ФСЗ 2010/06258
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06258
Наименование
Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 600 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 600:
- базовый блок газового хроматографа Clarus 600.
II. Принадлежности:
1. Автодозатор для автоматического ввода жидких проб.
2. Детектор масс-спектрометрический Clarus 600C, T, S или D с контроллером, включающим:
- системный блок;
- монитор;
- принтер;
- сетевая карта.
3. Автоматический дозатор равновесного пара Turbomatrix HS с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов.
4. Автоматический дозатор равновесного пара с адсорбционной ловушкой для концентрирования паров анализируемых веществ Turbomatrix HS Trap с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов.
5. Набор инструкций:
- инструкция по эксплуатации;
- руководство пользователя для работы и обслуживания прибора (Manual Kit);
- инструкция по установке прибора;
- инструкция по обслуживанию - 3 шт.;
- инструкция по установке дозатора равновесного пара;
- инструкция по обслуживанию дозатора равновесного пара;
- инструкция по эксплуатации дозатора равновесного пара;
- руководство пользователя по работе и техническому обслуживанию дозатора равновесного пара.
6. Диски с программным обеспечением для подключения газового хроматографа к ПК - 12 шт.
III. Организация-изготовитель:
- PerkinElmer Singapore Pte Ltd, 28 Ayer Rajah Crescent, #04-01/08, Singapore 139959.
- базовый блок газового хроматографа Clarus 600.
II. Принадлежности:
1. Автодозатор для автоматического ввода жидких проб.
2. Детектор масс-спектрометрический Clarus 600C, T, S или D с контроллером, включающим:
- системный блок;
- монитор;
- принтер;
- сетевая карта.
3. Автоматический дозатор равновесного пара Turbomatrix HS с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов.
4. Автоматический дозатор равновесного пара с адсорбционной ловушкой для концентрирования паров анализируемых веществ Turbomatrix HS Trap с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов.
5. Набор инструкций:
- инструкция по эксплуатации;
- руководство пользователя для работы и обслуживания прибора (Manual Kit);
- инструкция по установке прибора;
- инструкция по обслуживанию - 3 шт.;
- инструкция по установке дозатора равновесного пара;
- инструкция по обслуживанию дозатора равновесного пара;
- инструкция по эксплуатации дозатора равновесного пара;
- руководство пользователя по работе и техническому обслуживанию дозатора равновесного пара.
6. Диски с программным обеспечением для подключения газового хроматографа к ПК - 12 шт.
III. Организация-изготовитель:
- PerkinElmer Singapore Pte Ltd, 28 Ayer Rajah Crescent, #04-01/08, Singapore 139959.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06258
Дата РУ
26.02.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o34405
Изготовитель
ПеркинЭлмер Италия С.п.А
Фактический адрес изготовителя
, Дальнее зарубежье, PerkinElmer Italia S.p.A., Via Gioberti 4, 20123, Milano (MI), Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, PerkinElmer Italia S.p.A., Via Gioberti 4, 20123, Milano (MI), Italia
Код ОКП/ОКПД2
94 4370
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 601
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 602
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 603
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 604
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 605
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 606
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)