ФСЗ 2010/06323
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме:
1. Конъюгат: 1 флакон, 5 мл.
2. Концентрат промывочного раствора: 1 флакон, 100 мл.
3. Разбавитель субстрата: 1 флакон, 25 мл.
4. Субстрат: 1 флакон, содержащий 5 таблеток субстрата.
5. Стоп-раствор: 1 флакон, 10 мл.
6. Референсная система для построения калибровочной кривой.
7. Диск аллергенов: упаковка 10 или 25 штук.
8. Микроплашка с плоским дном (96 - луночная).
9. Отрицательная и положительная контрольная сыворотка.
1. Конъюгат: 1 флакон, 5 мл.
2. Концентрат промывочного раствора: 1 флакон, 100 мл.
3. Разбавитель субстрата: 1 флакон, 25 мл.
4. Субстрат: 1 флакон, содержащий 5 таблеток субстрата.
5. Стоп-раствор: 1 флакон, 10 мл.
6. Референсная система для построения калибровочной кривой.
7. Диск аллергенов: упаковка 10 или 25 штук.
8. Микроплашка с плоским дном (96 - луночная).
9. Отрицательная и положительная контрольная сыворотка.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06323
Дата РУ
09.03.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44833
Изготовитель
"Омега Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Omega Diagnostics GmbH, Herrengraben 1, D-21465 Reinbek, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Omega Diagnostics GmbH, Herrengraben 1, D-21465 Reinbek, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 8898
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199320
Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме:
1. Конъюгат: 1 флакон, 5 мл.
2. Концентрат промывочного раствора: 1 флакон, 100 мл.
3. Разбавитель субстрата: 1 флакон, 25 мл.
4. Субстрат: 1 флакон, содержащий 5 таблеток субстрата.
5. Стоп-раствор: 1 флакон, 10 мл.
6. Референсная система для построения калибровочной кривой.
7. Диск аллергенов: упаковка 10 или 25 штук.
8. Микроплашка с плоским дном (96 - луночная).
9. Отрицательная и положительная контрольная сыворотка.
ФСЗ 2010/06323
02.03.2010
93 8898
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)