ФСЗ 2010/06182

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06182

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа1. Набор реагентов для определения инсулина (Mercodia Insulin ELISA).
2. Набор реагентов для определения С-пептида (Mercodia С-peptide ELISA specific).
3. Набор реагентов для определения проинсулина (Mercodia Proinsulin ELISA).
4. Набор реагентов ультрачувствительный для определения инсулина (Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA).
5. Набор реагентов для определения изо-инсулина (Mercodia Iso-Insulin ELISA).
6. Набор реагентов ультрачувствительный для определения С-пептида (Mercodia Ultrasensitive С-peptide ELISA).
7. Набор реагентов для определения окисленного липопротеина низкой плотности (Mercodia Oxidized LDL ELISA).
8. Набор реагентов для определения аполипопротеина (а) (Mercodia Apo(a) ELISA).
9. Набор контрольных материалов на маркеры диабета (Mercodia Diabetes-antigen Control (Low, High)/ Human).

Номер РУ

ФСЗ 2010/06182

Дата РУ

02.02.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o36810

Изготовитель

Меркодиа АБ

Фактический адрес изготовителя

, Швеция, , Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden

Юридический адрес изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

212570

1. Набор реагентов для определения инсулина (Mercodia Insulin ELISA).

Таблица пуста

334760

2. Набор реагентов для определения С-пептида (Mercodia С-peptide ELISA specific).

Таблица пуста

232910

3. Набор реагентов для определения проинсулина (Mercodia Proinsulin ELISA).

Таблица пуста

212570

4. Набор реагентов ультрачувствительный для определения инсулина (Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA).

Таблица пуста

212570

5. Набор реагентов для определения изо-инсулина (Mercodia Iso-Insulin ELISA).

Таблица пуста

334760

6. Набор реагентов ультрачувствительный для определения С-пептида (Mercodia Ultrasensitive С-peptide ELISA).

Таблица пуста

356580

7. Набор реагентов для определения окисленного липопротеина низкой плотности (Mercodia Oxidized LDL ELISA).

Таблица пуста

356570

8. Набор реагентов для определения аполипопротеина (а) (Mercodia Apo(a) ELISA).

Таблица пуста

199530

9. Набор контрольных материалов на маркеры диабета (Mercodia Diabetes-antigen Control (Low, High)/ Human).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

10.07.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)