ФСЗ 2010/06339

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06339

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

I. Материал керамический стоматологический Duceram Kiss, варианты исполнений:

Таблица пуста

119480

1. Опак пастообразный в шприцах по 2 мл и 3 мл:

Таблица пуста

119480

- опак пастообразный (Pasten-Opaker), различных цветов: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2;

Таблица пуста

119480

РO D3; PO D4;

Таблица пуста

119480

- опак пастообразный десневой (Pasten-Opaker Gum);

Таблица пуста

119480

- опак пастообразный интенсивный Orange (Pasten-Opaker Intensiv IO Orange);

Таблица пуста

119480

- опак пастообразный осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Pasten-opaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4);

Таблица пуста

119480

- опак пастообразный интенсивно окрашенный E0/E0,5, E5/E6 (Еxtreme Pastenopaker E0/E0,5, E5/E6);

Таблица пуста

119480

- опак пастообразный нейтральный (Neutralpaste).

Таблица пуста

119480

2. Опак порошкообразный, в упаковках по 20 г, 75 г:

Таблица пуста

119480

- опак порошкообразный, различных цветов (Opaker): O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.

Таблица пуста

119480

- опак десневой (Opaker Gum);

Таблица пуста

119480

- опак осветленный (Opaker Bleach);

Таблица пуста

119480

- опак интенсивный Orange (Intensiv Pulveropaker Orange).

Таблица пуста

119480

3. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г:

Таблица пуста

119480

- дентины, различных цветов (Dentin): D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.

Таблица пуста

119480

- дентины осветленные: Bleach-Dentine, Dentin Bleach BL1, Dentin Bleach BL2,

Таблица пуста

119480

Dentin Bleach BL3, Dentin Bleach BL4;

Таблица пуста

119480

- дентин десневой Gum 1, Gum 2 (Gum Dentine 1, Gum Dentine 2);

Таблица пуста

119480

- дентин интенсивно окрашенный E0, E6 (Еxtreme Dentin E0, E6).

Таблица пуста

119480

4. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г

Таблица пуста

119480

- массы режущего края (Schneide), различных цветов: S01; S02; S03; S04; S05; S06;

Таблица пуста

119480

- массы режущего края осветленные Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Schneide Bleach, BL1/BL2, Bleach BL3/BL4);

Таблица пуста

119480

- масса режущего края опаловая OS1, OS2 (Opalschneide OS1, Opalschneide OS2).

Таблица пуста

119480

5. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC 1, PC2, PC3, PC4, PC5, PC6.

Таблица пуста

119480

6. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa clear TC, Flu Inside, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By.

Таблица пуста

119480

7. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog.

Таблица пуста

119480

8. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.

Таблица пуста

119480

9. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach.

Таблица пуста

119480

10. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5.

Таблица пуста

119480

11. Массы интенсивно окрашенные (Extreme): Yellow spot, Red spot, Gray spot, Intensive spot.

Таблица пуста

119480

12. Глазурь (Glasur) в отдельных упаковках по 4 г, 20 г, 75 г.

Таблица пуста

119480

13 . Бонд (NE-Bonder) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.

II. Материал керамический стоматологический Duceragold Kiss, варианты исполнений:

Таблица пуста

119480

- опак пастообразный (Pasten-Opaker), различных цветов: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; PO D3; PO D4;

Таблица пуста

119480

- опак пастообразный интенсивный Orange (Pasten-Opaker Intensive IO Orange);

Таблица пуста

119480

- опак пастообразный осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Pastenopaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4);

Таблица пуста

119480

- опак пастообразный интенсивно окрашенный E0, E6 (Еxtreme Pastenopaker E0, E6);

Таблица пуста

119480

- опак пастообразный Degunorm Classic Base.

Таблица пуста

119480

2. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г:

Таблица пуста

119480

3. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г

Таблица пуста

119480

4. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г:

Таблица пуста

119480

Transpa clear TC, Flu Inside, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By.

Таблица пуста

119480

5. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog.

Таблица пуста

119480

6. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.

Таблица пуста

119480

7. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach.

Таблица пуста

119480

8. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5.

Таблица пуста

119480

9. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC 1, PC2, PC3, PC4, PC5, PC6.

Таблица пуста

119480

10. Массы интенсивно окрашенные Extreme, различных цветов, в упаковках по 20 г (Extreme): Yellow spot, Red spot, Gray spot, Intensive spot.

