ФСЗ 2010/06205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro:
1. АСЛО прямой латексный тест (ASO Direct Latex).
В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция.
2. РФ Ваалер-Розе тест (RF Waaler Rose).
В составе: реагент РФ-Ваалер, позитивный контроль, негативный контроль, подложка, мешалки, инструкция.
3. РФ прямой латексный тест (RF Direct Latex).
В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция.
4. СРБ прямой латексный тест (CRP Direct Latex).
В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция.
1. АСЛО прямой латексный тест (ASO Direct Latex).
В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция.
2. РФ Ваалер-Розе тест (RF Waaler Rose).
В составе: реагент РФ-Ваалер, позитивный контроль, негативный контроль, подложка, мешалки, инструкция.
3. РФ прямой латексный тест (RF Direct Latex).
В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция.
4. СРБ прямой латексный тест (CRP Direct Latex).
В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06205
Дата РУ
05.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31837
Изготовитель
"ВЕДАЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331000
АСЛО прямой латексный тест (ASO Direct Latex)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216880
РФ Ваалер-Розе тест (RF Waaler Rose)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216880
РФ прямой латексный тест (RF Direct Latex)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330980
СРБ прямой латексный тест (CRP Direct Latex)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro1. АСЛО прямой латексный тест (ASO Direct Latex) (вид 331000).
В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция.
2. РФ Ваалер-Розе тест (RF Waaler Rose) (вид 216880).
В составе: реагент РФ-Ваалер, позитивный контроль, негативный контроль, подложка, мешалки, инструкция.
3. РФ прямой латексный тест (RF Direct Latex) (вид 216880).
В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция.
4. СРБ прямой латексный тест (CRP Direct Latex) (вид 330980).
В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция.
ФСЗ 2010/06205
21.06.2016
АО "ДИАКОН"
93 9817
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)