ФСЗ 2010/06284
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06284
Наименование
Наборы раегентов для лабораторной диагностикиНабор реагентов для лабораторной диагностики туберкулеза in-vitro в вариантах исполнения:
1. IgG-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgG).
2. IgA-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgA).
3. IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgM).
4. IgG/IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA Mix 32 IgG / 24 IgM).
5. Антитела к Mycobacterium tuberculosis (Immunoquick Tuberculosis total Ig).
6. Реагент для удаления IgG-антител при определении IgM-антител (Anda Bind sedimentation).
7. Экспресс-метод диагностики туберкулеза (Anda-Tb Ga) (Anda-Tb Ga Test)
8. Mycobacterium tuberculosis в мокроте, определение антигена, экспресс-метод (Anda-TB Rapid Test).
1. IgG-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgG).
2. IgA-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgA).
3. IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgM).
4. IgG/IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA Mix 32 IgG / 24 IgM).
5. Антитела к Mycobacterium tuberculosis (Immunoquick Tuberculosis total Ig).
6. Реагент для удаления IgG-антител при определении IgM-антител (Anda Bind sedimentation).
7. Экспресс-метод диагностики туберкулеза (Anda-Tb Ga) (Anda-Tb Ga Test)
8. Mycobacterium tuberculosis в мокроте, определение антигена, экспресс-метод (Anda-TB Rapid Test).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06284
Дата РУ
19.02.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o31858
Изготовитель
"Анда Биолоджикалс", Франция, Anda Biologicals
Фактический адрес изготовителя
, , 37 Rue de la Course, BP 76 FR-67067 Strasbourg, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, 37 Rue de la Course, BP 76 FR-67067 Strasbourg, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133980
1. IgG-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133810
2. IgA-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133720
3. IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133810
4. IgG/IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA Mix 32 IgG / 24 IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133580
5. Антитела к Mycobacterium tuberculosis (Immunoquick Tuberculosis total Ig).
6. Реагент для удаления IgG-антител при определении IgM-антител (Anda Bind sedimentation).
7. Экспресс-метод диагностики туберкулеза (Anda-Tb Ga) (Anda-Tb Ga Test)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133610
8. Mycobacterium tuberculosis в мокроте, определение антигена, экспресс-метод (Anda-TB Rapid Test)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)