Таблица пуста

119480

11.Глазурь (Glasur) в отдельных упаковках по 4 г, 20 г, 75 г.

Таблица пуста

119480

12.Бонд (NE-Bonder) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал керамический стоматологический Kiss, с принадлежностямиI. Материал керамический стоматологический Duceram Kiss, варианты исполнений: 1. Опак пастообразный в упаковках по 3 мл: - опак пастообразный (Pasten-Opaker), различных цветов: РО А1; РО А2; РО А3; РО А3,5; РО А4; РО В1; РО В2; РО В3; РО В4; РО С1; РО С2; РО С3; РО С4; РО D2; РО D3; РО D4; - опак пастообразный десневой (Pasten-Opaker Gum); - опак пастообразный интенсивный Orange (Pasten-Opaker Intensiv 10 Orange); - опак пастообразный осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Pasten-opaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4); - опак пастообразный нейтральный (Neutralpaste). 2. Опак порошкообразный, в упаковках по 20 г, 75 г: - опак порошкообразный, различных цветов (Opaker): О А1; О А2; О А3; О А3,5; О А4; О B 1; О В2; О В3; О В4; О С1; О С2; О С3; О С4; О D2; О D3; О D4. - опак десневой (Opaker Gum); - опак осветленный (Opaker Bleach); - опак интенсивный Orange (Intensiv Pulveropaker Orange). 3. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - дентины, различных цветов (Dentin): D А1; D А2; D А3; D А3,5; D А4; D В1; D В2; D В3; D В4; D С1; D С2; D С3; D С4; D D2; D D3; D D4; - дентины осветленные: Bleach-Dentine, Dentin Bleach ВL1, Dentin Bleach BL2, Dentin Bleach BL3, Dentin Bleach BL4; - дентин десневой Gum 1, Gum 2 (Gum Dentine 1, Gum Dentine 2). 4. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - массы режущего края (Schneide), различных цветов: S01; S02; S03; S04; S05; S06; - массы режущего края осветленные Bleach BL1/BL2, BL3/BL4 (Schneide Bleach BL1/BL2, Schneide Bleach BL3/BL4); - масса режущего края опаловая OS1, OS2 (Opalschneide OS1, Opalschneide OS2). 5. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC1, РС2, РС3, РС4, РС5, РС6. 6. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa clear ТС, Flu Inside 1, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By. 7. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 8. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 9. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach. 10. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 11. Бонд (NE-Bonder) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. II. Материал керамический стоматологический Duceragold Kiss, варианты исполнений: 1. Опак пастообразный в упаковках по 3 мл: - опак пастообразный (improved Pasten-Opaker), различных цветов: РО А1; РО А2; РО А3; РО А3,5; РО А4; РО В1; РО В2; РО В3; РО В4; РО С1; РО С2; РО С3; РО С4; РО D2; РО D3; РО D4; - опак пастообразный improved десневой (improved Pasten-Opaker Gum); - опак пастообразный improved интенсивный Orange (improved Pasten-Opaker Intensive IO Orange); - опак пастообразный improved осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (improved Pastenopaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4); - опак пастообразный Degunorm Classic Base. 2. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - дентины, различных цветов (Dentin): D А1; D А2; D А3; D А3,5; D А4; D В1; D В2; D В3; D В4; D С1; D С2; D С3; D С4; D D2; D D3; D D4; - дентины осветленные: Bleach-Dentine, Dentin Bleach BL1, Dentin Bleach BL2, Dentin Bleach BL3, Dentin Bleach BL4; - дентин десневой Gum 1, Gum 2 (Gum Dentine 1, Gum Dentine 2). 3. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - массы режущего края (Schneide), различных цветов: S0I; S02; S03; S04; S05; S06; - массы режущего края осветленные Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Schneide Bleach , BL1/BL2, Bleach BL3/BL4); - масса режущего края опаловая OS1, OS2 (Opalschneide OS1, Opalschneide OS2). 4. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa clear ТС, Flu Inside 1, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By. 5. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 6. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 7. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach. 8. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 9. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC1, РС2, РС3, РС4, РС5, РС6. III. Принадлежности: - дозатор Kiss Portionierer.

ФСЗ 2010/06339

19.11.2020

ООО "Дентсплай Сирона"

32.50.50.000

119480

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

16.06.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)