ФСЗ 2010/06342
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06342
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для изготовления зубных протезов из оксида циркония Cercon brain по технологии CAM, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для изготовления зубных протезов по технологии CAM из оксида циркония Cercon brain, варианты исполнений: Cercon brain, Cercon brain expert.
II. Принадлежности к исполнению Cercon brain:
1. Заготовки Cercon base 12, 30, 38 - по 5 шт.
2. Рамки для моделей 12, 30, 38 - по 1 шт.
3. Рамки фрезерные под заготовку Cercon base 12, 30, 38 - по 1 шт.
4. Фрезы грубые первичной обработки 2,8 - не более 500 шт.
5. Фрезы тонкие 1,0 - не более 500 шт.
6. Шаблоны позиционирующие, размеров 12, 30, 38 - по 1 шт.
7. Отвертка маленькая.
8. Винты крепежные в наборе - не более 100 шт.
9. Пудра для сканирования.
10. Кабели сетевые - 2 шт.
11. Вытяжка Cercon clean.
12. Мешки для пыли, в упаковках по 5 шт. - не более 500 шт.
13. Модуль компьютерный Cercon art PC.
14. Монитор жидкокристаллический Cercon art.
15. Клавиатура Cercon art Grossbritanien Vorlksrep.China CN.
16. Переходник Cercon art Laenderbeipack International.
17. Навигатор Cercon Move Cercon art.
18. Набор Cercon art для сканирования в составе: держатель для сканирования, шаблон, масса для фиксации, покрывная масса, кисточка.
19. CAD/CAM системное программное обеспечение Cercon art.
20. Обновление программного обеспечения Cercon art Update.
21. Ключ запуска программного обеспечения Cercon art key.
22. Модуль для сканирования зуботехнической модели Cercon eye.
23. Столик для моделей при сканировании Cercon eye.
24. Шарик калибровочный Cercon eye.
25. Цоколь держателя для сканирования Cercon eye.
26. Шаблон для сканирования Cercon eye.
27. PC- переключатель Cercon eye.
28. Набор принадлежностей Cercon Accessories Set для Cercon brain в составе:
фрезы тонкие 1,0 мм - 2 шт.; фрезы грубые 2,8 мм - 2 шт.; ключи внутренние шестигранные большие и малые - 2 шт.; рамки для моделей (размеры 12, 30, 38); рамки фрезерные (размеры 12, 30, 38); винты потайные для фрезерного шпинделя 4 х 8 мм - 2 шт.; винты потайные для фрезерного шпинделя 5 х 8 мм - 2 шт.; шаблоны для позиционирования (размер: 12, 30, 38 - по 1 шт.); кисточки - 2 шт.; пудра для сканирования).
III. Принадлежности к исполнению Cercon brain expert:
1. Кабель сетевой.
2. Шланг для сжатого воздуха.
3. Фреза для обработки диоксида циркония, диаметры 1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм - не более 500 шт.
4. Фрезы для обработки полиметилметакрилата и литых протезов, диаметры 1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм - не более 500 шт.
5. Модуль компьютерный Cercon art PC.
6. Ключ доступа Delcam dongle.
7. Кабель для подсоединения монитора.
8. Кабель для подсоединения системного блока.
9. Преобразователь давления Japan JP Cercon brain expert.
10. Вытяжка Cercon clean.
11. Мешки для пыли, в упаковках по 5 шт.- не более 500 шт.
12. Модуль компьютерный Cercon art PC.
13. Монитор жидкокристаллический Cercon art.
14. Клавиатура Cercon art Grossbritanien Vorlksrep.China CN.
15. Переходник Cercon art Laenderbeipack International.
16. Навигатор Cercon Move Cercon art.
17. CAD/CAM системное программное обеспечение Cercon art.
18. Обновление программного обеспечения Cercon art Update.
19. Ключ запуска программного обеспечения Cercon art key.
20. Модуль для сканирования зуботехнической модели Cercon eye.
21. Столик для моделей при сканировании Cercon eye.
22. Шарик калибровочный Cercon eye.
23. Цоколь держателя для сканирования Cercon eye.
24. Шаблон для сканирования Cercon eye.
25. PC- переключатель Cercon eye.
26. Набор Cercon art для сканирования, в составе: держатель для сканирования, шаблон, масса для фиксации, покрывная масса, кисточка.
