ФСЗ 2010/06377
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06377
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах:
1.Стартовый набор Spectrum TPH3 в капсулах:
- капсулы, различных оттенков - 52 шт.;
- адгезив Prime&Bond NT;
- кондиционер DeTrey Conditioner 36;
- расцветка - 2 шт.;
- пистолет для капсул;
- аппликаторы - 50 шт.;
- аппликационные иглы - 25 шт.
2. Специальный стандартный набор Spectrum TPH3 в капсулах:
- оттенок А2 - 9 капсул;
- оттенок А3 - 8 капсул;
- оттенок А3.5 - 8 капсул.
3. Специальный опаковый набор Spectrum TPH3 в капсулах:
- оттенок A2-Opaque - 8 капсул;
- оттенок A3-Opaque - 8 капсул;
- оттенок B1-Inсisal - 9 капсул.
4. Стартовый набор Spectrum TPH3 в шприцах:
- шприцы, различных оттенков - 6 шт.;
- адгезив Prime&Bond NT;
- аппликаторы - 50 шт.;
- кондиционер DeTrey Conditioner 36;
- аппликационные иглы - 25 шт.
II. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в отдельных упаковках:
- материал Spectrum TPH3 в капсулах, различных оттенков;
- материал Spectrum TPH3 в шприцах, различных оттенков.
III. Принадлежности:
- аппликаторы - 100 шт.;
- аппликационные иглы -100 шт.;
- расцветка - 100 шт.
1.Стартовый набор Spectrum TPH3 в капсулах:
- капсулы, различных оттенков - 52 шт.;
- адгезив Prime&Bond NT;
- кондиционер DeTrey Conditioner 36;
- расцветка - 2 шт.;
- пистолет для капсул;
- аппликаторы - 50 шт.;
- аппликационные иглы - 25 шт.
2. Специальный стандартный набор Spectrum TPH3 в капсулах:
- оттенок А2 - 9 капсул;
- оттенок А3 - 8 капсул;
- оттенок А3.5 - 8 капсул.
3. Специальный опаковый набор Spectrum TPH3 в капсулах:
- оттенок A2-Opaque - 8 капсул;
- оттенок A3-Opaque - 8 капсул;
- оттенок B1-Inсisal - 9 капсул.
4. Стартовый набор Spectrum TPH3 в шприцах:
- шприцы, различных оттенков - 6 шт.;
- адгезив Prime&Bond NT;
- аппликаторы - 50 шт.;
- кондиционер DeTrey Conditioner 36;
- аппликационные иглы - 25 шт.
II. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в отдельных упаковках:
- материал Spectrum TPH3 в капсулах, различных оттенков;
- материал Spectrum TPH3 в шприцах, различных оттенков.
III. Принадлежности:
- аппликаторы - 100 шт.;
- аппликационные иглы -100 шт.;
- расцветка - 100 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06377
Дата РУ
10.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41111
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах: 1.Стартовый набор Spectrum TPH3 в капсулах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах: 2. Специальный стандартный набор Spectrum TPH3 в капсулах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах: 3. Специальный опаковый набор Spectrum TPH3 в капсулах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах: 4. Стартовый набор Spectrum TPH3 в шприцах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
II. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в отдельных упаковках:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.05.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
28.03.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)