ФСЗ 2010/06406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06406
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Офтальмологическая хирургическая система CV-30000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Офтальмологическая хирургическая система CV-30000:
1. Основной блок.
2. Ножная педаль.
3.Ультразвуковая рукоятка.
4.Ирригационно-аспирационная рукоятка.
5.Руководство по эксплуатации.
6.Чехол от пыли.
7.Сетевой шнур.
8.Предохранитель (2 шт.).
9.Встроенный монитор.
II.Принадлежности:
1.Тест камера (10 шт.)
2.Силиконовая трубка (10 шт.).
3.Кабель для диатермического карандаша.
4.Диатермический карандаш.
5.Пластиковая емкость для стерилизации (2 шт.).
6.Пластиковые одноразовые кассеты (20 шт.).
7.Инфузионная трубка (50 шт.).
8.Витрэктомический нож (10 шт.).
9.Ирригационная трубка (10 шт.).
10.Внутриглазной световод (5шт).
11.Ирригационная трубка для подачи воздуха (10 шт.).
12.Внутриглазной диатермический карандаш.
13.Дистанционный пульт управления.
14.Батарейки тип АА (2 шт.).
15.Бумага для принтера (2 рулона).
16.Резиновый шланг.
17.Карта памяти.
18.Галогеновая лампа (2 шт.).
19.Инжектор.
20.Внутриглазные ножницы.
21.Ультразвуковая игла.
22.Ключ для иглы.
23.Ирригационно-аспирационная игла.
1. Основной блок.
2. Ножная педаль.
3.Ультразвуковая рукоятка.
4.Ирригационно-аспирационная рукоятка.
5.Руководство по эксплуатации.
6.Чехол от пыли.
7.Сетевой шнур.
8.Предохранитель (2 шт.).
9.Встроенный монитор.
II.Принадлежности:
1.Тест камера (10 шт.)
2.Силиконовая трубка (10 шт.).
3.Кабель для диатермического карандаша.
4.Диатермический карандаш.
5.Пластиковая емкость для стерилизации (2 шт.).
6.Пластиковые одноразовые кассеты (20 шт.).
7.Инфузионная трубка (50 шт.).
8.Витрэктомический нож (10 шт.).
9.Ирригационная трубка (10 шт.).
10.Внутриглазной световод (5шт).
11.Ирригационная трубка для подачи воздуха (10 шт.).
12.Внутриглазной диатермический карандаш.
13.Дистанционный пульт управления.
14.Батарейки тип АА (2 шт.).
15.Бумага для принтера (2 рулона).
16.Резиновый шланг.
17.Карта памяти.
18.Галогеновая лампа (2 шт.).
19.Инжектор.
20.Внутриглазные ножницы.
21.Ультразвуковая игла.
22.Ключ для иглы.
23.Ирригационно-аспирационная игла.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06406
Дата РУ
15.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41041
Изготовитель
"НИДЕК Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236650
Офтальмологическая хирургическая система CV-30000 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)