ФСЗ 2010/06235
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain1. Набор реагентов для окрашивания, в составе:
- краситель гематоксилин 0,75 - 1 флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (KIT STAIN WITH 0.75 HE: Hematoxilin Stain 0.75; EA/OG Combo Stain).
2. Набор реагентов для окрашивания, в составе:
- краситель гематоксилин 0,5 - 1 флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (Non-GYN Stain Kit:EA/OG Stain; Hematoxylin Stain 0.5).
3. Краситель гематоксилин 0,75 в бутылке (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл.
4. Краситель комбинированный в бутылке (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл.
5. Реагент плотности (Density Reagent) - 1,9 л.
6. Набор реагентов CytoRich красного цвета (NON-GYN RED TEST KIT), в составе:
- пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.;
- жидкость консервирующая красная (BD CytoRich Red Preservative) - 2 флакона по 3,6 л;
- наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.;
- краситель EA/OG (EA/OG Stain) - 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл;
- стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.;
- камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт.
7. Набор реагентов CytoRich голубого цвета (KIT NON GYN BLUE), в составе:
- пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.;
- жидкость консервирующая голубая (BD CytoRich Blue Preservative) - 2 флакона по 3,6 л.;
- наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.;
- краситель EA/OG (EA/OG Stain ) - 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл;
- стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.;
- камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт.
8. Жидкость консервирующая BD SurePath - 500 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode).
9. Жидкость консервирующая BD SurePath - 25 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode).
10. Жидкость для промывания 3,6 л (Rinse Alcohol Blend).
11. Жидкость консервирующая 3,6 л (Preserv Fluid).
12. Жидкость консервирующая красная 3,6 л (BD CytoRich Red Preservative Fluid).
13. Жидкость консервирующая голубая 3,6 л (BD CytoRich Blue Preservative Fluid).
14. Раствор буферный TRIS (BUFFERED TRIS).
- краситель гематоксилин 0,75 - 1 флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (KIT STAIN WITH 0.75 HE: Hematoxilin Stain 0.75; EA/OG Combo Stain).
2. Набор реагентов для окрашивания, в составе:
- краситель гематоксилин 0,5 - 1 флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (Non-GYN Stain Kit:EA/OG Stain; Hematoxylin Stain 0.5).
3. Краситель гематоксилин 0,75 в бутылке (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл.
4. Краситель комбинированный в бутылке (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл.
5. Реагент плотности (Density Reagent) - 1,9 л.
6. Набор реагентов CytoRich красного цвета (NON-GYN RED TEST KIT), в составе:
- пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.;
- жидкость консервирующая красная (BD CytoRich Red Preservative) - 2 флакона по 3,6 л;
- наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.;
- краситель EA/OG (EA/OG Stain) - 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл;
- стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.;
- камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт.
7. Набор реагентов CytoRich голубого цвета (KIT NON GYN BLUE), в составе:
- пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.;
- жидкость консервирующая голубая (BD CytoRich Blue Preservative) - 2 флакона по 3,6 л.;
- наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.;
- краситель EA/OG (EA/OG Stain ) - 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл;
- стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.;
- камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт.
8. Жидкость консервирующая BD SurePath - 500 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode).
9. Жидкость консервирующая BD SurePath - 25 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode).
10. Жидкость для промывания 3,6 л (Rinse Alcohol Blend).
11. Жидкость консервирующая 3,6 л (Preserv Fluid).
12. Жидкость консервирующая красная 3,6 л (BD CytoRich Red Preservative Fluid).
13. Жидкость консервирующая голубая 3,6 л (BD CytoRich Blue Preservative Fluid).
14. Раствор буферный TRIS (BUFFERED TRIS).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06235
Дата РУ
29.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33747
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
130970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Becton Dickinson and Company, 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA.
2. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130970
Реагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain1. Набор реагентов для окрашивания, в составе:
- краситель гематоксилин 0,75 - 1 флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (KIT STAIN WITH 0.75 HE: Hematoxilin Stain 0.75; EA/OG Combo Stain).
2. Набор реагентов для окрашивания, в составе:
- краситель гематоксилин 0,5 - 1 флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (Non-GYN Stain Kit:EA/OG Stain; Hematoxylin Stain 0.5).
3. Краситель гематоксилин 0,75 в бутылке (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл.
4. Краситель комбинированный в бутылке (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл.
5. Реагент плотности (Density Reagent) - 1,9 л.
6. Набор реагентов CytoRich красного цвета (NON-GYN RED TEST KIT), в составе:
- пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.;
- жидкость консервирующая красная (BD CytoRich Red Preservative) - 2 флакона по 3,6 л;
- наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.;
- краситель EA/OG (EA/OG Stain) - 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл;
- стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.;
- камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт.
