ФСЗ 2010/06382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06382
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Речевой процессор OPUS 2 в собранном и разобранном виде с принадлежностямиI. Процессор речевой OPUS 2 (в собранном и разобранном виде):
- блок процессора OPUS 2, в исполнениях: с заушным крючком, без заушного крючка.
II. Принадлежности к речевому процессору OPUS 2:
1. Блок питания прямой.
2. Блок питания угловой с FM-крышкой/без FM-крышки.
3. Блок питания детский с кабелем.
4. Блок питания аккумуляторный с кабелем/без кабеля.
5. Крышки блоков питания - от 1 до 8 шт. разных цветов.
6. Передатчик COMT+.
7. Запасной магнит передатчика - от 1 до 5 шт.
8. Крышки передатчика - от 1 до 8 шт. разных цветов.
9. Соединительные кабели - от 1 до 20 шт.
10. Крышка микрофона - от 1 до 3 шт.
11. Тестер речевого процессора.
12. Пульт управления FineTuner.
13. Зарядное устройство.
14. Элементы питания - от 1 до 20 шт.
15. Футляры для речевого процессора и принадлежностей - от 1 до 5 шт.
16. Сумка-чемодан для комплекта речевого процессора.
- блок процессора OPUS 2, в исполнениях: с заушным крючком, без заушного крючка.
II. Принадлежности к речевому процессору OPUS 2:
1. Блок питания прямой.
2. Блок питания угловой с FM-крышкой/без FM-крышки.
3. Блок питания детский с кабелем.
4. Блок питания аккумуляторный с кабелем/без кабеля.
5. Крышки блоков питания - от 1 до 8 шт. разных цветов.
6. Передатчик COMT+.
7. Запасной магнит передатчика - от 1 до 5 шт.
8. Крышки передатчика - от 1 до 8 шт. разных цветов.
9. Соединительные кабели - от 1 до 20 шт.
10. Крышка микрофона - от 1 до 3 шт.
11. Тестер речевого процессора.
12. Пульт управления FineTuner.
13. Зарядное устройство.
14. Элементы питания - от 1 до 20 шт.
15. Футляры для речевого процессора и принадлежностей - от 1 до 5 шт.
16. Сумка-чемодан для комплекта речевого процессора.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06382
Дата РУ
04.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31808
Изготовитель
МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герате ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020
Innsbruck, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210050
Речевой процессор OPUS 2 в собранном и разобранном виде
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)