ФСЗ 2010/06266

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06266

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus:
- сверло (вид 297140);
- бур (вид 246330);
- фреза (вид 262780);
- лезвие пилы (виды 292780; 256830);
- ример (вид 114140);
- резец (вид 103300);
- проволока (вид 245840);
- спица (вид 245840);
- рашпиль (вид 107090);
- остеотом/долото (вид 245790);
- резектор (вид 262780);
- трепан/перфоратор (вид 108620).
2. Принадлежности:
- адаптер, типы: 0-6,35 мм (1,4") Джейкобс, 0-4 мм (5/32") Джейкобс;
- патрон, типы: Hi- torque 0-6,35 мм (1,4") Джейкобс, 0-3,2 мм (1,8") патрон безключевой, 0,8 -6,35 мм (1,4") патрон безключевой, Дрегер, Ага Инст., MA7 Шредер, A.O. Синтез/ASIF/Протек, Хадсон/Протек, Тринкель, Зиммер, Хадсон/Зиммер Комби, Харрис, DIN 58809, DHS, "осцилляторная пила", "реципроктная пила", "сагиттальная пила", "краниотом", патрон для артроскопа, "ример малоинвазивный ацетабулярный", "рентгеноконтрастный", "вибрационный лаваж", "проводник для проволоки", "проводник для спиц", "ирригационный";
- колпачок защитный;
- защита бура;
- трубка для ирригации;
- специальный ключ;
- контейнер для стерилизации.

Номер РУ

ФСЗ 2010/06266

Дата РУ

10.09.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

11056

Заявитель

ООО "Группа компаний Вита Эксперт"

Фактический адрес заявителя

115682, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 1, оф. 14

Юридический адрес заявителя

115682, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 1, оф. 14

Изготовитель

"Де Соуттер Медикал Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, De Soutter Medical Ltd., 1 Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, United Kingdom HP22 5WF

Юридический адрес изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, De Soutter Medical Ltd., 1 Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, United Kingdom HP22 5WF

Код ОКП/ОКПД2

94 3100

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1 Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, United Kingdom HP22 5WF

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245600

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: бур;

Таблица пуста

256830

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: лезвие пилы;

Таблица пуста

347620

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: остеотом/долото;

Таблица пуста

245840

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: проволока;

Таблица пуста

349760

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: рашпиль;

Таблица пуста

262780

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: резектор;

Таблица пуста

213770

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: резец;

Таблица пуста

331950

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: ример;

Таблица пуста

326480

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: сверло;

Таблица пуста

245840

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: спица;

Таблица пуста

178620

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: трепан/перфоратор.

Таблица пуста

331950

1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: фреза;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: - сверло; - бур; - фреза; - лезвие пилы; - ример; - резец; - проволока; - спица; - рашпиль; - остеотом/долото; - резектор; - трепан/перфоратор. 2. Принадлежности: - адаптер, типы: 0-6,35 мм (1,4") Джейкобс, 0-4 мм (5/32") Джейкобс; - патрон, типы: Hi- torque 0-6,35 мм (1,4") Джейкобс, 0-3,2 мм (1,8") патрон безключевой, 0,8 -6,35 мм (1,4") патрон безключевой, Дрегер, Ага Инст., MA7 Шредер, A.O. Синтез/ASIF/Протек, Хадсон/Протек, Тринкель, Зиммер, Хадсон/Зиммер Комби, Харрис, DIN 58809, DHS, "осцилляторная пила", "реципроктная пила", "сагиттальная пила", "краниотом", патрон для артроскопа, "ример малоинвазивный ацетабулярный", "рентгеноконтрастный", "вибрационный лаваж", "проводник для проволоки", "проводник для спиц", "ирригационный"; - колпачок защитный; - защита бура; - трубка для ирригации; - специальный ключ; - контейнер для стерилизации.

ФСЗ 2010/06266

26.02.2010

94 3100

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Инструменты медицинские для обработки костей

МЗ РФ № 97/180

18.02.1997

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)