ФСЗ 2010/06200
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06200
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгеновский передвижной «MobileArt» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат передвижной рентгеновский медицинский "MobileArt" в исполнениях:
MobileArt Evolution, MobileDart Evolution.
II. Принадлежности:
1. Аккумулятор.
2. Рентгеновская трубка.
3. Коллиматор.
4. Пульт дистанционного управления.
5. Рентгенозащитный экран.
6. Отделение для кассет.
7. Блок для подключения одного детектора.
8. Блок для подключения двух детекторов.
9. Плоскопанельный детектор (до 2-х штук).
10. Блок питания детектора.
11. Интерфейс детектора.
12. Пакет для детектора (до 2-х штук).
13. Держатель для 2-х детекторов.
14. Ручка с регулируемой высотой.
15. Ручной выключатель с подсветкой.
16. Дополнительный ручной выключатель.
17. Блок беспроводного подключения LAN.
18. Блок измерения дозы.
19. Монтажный материал для блока измерения дозы.
20. Индикатор поверхностной дозы.
21. Индикатор расстояния.
22. Решетка для детектора (до 2-х штук).
23. Ящик для решеток.
24. Программное обеспечение для обработки изображения (до 3-х видов).
25. Программное обеспечение для запуска без ключа.
MobileArt Evolution, MobileDart Evolution.
II. Принадлежности:
1. Аккумулятор.
2. Рентгеновская трубка.
3. Коллиматор.
4. Пульт дистанционного управления.
5. Рентгенозащитный экран.
6. Отделение для кассет.
7. Блок для подключения одного детектора.
8. Блок для подключения двух детекторов.
9. Плоскопанельный детектор (до 2-х штук).
10. Блок питания детектора.
11. Интерфейс детектора.
12. Пакет для детектора (до 2-х штук).
13. Держатель для 2-х детекторов.
14. Ручка с регулируемой высотой.
15. Ручной выключатель с подсветкой.
16. Дополнительный ручной выключатель.
17. Блок беспроводного подключения LAN.
18. Блок измерения дозы.
19. Монтажный материал для блока измерения дозы.
20. Индикатор поверхностной дозы.
21. Индикатор расстояния.
22. Решетка для детектора (до 2-х штук).
23. Ящик для решеток.
24. Программное обеспечение для обработки изображения (до 3-х видов).
25. Программное обеспечение для запуска без ключа.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06200
Дата РУ
18.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31879
Изготовитель
Шимадзу Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208940
Аппарат передвижной рентгеновский медицинский MobileArt Evolution
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208940
Аппарат передвижной рентгеновский медицинский MobileDart Evolution
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)