II. Принадлежности к исполнению Cercon brain:
1. Заготовки Cercon base 12, 30, 38 - по 5 шт.
2. Рамки для моделей 12, 30, 38 - по 1 шт.
3. Рамки фрезерные под заготовку Cercon base 12, 30, 38 - по 1 шт.
4. Фрезы грубые первичной обработки 2,8 - не более 500 шт.
5. Фрезы тонкие 1,0 - не более 500 шт.
6. Шаблоны позиционирующие, размеров 12, 30, 38 - по 1 шт.
7. Отвертка маленькая.
8. Винты крепежные в наборе - не более 100 шт.
9. Пудра для сканирования.
10. Кабели сетевые - 2 шт.
11. Вытяжка Cercon clean.
12. Мешки для пыли, в упаковках по 5 шт. - не более 500 шт.
13. Модуль компьютерный Cercon art PC.
14. Монитор жидкокристаллический Cercon art.
15. Клавиатура Cercon art Grossbritanien Vorlksrep.China CN.
16. Переходник Cercon art Laenderbeipack International.
17. Навигатор Cercon Move Cercon art.
18. Набор Cercon art для сканирования в составе: держатель для сканирования, шаблон, масса для фиксации, покрывная масса, кисточка.
19. CAD/CAM системное программное обеспечение Cercon art.
20. Обновление программного обеспечения Cercon art Update.
21. Ключ запуска программного обеспечения Cercon art key.
22. Модуль для сканирования зуботехнической модели Cercon eye.
23. Столик для моделей при сканировании Cercon eye.
24. Шарик калибровочный Cercon eye.
25. Цоколь держателя для сканирования Cercon eye.
26. Шаблон для сканирования Cercon eye.
27. PC- переключатель Cercon eye.
28. Набор принадлежностей Cercon Accessories Set для Cercon brain в составе:
фрезы тонкие 1,0 мм - 2 шт.; фрезы грубые 2,8 мм - 2 шт.; ключи внутренние шестигранные большие и малые - 2 шт.; рамки для моделей (размеры 12, 30, 38); рамки фрезерные (размеры 12, 30, 38); винты потайные для фрезерного шпинделя 4 х 8 мм - 2 шт.; винты потайные для фрезерного шпинделя 5 х 8 мм - 2 шт.; шаблоны для позиционирования (размер: 12, 30, 38 - по 1 шт.); кисточки - 2 шт.; пудра для сканирования).
III. Принадлежности к исполнению Cercon brain expert:
1. Кабель сетевой.
2. Шланг для сжатого воздуха.
3. Фреза для обработки диоксида циркония, диаметры 1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм - не более 500 шт.
4. Фрезы для обработки полиметилметакрилата и литых протезов, диаметры 1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм - не более 500 шт.
5. Модуль компьютерный Cercon art PC.
6. Ключ доступа Delcam dongle.
7. Кабель для подсоединения монитора.
8. Кабель для подсоединения системного блока.
9. Преобразователь давления Japan JP Cercon brain expert.
10. Вытяжка Cercon clean.
11. Мешки для пыли, в упаковках по 5 шт.- не более 500 шт.
12. Модуль компьютерный Cercon art PC.
13. Монитор жидкокристаллический Cercon art.
14. Клавиатура Cercon art Grossbritanien Vorlksrep.China CN.
15. Переходник Cercon art Laenderbeipack International.
16. Навигатор Cercon Move Cercon art.
17. CAD/CAM системное программное обеспечение Cercon art.
18. Обновление программного обеспечения Cercon art Update.
19. Ключ запуска программного обеспечения Cercon art key.
20. Модуль для сканирования зуботехнической модели Cercon eye.
21. Столик для моделей при сканировании Cercon eye.
22. Шарик калибровочный Cercon eye.
23. Цоколь держателя для сканирования Cercon eye.
24. Шаблон для сканирования Cercon eye.
25. PC- переключатель Cercon eye.
26. Набор Cercon art для сканирования, в составе: держатель для сканирования, шаблон, масса для фиксации, покрывная масса, кисточка.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06342
Дата РУ
04.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41097
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"ДегуДент ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119260
Cercon brain expert
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119260
Cercon brain
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
23.06.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)