель лампы.
5. Панель электронная с монитором.
6. Кресло пациента.
7. Стул медицинский для врача.
Принадлежности:
1. Негатоскоп.
2. Инсуфлятор с блоком управления.
3. Устройство для постоянного подогрева зеркал.
4. Держатель эндоскопов.
5. Фильтр противомикробный.
6. Набор нержавеющих канюль для отсоса (7 шт).
7. Контейнер для инструментов.
8. Устройство промывное.
9. Монитор ЖК.
10. Панель подвижная для монитора.
11. Микроскоп с держателем для ЖК монитора: Optomic, Zeiss.
12. Клавиатура беспроводная.
13. Отсос с масляной помпой.
14. Отсос с безмасляной помпой.
15. Отсос с вакуумным контролем.
16. Кронштейн с подставкой для инструментов.
17. Источник холодного света.
18. Источник белого света.
19. Шприц.
20. Распылитель порошковый.
21. Распылитель для жидкостей.
ФСЗ 2010/06407
27.09.2019
ООО "РМС"
26.60.13.190
167570
ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. ЛОР - комбайн RolfMed OTO, варианты исполнения:
1. RolfMed OTOCOMPACT.
2. RolfMed OTOCOMPACT PROFESSIONAL.
3. RolfMed OTOPLUS.
II. Стандартная комплектация:
1. Модуль оториноларинголога.
2. Набор ящиков.
3. Консоль шарнирная с инструментальным столиком.
4. Держатель лампы.
5. Панель электронная с монитором.
6. Кресло пациента.
7. Стул медицинский для врача.
III. Принадлежности:
1. Негатоскоп.
2. Инсуфлятор с блоком управления.
3. Устройство для постоянного подогрева зеркал.
4. Держатель эндоскопов.
5. Фильтр противомикробный.
6. Набор нержавеющих канюль для отсоса (7 шт).
7. Контейнер для инструментов.
8. Устройство промывное.
9. Монитор ЖК.
10. Панель подвижная для монитора.
11. Микроскоп с держателем для ЖК монитора: Optomic, Zeiss.
12. Клавиатура беспроводная.
13. Отсос с масляной помпой.
14. Отсос с безмасляной помпой.
15. Отсос с вакуумным контролем.
16. Кронштейн с подставкой для инструментов.
17. Источник холодного света.
18. Источник белого света.
19. Шприц.
20. Распылитель порошковый.
21. Распылитель для жидкостей.
ФСЗ 2010/06407
15.03.2010
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)