ФСЗ 2010/06244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер для кардиохирургииварианты исполнения:
1. Венозный возвратный катетер: армированный или неармированный, прямой, с прямым углом, одинарный, жесткий или гибкий.
2. Двухэтажный венозный возвратный катетер: армированный, одинарный армированный, низкопрофильный армированный, одинарный низкопрофильный армированный, неармированный, жесткий или гибкий.
3. Торакальный катетер.
4. Дренажный катетер.
5. Катетер отсасывающий: внутрисердечный, перикардиальный, ATRA Sump, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный.
1. Венозный возвратный катетер: армированный или неармированный, прямой, с прямым углом, одинарный, жесткий или гибкий.
2. Двухэтажный венозный возвратный катетер: армированный, одинарный армированный, низкопрофильный армированный, одинарный низкопрофильный армированный, неармированный, жесткий или гибкий.
3. Торакальный катетер.
4. Дренажный катетер.
5. Катетер отсасывающий: внутрисердечный, перикардиальный, ATRA Sump, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06244
Дата РУ
25.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33517
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
Фактический адрес заявителя
123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Юридический адрес заявителя
123458, Россия, г. Москва, Маршала прошлякова, д. 30, кв. 304
Изготовитель
«ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк.»
Фактический адрес изготовителя
, США, 14401 West 65th Way, Arvada CO 80004, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 14401 West 65th Way, Arvada CO 80004, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LivaNova USA Inc., 14401 West 65th Way, Arvada CO 80004, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
1. Венозный возвратный катетер: армированный или неармированный, прямой, с прямым углом, одинарный, жесткий или гибкий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
2. Двухэтажный венозный возвратный катетер: армированный, одинарный армированный, низкопрофильный армированный, одинарный низкопрофильный армированный, неармированный, жесткий или гибкий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259570
3. Торакальный катетер.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
4. Дренажный катетер.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
5. Катетер отсасывающий: внутрисердечный, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137310
5. Катетер отсасывающий: перикардиальный, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190950
5. Катетер отсасывающий: ATRA Sump, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер для кардиохирургииварианты исполнения: 1.Венозный возвратный катетер: армированный или неармированный, прямой, с прямым углом, одинарный, жесткий или гибкий. 2.Двухэтажный венозный возвратный катетер: армированный, одинарный армированный, низкопрофильный армированный, одинарный низкопрофильный армированный, неармированный, жесткий или гибкий. 3.Торакальный катетер. 4.Дренажный катетер. 5.Катетер отсасывающий: внутрисердечный, перикардиальный, ATRA Sump, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный.
ФСЗ 2010/06244
11.08.2015
ООО "ИМКОСЕРВИС"
94 3630
254610
Катетер для кардиохирургии (см. Приложение на 1 листе)Катетер для кардиохирургии, варианты исполнения:
1.Венозный возвратный катетер: армированный или неармированный, прямой, с прямым углом, одинарный, жесткий или гибкий.
2.Двухэтажный венозный возвратный катетер: армированный, одинарный армированный, низкопрофильный армированный, одинарный низкопрофильный армированный, неармированный, жесткий или гибкий.
3.Торакальный катетер.
4.Дренажный катетер.
5.Катетер отсасывающий: внутрисердечный, перикардиальный, ATRA Sump, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный.
ФСЗ 2010/06244
23.03.2010
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)