ФСЗ 2010/06236
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06236
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging System с принадлежностямиI. Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging System, в составе:
1. Блок для обработки микропрепаратов:
- прибор для проведения цитологических исследований Focal Point Slide Profiler.
2. Блок обработки информации (BD FocalPoint GS Review Station):
2.1. Станция рабочая (Workstation Blade).
2.2. Блок системный с программным обеспечением (Review station).
2.3. Монитор (Monitor Color Flat Panel LCD).
2.4. Принтер (Printer).
2.5. Считыватель штрих-кодов (Barcode Reader Handheld).
2.6. Клавиатура и манипулятор "мышь" (Keyboard and Mouse).
2.7. Кабель соединительный (power Strip Europe).
2.8. Педаль ножная (Footswitch Europe).
2.9. Тележка для рабочей станции (Workstation Cart).
2.10. Коммутатор (Hub Europe).
2.11. Маршрутизатор (Router Europe).
2.12. Выключатель электропитания (Switch Slides).
2.13. Штатив для микропрепаратов (Slide Tray).
2.14. Блок хранения информации, варианты комплектации:
- блок хранения информации SQL Small Server (программное обеспечение Review Station SRVR SL; монитор Monitor Color Flat Panel LCD, клавиатура и манипулятор "мышь", кабель соединительный power Strip Europe).
- блок хранения информации SQL Large Server (программное обеспечение Review Station SRVR LL; монитор Monitor Color Flat Panel LCD, клавиатура и манипулятор "мышь", кабель соединительный power Strip Europe).
II. Принадлежности:
1. Микроскоп автоматизированный Nicon E400/600.
2. Микроскоп автоматизированный Olympus BX41.
3. Микроскоп автоматизированный Axioscop TestD.
4. Микроскоп автоматизированный Nicon TestD.
5. Микроскоп автоматизированный Leica.
6. Микроскоп автоматизированный ZEISS AXIO IMAGER.
7. Микроскоп автоматизированный LEICA DMLS.
8. Микроскоп автоматизированный LEICA DMLM / DMLB.
9. Контроллер для микроскопа (Microscope Autostage Controller) .
10. Кабель соединительный Cable Autostage M-R Sensor.
11. Кабель соединительный Cable Autostage X-Y stage.
12. Кабель соединительный Cable Autostage RS-232 INPUT.
13. Накопитель информации (External Tape Drive).
14. Стартовый лабораторный набор (Lab Startup):
- набор слайдов (Kit, Switch Slides, Conv.+ Surepath);
- ярлыки со штрих-кодом (Label, Slide Barcode) - 1 рулон;
- подставка для слайдов (Slide Tray) - 40 шт.;
- кабель (Cable);
- картридж (DDS Cartridge) - 5 шт.;
- чистящий картридж (DDS Cleaning Cartridge).
15. Набор сервисный (SVC Tools):
- отвертка (Screwdriver);
- монитор (Monitor);
- флакон (Plastic Bottle);
- кабель (Cable);
- тампоны (Swabs) - до 600 шт.
III. Организация-изготовитель:
- TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06236
Дата РУ
15.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34454
Изготовитель
TriPath Imaging Inc
Фактический адрес изготовителя
Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес изготовителя
Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4350
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230850
Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging System
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)