ФСЗ 2010/06195
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человекаварианты исполнения:
1. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Human Tubal Fluid (HTF) Medium.
2. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Modified Human Tubal Fluid (HTF) Medium.
3.Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium (МНМ) with Gentamicin.
4.Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium-Complete (MHM-Complete) with Gentamicin.
5. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Modified HAM'S F-10 HEPES Basal Medium.
6. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Modified HAM'S F-10 Basal Medium.
7. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами PBS 1X - Dulbecco's Phosphate Buffered Saline Solution.
8. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Complete Human Tubal Fluid (HTF) Medium with SSS.
9. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Р-1 (Pre-implantation Stage One) Medium.
10. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Complete Р-1 (Preimplantation Stage One) Medium with SSS.
11. Среда культуральная вспомогательная Serum Substitute Supplement (SSS).
12. Среда культуральная вспомогательная Dextran Serum Supplement (DSS).
13. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ЕСМ (Early Cleavage Medium) Medium.
14. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ЕСМ (Complete Early Cleavage Medium) Medium with SSS.
15. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ЕСМ (Complete Early Cleavage Medium) Medium with DSS.
16. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture with Gentamicin.
17. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture Complete with HSA.
18. Среда культуральная вспомогательная Human Serum Albumin (HSA).
19. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты MultiBlast Medium.
20. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with SSS.
21. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with DSS.
22. Среда культуральная вспомогательная Oil for Embryo Culture.
23. Среда культуральная для биопсии эмбрионов Embryo Biopsy Medium.
24. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 7% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA.
25. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 10% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA.
26. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов Lyophilized Polyvinylpyrrolidone (PVP).
27. Среда культуральная вспомогательная Tyrode's Solution - Acidified.
28. Среда культуральная для замораживания спермы Sperm Maintenance Medium.
29. Среда культуральная для замораживания спермы Freezing Medium - TYB w/gent.
30. Среда культуральная для хранения спермы Refrigeration Medium - TYB w/gent.
31.Среда культуральная для размораживания бластоцит Blastocyst Thaw Media Kit.
32. Набор сред культуральных для размораживания ооцитов, эмбрионов и бластоцист после витрификации Vit-Kit-Thaw Solutions Only.
33. Среда культуральная для обработки ооцитов Hyaluronidase Solution.
34. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate.
35. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Stock Solution (90%).
36. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Concentrate (100%).
37. Среда культуральная для обработки спермы Sperm Washing Medium.
38. Набор сред культуральных для витрификации ооцитов, эмбрионов и бластоцист Vit-Kit- Freeze Solutions Only с принадлежностями:
Принадлежности:
- Закрытая система для витрификации Cryotip.
- Закрытая система для витрификации Cryolock.
39. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture-NX (CSCM-NX).
40. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture-NX Complete (CSCM-NXC).
41. Среда культуральная для замораживания спермы Arctic Sperm Cryopreservation Medium
1. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Human Tubal Fluid (HTF) Medium.
2. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Modified Human Tubal Fluid (HTF) Medium.
3.Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium (МНМ) with Gentamicin.
4.Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium-Complete (MHM-Complete) with Gentamicin.
5. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Modified HAM'S F-10 HEPES Basal Medium.
6. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Modified HAM'S F-10 Basal Medium.
7. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами PBS 1X - Dulbecco's Phosphate Buffered Saline Solution.
8. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Complete Human Tubal Fluid (HTF) Medium with SSS.
9. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Р-1 (Pre-implantation Stage One) Medium.
10. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Complete Р-1 (Preimplantation Stage One) Medium with SSS.
11. Среда культуральная вспомогательная Serum Substitute Supplement (SSS).
12. Среда культуральная вспомогательная Dextran Serum Supplement (DSS).
13. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ЕСМ (Early Cleavage Medium) Medium.
14. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ЕСМ (Complete Early Cleavage Medium) Medium with SSS.
15. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ЕСМ (Complete Early Cleavage Medium) Medium with DSS.
16. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture with Gentamicin.
17. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture Complete with HSA.
18. Среда культуральная вспомогательная Human Serum Albumin (HSA).
19. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты MultiBlast Medium.
20. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with SSS.
21. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with DSS.
22. Среда культуральная вспомогательная Oil for Embryo Culture.
23. Среда культуральная для биопсии эмбрионов Embryo Biopsy Medium.
24. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 7% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA.
25. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 10% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA.
26. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов Lyophilized Polyvinylpyrrolidone (PVP).
27. Среда культуральная вспомогательная Tyrode's Solution - Acidified.
28. Среда культуральная для замораживания спермы Sperm Maintenance Medium.
29. Среда культуральная для замораживания спермы Freezing Medium - TYB w/gent.
30. Среда культуральная для хранения спермы Refrigeration Medium - TYB w/gent.
31.Среда культуральная для размораживания бластоцит Blastocyst Thaw Media Kit.
32. Набор сред культуральных для размораживания ооцитов, эмбрионов и бластоцист после витрификации Vit-Kit-Thaw Solutions Only.
33. Среда культуральная для обработки ооцитов Hyaluronidase Solution.
34. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate.
35. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Stock Solution (90%).
36. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Concentrate (100%).
37. Среда культуральная для обработки спермы Sperm Washing Medium.
38. Набор сред культуральных для витрификации ооцитов, эмбрионов и бластоцист Vit-Kit- Freeze Solutions Only с принадлежностями:
Принадлежности:
- Закрытая система для витрификации Cryotip.
- Закрытая система для витрификации Cryolock.
39. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture-NX (CSCM-NX).
40. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture-NX Complete (CSCM-NXC).
41. Среда культуральная для замораживания спермы Arctic Sperm Cryopreservation Medium
Номер РУ
ФСЗ 2010/06195
Дата РУ
11.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33998
Заявитель
ООО "ТМ"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, г. Москва, ул. Дегунинская, дом 1, корпус 2
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, г. Москва, ул. Дегунинская, дом 1, корпус 2
Изготовитель
"Ирвин Сайнтифик Сейлз Кампани, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Irvine Scientific Sales Company, Inc., 2511 Daimler Street, Santa Ana, California 92705, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Irvine Scientific Sales Company, Inc., 2511 Daimler Street, Santa Ana, California 92705, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
2а
Вид
217420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Irvine Scientific Sales Company, Inc, 2511 Daimler Street, Santa Ana, California 92705, USA.
2. Biotech, Inc., 5975 Shiloh Rd., Suite 101, Alpharetta, Georgia, 30005, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человекаварианты исполнения:
1. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Human Tubal Fluid (HTF) Medium.
2. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Modified Human Tubal Fluid (HTF) Medium.
3. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium (МНМ) with Gentamicin.
4. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium-Complete (MHM-Complete) with Gentamicin.
5. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Modified
HAM'S F-10 HEPES Basal Medium.
6. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Modified
HAM'S F-10 Basal Medium.
7. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами
PBS 1X - Dulbecco's Phosphate Buffered Saline Solution.
8. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Complete Human Tubal Fluid (HTF) Medium with SSS.
9. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Р-1
(Pre-implantation Stage One) Medium.
10. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Complete Р-1 (Preimplantation Stage One) Medium with SSS.
11. Среда культуральная вспомогательная Serum Substitute Supplement (SSS).
12. Среда культуральная вспомогательная Dextran Serum Supplement (DSS).
13. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ЕСМ
(Early Cleavage Medium) Medium.
14. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ЕСМ
(Complete Early Cleavage Medium) Medium with SSS.
15. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ЕСМ
(Complete Early Cleavage Medium) Medium with DSS.
16. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture with Gentamicin.
17. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture Complete with HSA.
18. Среда культуральная вспомогательная Human Serum Albumin (HSA).
19. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты MultiBlast Medium.
20. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with SSS.
21. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with DSS.
22. Среда культуральная вспомогательная Oil for Embryo Culture.
23. Среда культуральная для биопсии эмбрионов Embryo Biopsy Medium.
24. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 7% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA.
25. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 10% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA.
26. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов Lyophilized Polyvinylpyrrolidone (PVP).
27. Среда культуральная вспомогательная Tyrode's Solution - Acidified.
28. Среда культуральная для замораживания спермы Sperm Maintenance Medium.
29. Среда культуральная для замораживания спермы Freezing Medium - TYB w/gent.
30. Среда культуральная для хранения спермы Refrigeration Medium - TYB w/gent.
31. Среда культуральная для размораживания бластоцист Blastocyst Thaw Media Kit.
32. Набор сред культуральных для размораживания ооцитов, эмбрионов и бластоцист после витрификации Vit-Kit-Thaw Solutions Only.
33. Среда культуральная для обработки ооцитов Hyaluronidase Solution.
34. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate.
35. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Stock Solution (90%).
36. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Concentrate (100%).
37. Среда культуральная для обработки спермы Sperm Washing Medium.
38. Набор сред культуральных для витрификации ооцитов, эмбрионов и бластоцист Vit-Kit- Freeze Solutions Only с принадлежностями:
Принадлежности:
- Закрытая система для витрификации Cryotip.
- Закрытая система для витрификации Cryolock.
39. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture-NX (CSCM-NX).
40. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture-NX Complete (CSCM-NXC).
41. Среда культуральная для замораживания спермы Arctic Sperm Cryopreservation Medium.
ФСЗ 2010/06195
11.03.2020
ООО "ТМ"
21.20.23.199
217420
Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека1. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Human Tubal Fluid (HTF) Medium.
2. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Modified Human Tubal Fluid (HTF) Medium.
3. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium (MHM) with Gentamicin.
4. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium-Complete (MHM-Complete) with Gentamicin.
5. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Modified НAM?S F-10 HEPES Basal Medium.
6. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Modified НAM?S F-10 Basal Medium.
7. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами PBS 1X ? Dulbecco?s Phosphate Buffered Saline Solution.
8. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Complete Human Tubal Fluid (HTF) Medium with SSS.
9. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов P-1 (Pre-implantation Stage One) Medium.
10. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Complete P-1 (Pre-implantation Stage One) Medium with SSS.
11. Среда культуральная вспомогательная Serum Substitute Supplement (SSS).
12. Среда культуральная вспомогательная Dextran Serum Supplement (DSS).
13. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ECM (Early Cleavage Medium) Medium.
14. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ECM (Complete Early Cleavage Medium) Medium with SSS.
15. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ECM (Complete Early Cleavage Medium) Medium with DSS.
16. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture with Gentamicin.
17. Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Continuous Single Culture Complete with HSA.
18. Среда культуральная вспомогательная Human Serum Albumin (HSA).
19. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты MultiBlast Medium.
20. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with SSS.
21. Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with DSS.
22. Среда культуральная вспомогательная Oil for Embryo Culture.
23. Среда культуральная для биопсии эмбрионов Embryo Biopsy Medium.
24. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 7% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA.
25. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 10% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA.
26. Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов Lyophilized Polyvinylpyrrolidone (PVP).
27. Среда культуральная вспомогательная Tyrode's Solution - Acidified.
28. Среда культуральная для замораживания спермы Sperm Maintenance Medium.
29. Среда культуральная для замораживания спермы Freezing Medium - TYB w/gent.
30. Среда культуральная для хранения спермы Refrigeration Medium - TYB w/gent.
31. Среда культуральная для размораживания бластоцит Blastocyst Thaw Media Kit.
32. Набор сред культуральных для размораживания ооцитов, эмбрионов и бластоцист после витрификации Vit-Kit- Thaw Solutions Only.
33. Среда культуральная для обработки ооцитов Hyaluronidase Solution.
34. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate.
35. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Stock Solution (90%).
36. Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Concentrate (100%).
37. Среда культуральная для обработки спермы Sperm Washing Medium.
38. Набор сред культуральных для витрификации ооцитов, эмбрионов и бластоцист Vit-Kit- Freeze Solutions Only с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Закрытая система для витрификации Cryotip.
2. Закрытая система для витрификации Cryolock.
ФСЗ 2010/06195
10.07.2017
ООО "ТМ"
20.59.52.140
217420
Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека (см. Приложение на 2 листах)Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека, варианты исполнения:
1.Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Human Tubal Fluid (HTF) Medium.
2.Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Modified Human Tubal Fluid (HTF) Medium.
3.Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Complete Human Tubal Fluid (HTF) Medium with SSS.
4.Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов P-1 (Pre-implantation Stage One) Medium.
5.Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов P-1 (Pre-implantation Stage One) Medium with SSS.
6.Среда культуральная вспомогательная Serum Substitute Supplement (SSS).
7.Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов P-1 (Pre-implantation Stage One) Medium with DSS.
8.Среда культуральная вспомогательная Dextran Serum Substitute (DSS).
9.Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ECM (Early Cleavage Medium) Medium.
10.Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Lyophilized ECM (Early Cleavage Medium) Medium.
11.Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ECM (Early Cleavage Medium) Medium with SSS.
12.Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов ECM (Early Cleavage Medium) Medium with DSS.
13.Среда культуральная для культивирования гамет и эмбрионов Single Step Medium (SSM).
14.Среда культуральная вспомогательная Human Serum Albumin (HSA).
15.Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты MultiBlast Medium.
16.Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Lyophilized MultiBlast Medium.
17.Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with SSS.
18.Среда культуральная для культивирования эмбрионов до стадии бластоцисты Complete MultiBlast Medium with DSS.
19.Среда культуральная вспомогательная Oil for Embryo Culture.
20.Среда культуральная для биопсии эмбрионов Embryo Biopsy Medium.
21.Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 7% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA.
22.Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов 10% Polyvinylpyrrolidone (PVP) with HSA.
23.Среда культуральная для иммобилизации сперматозоидов Lyophilized Polyvinylpyrrolidone (PVP).
24.Среда культуральная вспомогательная Tyrode's Solution - Acidified.
25.Среда культуральная для замораживания спермы Sperm Maintenance Medium.
26.Среда культуральная для замораживания спермы Freezing Medium - TYB w/gent.
27.Среда культуральная для хранения спермы Refrigeration Medium - TYB w/gent.
28.Среда культуральная для замораживания бластоцит Blastocyst Freeze Media Kit.
29.Среда культуральная для размораживания бластоцит Blastocyst Thaw Media Kit.
30.Среда культуральная для замораживания эмбрионов Embryo Freeze Media Kit.
31.Среда культуральная для размораживания эмбрионов Embryo Thaw Media Kit.
32.Набор сред культуральных для витрификации ооцитов, эмбрионов и бластоцист Vit-Kit®- Freeze.
33.Набор сред культуральных для витрификации ооцитов, эмбрионов и бластоцист Vit-Kit®- Freeze Starter.
34.Набор сред культуральных для витрификации ооцитов, эмбрионов и бластоцист Vit-Kit®- Freeze Solutions Only.
35.Набор сред культуральных для размораживания ооцитов, эмбрионов и бластоцист после витрификации Vit-Kit®- Thaw.
36.Набор сред культуральных для размораживания ооцитов, эмбрионов и бластоцист после витрификации Vit-Kit®- Thaw Solutions Only.
37.Среда культуральная для обработки ооцитов Hyaluronidase Solution.
38.Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate.
39.Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Stock Solution (90%).
40.Среда культуральная для выделения подвижных сперматозоидов из спермы Isolate Concentrate (100%).
41.Среда культуральная для обработки спермы Sperm Washing Medium.
ФСЗ 2010/06195
25.02.2010
93 8569
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)