ФСЗ 2010/06327

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06327
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Natural, в т. ч. в наборахI. Материалы стоматологические реставрационные универсальные Natural в наборах:
1. Материал стоматологический Natural Look:
- 4 дозатора, заполненных пломбировочным материалом Natural Look различных оттенков (поставляемые оттенки: Эмаль А1; A2; А3; А3.5; A4; B2; B3; C2; C3; C4; D3; CL (отбеленная эмаль); Incisal (прозрачный на режущий край); Дентин: A2; А3.5; B2; C2);
- адгезив стоматологический Natural Bond DE;
- дозатор с протравочным гелем Alfa Etch.
2. Материал стоматологический Natural Flow:
- 4 дозатора, заполненных пломбировочным материалом Natural Flow различных оттенков (поставляемые оттенки: Opaque (Опак); А1; A2; А3; А3.5; B2; B3; C3; Gingival (Опак); с 3 или 5 наконечниками для дозаторов.
II. Материалы стоматологические реставрационные универсальные Natural в отдельных упаковках:
1. Материал стоматологический Natural Look различных оттенков (поставляемые оттенки: Эмаль А1; A2; А3; А3.5; A4; B2; B3; C2; C3; C4; D3; CL; Incisal; Дентин: A2; А3.5; B2; C2) в дозаторах.
2. Материал стоматологический Natural Flow различных оттенков (поставляемые оттенки: Opaque (Опак); А1; A2; А3; А3.5; B2; B3; C3; Gingival (Опак) в дозаторах.
3. Адгезив стоматологический Natural Bond DE.
4. Гель протравочный Alfa Etch.
III. Принадлежности:
- наконечники для дозаторов (3 или 5 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06327
Дата РУ
03.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31775
Изготовитель
ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.
Фактический адрес изготовителя
Эштрада до Гуеренгуэ, 2059, СЭП 22713-002, Рио-де-Жанейро, РЖ, Бразилия
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, DFL Industria e Comersio SA, Estrada do Guerengue, 2059 Jacaperagua, Rio De Janeiro, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
DFL Industria e Comersio SA, Estrada do Guerengue, 2059 Jacaperagua, Rio De Janeiro, Brazil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
1. Материал стоматологический Natural Look: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
2. Материал стоматологический Natural Flow: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
II. Материалы стоматологические реставрационные универсальные Natural в отдельных упаковках: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
1. Материал стоматологический Natural Look различных оттенков (поставляемые оттенки: Эмаль А1; A2; А3; А3.5; A4; B2; B3; C2; C3; C4; D3; CL; Incisal; Дентин: A2; А3.5; B2; C2) в дозаторах. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
2. Материал стоматологический Natural Flow различных оттенков (поставляемые оттенки: Opaque (Опак); А1; A2; А3; А3.5; B2; B3; C3; Gingival (Опак) в дозаторах. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187410
3. Адгезив стоматологический Natural Bond DE. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119830
4. Гель протравочный Alfa Etch. 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.08.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1300/19 от 21.05.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-1561/19 от 21.06.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
3
01И-2319/19 от 24.09.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)