ФСЗ 2010/06240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER с принадлежностямиI. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER, варианты исполнений: ROLLER 10 Plus Needle, ROLLER 20 Plus Needle.
II. Принадлежности:
1. Универсальные многопараметрические смарт-карты на 1000/4000/10000/20000 тестов (от 2 до 10 штук).
2. Внешний сканер штрих-кодов.
3. Кабель питания.
4. Резервуар для отходов.
5. Резервуар для промывающей жидкости.
6. Адаптеры для педиатрических пробирок (от 1 до 20 штук).
7. Инструкция пользователя на CD.
8. Стартовый набор:
- термобумага в рулонах - 2 шт;
- предохранители - 2 шт.
III. Организация-изготовитель:
- SIRE Analytical Systems S.r.l., Via Biella, 121/3, 33100 UDINE, Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06240
Дата РУ
15.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31958
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267010
1. ROLLER 10 Plus Needle
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267010
2. ROLLER 20 Plus Needle
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267010
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER с принадлежностями: 1. ROLLER 10 Plus Needle
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267010
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER с принадлежностями: 2. ROLLER 20 Plus Needle
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER 20, модель ROLLER 20 PN с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания - 1 шт.
2. Резервуар для промывки - 1 шт.
3. Резервуар для отходов - 1 шт.
4. Термобумага в рулоне - 1 шт.
5. Предохранители - 2 шт.
б. Универсальная смарт-карта на 1000 тестов (при необходимости) - от до 10 шт.
7. Универсальная смарт-карта на 4000 тестов (при необходимости) - от до 10 шт.
8. Универсальная смарт-карта на 10000 тестов (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
9. Универсальная смарт-карта на 20000 тестов (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
10. Стилус - 1 шт.
11. Адаптер для педиатрических пробирок (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
12. Руководство по эксплуатации на электронном носителе (СD-диске) - 1 шт.
13. Декларация соответствия - 1 шт.
14. Инсталляционная форма - 1 шт.
15. Тест электрических параметров - 1 шт.
16. Сертификат выходного контроля качества - 1 шт.
17. Упаковочный лист - 1 шт.
ФСЗ 2010/06240
24.04.2024
ООО "Алифакс"
26.60.12.119
267010
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER с принадлежностямиварианты исполнений: ROLLER 10 Plus Needle, ROLLER 20 Plus Needle.
Принадлежности:
1. Универсальные многопараметрические смарт-карты на 1000/4000/10000/20000 тестов (от 2 до 10 штук).
2. Внешний сканер штрих-кодов.
3. Кабель питания.
4. Резервуар для отходов.
5. Резервуар для промывающей жидкости.
6. Адаптеры для педиатрических пробирок (от 1 до 20 штук).
7. Инструкция пользователя на CD.
8. Стартовый набор:
- термобумага в рулонах - 2 шт;
- предохранители - 2 шт.
ФСЗ 2010/06240
28.07.2016
ООО "АЛИФАКС"
94 4310
267010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)