ФСЗ 2010/06298
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06298
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TRANSWAAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TRANSWAAG:
1. Программное обеспечение TW-Software I или TW-Software II.
2. Кабель питания.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Зарядное устройство (Multicharger).
2. Зарядное устройство для NiMH (Charging unit for NiMH batteries).
3. Сменный NiMH аккумулятор (Exchangeable NiMH battery).
4. Аккумулятор бесперебойного питания (Battery UPS).
5. RAM-карта (RAM card).
6. Карт-ридер PCMCIA (Card reader PCMCIA).
7. Интерфейсный модуль с 8 портами RS-232 (8 Port RS-232 interface module).
8. Кабель для передачи данных TW RS 232, 2.0 м (TW data cable RS 232 2,0 m).
9. Сканер штрих-кодов Longe Range CCD (Scanner Longe Range CCD).
10. Индивидуализированное программное обеспечение (Customised software).
11. Программное обеспечение Transcomm 01 (PC software Transcomm 01).
12. Калибровочный груз 500 гр.(Calibration weight 500 g).
13. Корпус для транспортировки TRANSWAAG (Transport case TRANSWAAG).
14. Защитные пленки (Protective Foils).
15. Транспортный замок TRANSWAAG.
16. Модуль запаивающего устройства (Module TW-Seal).
17. Автоматический роликовый беспроводной экстрактор крови Stripper (Module automatic Сordless tube Stripper).
18. Механический роликовый экстрактор крови Stripper (Module manual tube Stripper).
19. Клипсы для Stripper (Sealing clips).
20. Упаковка для транспортировки и хранения гемоконтейнеров (Boxes for the secure storage of blood and plasma bags).
21. Ручной запаиватель трубок (Hand tubes TS-Seal).
22. Блок питания (Mains Adapter).
23. Зарядное устройство (Charger).
24. Шестигранный ключ (Allan key).
25. Сумка для переноски (Carry Case).
1. Программное обеспечение TW-Software I или TW-Software II.
2. Кабель питания.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Зарядное устройство (Multicharger).
2. Зарядное устройство для NiMH (Charging unit for NiMH batteries).
3. Сменный NiMH аккумулятор (Exchangeable NiMH battery).
4. Аккумулятор бесперебойного питания (Battery UPS).
5. RAM-карта (RAM card).
6. Карт-ридер PCMCIA (Card reader PCMCIA).
7. Интерфейсный модуль с 8 портами RS-232 (8 Port RS-232 interface module).
8. Кабель для передачи данных TW RS 232, 2.0 м (TW data cable RS 232 2,0 m).
9. Сканер штрих-кодов Longe Range CCD (Scanner Longe Range CCD).
10. Индивидуализированное программное обеспечение (Customised software).
11. Программное обеспечение Transcomm 01 (PC software Transcomm 01).
12. Калибровочный груз 500 гр.(Calibration weight 500 g).
13. Корпус для транспортировки TRANSWAAG (Transport case TRANSWAAG).
14. Защитные пленки (Protective Foils).
15. Транспортный замок TRANSWAAG.
16. Модуль запаивающего устройства (Module TW-Seal).
17. Автоматический роликовый беспроводной экстрактор крови Stripper (Module automatic Сordless tube Stripper).
18. Механический роликовый экстрактор крови Stripper (Module manual tube Stripper).
19. Клипсы для Stripper (Sealing clips).
20. Упаковка для транспортировки и хранения гемоконтейнеров (Boxes for the secure storage of blood and plasma bags).
21. Ручной запаиватель трубок (Hand tubes TS-Seal).
22. Блок питания (Mains Adapter).
23. Зарядное устройство (Charger).
24. Шестигранный ключ (Allan key).
25. Сумка для переноски (Carry Case).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06298
Дата РУ
19.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36862
Изготовитель
"ТРАНСМЕД Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ, филиал Сарштедт АГ & Ко."
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262900
Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TRANSWAAG с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)