7. Набор реагентов CytoRich голубого цвета (KIT NON GYN BLUE), в составе:
- пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.;
- жидкость консервирующая голубая (BD CytoRich Blue Preservative) - 2 флакона по 3,6 л.;
- наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.;
- краситель EA/OG (EA/OG Stain ) - 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл;
- стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.;
- камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт.
8. Жидкость консервирующая BD SurePath - 500 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode).
9. Жидкость консервирующая BD SurePath - 25 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode).
10. Жидкость для промывания 3,6 л (Rinse Alcohol Blend).
11. Жидкость консервирующая 3,6 л (Preserv Fluid).
12. Жидкость консервирующая красная 3,6 л (BD CytoRich Red Preservative Fluid).
13. Жидкость консервирующая голубая 3,6 л (BD CytoRich Blue Preservative Fluid).
14. Раствор буферный TRIS (BUFFERED TRIS).
ФСЗ 2010/06235
31.01.2020
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
21.20.23.110
330800
Реагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain1. Набор реагентов для окрашивания, в составе:
- краситель гематоксилин 0,75 - 1 флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (KIT STAIN WITH 0.75 HE: Hematoxilin Stain 0.75; EA/OG Combo Stain).
2. Набор реагентов для окрашивания, в составе:
- краситель гематоксилин 0,5 - 1 флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (Non-GYN Stain Kit:EA/OG Stain; Hematoxylin Stain 0.5).
3. Краситель гематоксилин 0,75 в бутылке (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл.
4. Краситель комбинированный в бутылке (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл.
5. Реагент плотности (Density Reagent) - 1,9 л.
6. Набор реагентов CytoRich красного цвета (NON-GYN RED TEST KIT), в составе:
- пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.;
- жидкость консервирующая красная (BD CytoRich Red Preservative) - 2 флакона по 3,6 л;
- наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.;
- краситель EA/OG (EA/OG Stain) - 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл;
- стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.;
- камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт.
7. Набор реагентов CytoRich голубого цвета (KIT NON GYN BLUE), в составе:
- пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.;
- жидкость консервирующая голубая (BD CytoRich Blue Preservative) - 2 флакона по 3,6 л.;
- наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.;
- краситель EA/OG (EA/OG Stain ) - 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл;
- стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.;
- камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт.
8. Жидкость консервирующая BD SurePath - 500 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode).
9. Жидкость консервирующая BD SurePath - 25 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode).
10. Жидкость для промывания 3,6 л (Rinse Alcohol Blend).
11. Жидкость консервирующая 3,6 л (Preserv Fluid).
12. Жидкость консервирующая красная 3,6 л (BD CytoRich Red Preservative Fluid).
13. Жидкость консервирующая голубая 3,6 л (BD CytoRich Blue Preservative Fluid).
14. Раствор буферный TRIS (BUFFERED TRIS).
ФСЗ 2010/06235
19.09.2016
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
93 9800
130970
Реагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStainI. Реагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain:
1. Набор реагентов для окрашивания, в составе:
- краситель гематоксилин 0,75 - 1 флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (KIT STAIN WITH 0.75 HE: Hematoxilin Stain 0.75; EA/OG Combo Stain).
2. Набор реагентов для окрашивания, в составе:
- краситель гематоксилин 0,5 - 1 флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (Non-GYN Stain Kit:EA/OG Stain; Hematoxylin Stain 0.5).
3. Краситель гематоксилин 0,75 в бутылке (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл.
4. Краситель комбинированный в бутылке (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл.
5. Реагент уплотняющий (Density Reagent) - 480 мл.
6. Набор реагентов CitoRich красного цвета (NON-GYN RED TEST KIT), в составе:
- пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.;
- жидкость консервирующая красная (BD CytoRich Red Preservative) - 2 флакона по 3,6 л;
- наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.;
- краситель EA/OG (EA/OG Stain) - 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл;
- стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.;
- камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт.
7. Набор реагентов CitoRich голубого цвета (KIT NON GYN BLUE), в составе:
- пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.;
- жидкость консервирующая голубая (BD CytoRich Blue Preservative) - 2 флакона по 3,6 л.;
- наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.;
- краситель EA/OG (EA/OG Stain ) - 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл;
- стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.;
- камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт.
8. Консервант во флаконе (Vials Preserv).
9. Консервант Gyn во флаконе (Vial Gyn Preservative).
10. Жидкость для промывания 3,6 л (Rinse Alcohol Blend).
11. Жидкость консервирующая 3,6 л (Preserv Fluid).
12. Жидкость консервирующая красная 3,6 л (BD CytoRich Red Preservative Fluid).
13. Жидкость консервирующая голубая 3,6 л (BD CytoRich Blue Preservative Fluid).
14. Раствор буферный TRIS (BUFFERED TRIS).
II. Организация-изготовитель:
- TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
ФСЗ 2010/06235
15.02.2010
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)