ФСЗ 2010/06243
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06243
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия защитные для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)Изделия защитные для стомированных больных:
1. Устройство защитное Buchanan: большое, малое, DeltaNex.
2. Фильтр дыхательный Laringofoam, цвет: белый, бежевый; размер: малый, большой.
3. Повязка Trachi-Dress для защиты стомы, размер: малая, большая.
4. Фиксатор Trachi-Hold для трахеостомической трубки, размер: мини, малый, большой.
5. Основание Trachi-Naze для фильтра, тип: гидроколлоидное, адгезивное, размер: малый, большой.
6. Фильтры: Trachi-Naze, Trachi-Naze Plus, цвет: синий, зеленый, оранжевый.
7. Распорка Trachi-Naze Plus для стомы, длина: укороченная, длинная; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм.
8. Распорка для стомы, диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
9. Трубка ларингэктомическая Trachi-Naze Plus, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
10. Трубка ларингэктомическая, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; размер: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
11. Прокладка Kapi-Gel для трахеостомы силиконовая, толщина: 2мм, 4мм; диаметр отверстия: 8мм, 12мм.
12. Клапан речевой Voiceline для трахеостомической трубки.
13. Протектор Voiceline для трахеостомической трубки.
14. Платок шейный для устройства защитного Buchanan DeltaNex, тип: Ripley Red, Linton Blue, Blue/White Pin dot, Plain White, Navy Blue Plain, Kaleidoscope Blue/Red, Kaleidoscope Black/Red, Ocean blue, Blue circles/diamonds, Navy Mini Squares/circles, Regency Red.
15. Клапан Trachi-Naze, тип: А, В.
16. Колпачок окклюзионный для клапана Trachi-Naze.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06243
Дата РУ
16.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34674
Изготовитель
"КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД", Великобритания
Фактический адрес изготовителя
KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United
Юридический адрес изготовителя
KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
278440
1. Устройство защитное Buchanan: большое, малое, DeltaNex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173800
2. Фильтр дыхательный Laringofoam, цвет: белый, бежевый; размер: малый, большой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
278440
3. Повязка Trachi-Dress для защиты стомы, размер: малая, большая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
278440
4. Фиксатор Trachi-Hold для трахеостомической трубки, размер: мини, малый, большой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162150
5. Основание Trachi-Naze для фильтра, тип: гидроколлоидное, адгезивное, размер: малый, большой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173800
6. Фильтры: Trachi-Naze, Trachi-Naze Plus, цвет: синий, зеленый, оранжевый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317780
7. Распорка Trachi-Naze Plus для стомы, длина: укороченная, длинная; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317780
8. Распорка для стомы, диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111860
9. Трубка ларингэктомическая Trachi-Naze Plus, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111860
10. Трубка ларингэктомическая, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; размер: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
278440
11. Прокладка Kapi-Gel для трахеостомы силиконовая, толщина: 2мм, 4мм; диаметр отверстия: 8мм, 12мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173740
12. Клапан речевой Voiceline для трахеостомической трубки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264070
13. Протектор Voiceline для трахеостомической трубки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
278440
14. Платок шейный для устройства защитного Buchanan DeltaNex, тип: Ripley Red, Linton Blue, Blue/White Pin dot, Plain White, Navy Blue Plain, Kaleidoscope Blue/Red, Kaleidoscope Black/Red, Ocean blue, Blue circles/diamonds, Navy Mini Squares/circles, Regency Red
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173740
15. Клапан Trachi-Naze, тип: А, В
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328130
16. Колпачок окклюзионный для клапана Trachi-Naze
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)