ФСЗ 2010/06263
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06263
Наименование
Эндопротез (стент-графт) для торакального отдела аорты «ТААргет» (TAArget), с принадлежностямиI. Стент-графт для торакального отдела аорты «ТААргет» (TAArget), варианты исполнений:
1. Торакальный стент-графт без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.
2. Торакальный стент-графт без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded.
3. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded.
4. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded.
5. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.
6. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded.
7. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded.
8. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with external Fixation, Cartridge Loaded.
II. Принадлежности:
1. Торакальная манжета без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.
2. Торакальная манжета без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded.
3. Торакальная манжета с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded.
4. Торакальная манжета с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded.
5. Торакальный экстендер на системе доставки TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.
6. Торакальный экстендер в картридже TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded.
7. Система доставки TT Tortuous Tracker Thoracic Delivery System.
8. Катетер для моделирования The UnBalloon.
III. Организации-изготовители:
- LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA;
- LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
1. Торакальный стент-графт без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.
2. Торакальный стент-графт без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded.
3. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded.
4. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded.
5. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.
6. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded.
7. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded.
8. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with external Fixation, Cartridge Loaded.
II. Принадлежности:
1. Торакальная манжета без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.
2. Торакальная манжета без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded.
3. Торакальная манжета с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded.
4. Торакальная манжета с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded.
5. Торакальный экстендер на системе доставки TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.
6. Торакальный экстендер в картридже TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded.
7. Система доставки TT Tortuous Tracker Thoracic Delivery System.
8. Катетер для моделирования The UnBalloon.
III. Организации-изготовители:
- LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA;
- LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06263
Дата РУ
18.02.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o31868
Изготовитель
ЛеМейтре Васкуляр Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156480
1. Торакальный стент-графт без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Endolmninal Stent Graft, Pre-loaded.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156480
2. Торакальный стент-графт без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Endolmninal Stent Graft, Cartridge Loaded.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156480
3. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Endolmninal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156480
4. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Endolmninal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156480
5. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156480
6. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Tapered Endolmninal Stent Graft, Cartridge Loaded,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156480
7. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156480
8. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with external Fixation, Cartridge Loaded.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)