ФСЗ 2010/06183
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP).
2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET).
3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP).
4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC).
5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC).
6. Набор реагентов для определения метамфетамина и каннабиноидов (SD BIOLINE MET/THC).
7. Набор реагентов для определения экстази (SD BIOLINE MDMA).
8. Набор реагентов для определения метамфетамина, каннабиноидов, морфина, амфетамина, кокаина, экстази (SD BIOLINE DOA Multi 6).
1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP).
2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET).
3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP).
4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC).
5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC).
6. Набор реагентов для определения метамфетамина и каннабиноидов (SD BIOLINE MET/THC).
7. Набор реагентов для определения экстази (SD BIOLINE MDMA).
8. Набор реагентов для определения метамфетамина, каннабиноидов, морфина, амфетамина, кокаина, экстази (SD BIOLINE DOA Multi 6).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06183
Дата РУ
04.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4254
Изготовитель
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281910
1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164680
2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164680
3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187660
4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113750
5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
6. Набор реагентов для определения метамфетамина и каннабиноидов (SD BIOLINE MET/THC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164680
7. Набор реагентов для определения экстази (SD BIOLINE MDMA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
8. Набор реагентов для определения метамфетамина, каннабиноидов, морфина, амфетамина, кокаина, экстази (SD BIOLINE DOA Multi 6).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP).
2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET).
3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP).
4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC).
5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC).
6. Набор реагентов для определения метамфетамина и каннабиноидов (SD BIOLINE MET/THC).
7. Набор реагентов для определения экстази (SD BIOLINE MDMA).
8. Набор реагентов для определения метамфетамина, каннабиноидов, морфина, амфетамина, кокаина, экстази (SD BIOLINE DOA Multi 6).
ФСЗ 2010/06183
10.02.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)