ФСЗ 2010/06177

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06177

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Перчатки медицинские диагностическиеварианты исполнений:
- нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP;
- нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, с полимерным покрытием, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL;
- нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Plus;
- нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Extra;
- стерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Di;
- стерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro DiTex;
- нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности (High Risk), универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMProTect;
- нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile;
- нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile PF;
- нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF;
- нестерильные, опудренные, универсальной формы, виниловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl;
- нестерильные, неопудренные, универсальной формы, виниловые, размеры, XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl PF;
- нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Prene PF.

Номер РУ

ФСЗ 2010/06177

Дата РУ

29.09.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

56812

Заявитель

ООО "Медицина Альба"

Фактический адрес заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, литер А, помещ. 19-Н, ком. 16.5, стол 5

Юридический адрес заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, литер А, помещ. 19-Н, ком. 16.5, стол 5

Изготовитель

"ИНТЕРНЭШНЛ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, INTERNATIONAL MEDICAL PRODUCTS LLC, 1120 20th Street, S-300-RLK, Washington, District of Columbia 20036, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, INTERNATIONAL MEDICAL PRODUCTS LLC, 1120 20th Street, S-300-RLK, Washington, District of Columbia 20036, USA

Код ОКП/ОКПД2

22.19.60.119

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. HARTALEGA SDN. BHD., C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU 9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia. 2. Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd., Ciqu Industrial Zone, Tongzhou District, 101111 Beijing, P.R. of China. 3. Shanghai Motex Healthcare Co., Ltd., No.369 Jiasong Zhong Rd., Huaxin Town, Qingpu, 201708 Shanghai, P.R. of China. 4. M.R.I. Co., Ltd., 313-315 Sec. 5, Tambon Surasak, Ampher Sriracha, Province Chonburi 20110, Thailand. 5. Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122560

нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; -

Таблица пуста

122540

нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, с полимерным покрытием, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL; -

Таблица пуста

122540

нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Plus; -

Таблица пуста

122540

нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Extra; -

Таблица пуста

122640

стерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Di; -

Таблица пуста

122610

стерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro DiTex; -

Таблица пуста

122540

нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности (High Risk), универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMProTect; -

Таблица пуста

185850

нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile; -

Таблица пуста

185830

нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile PF; -

Таблица пуста

185830

нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF; -

Таблица пуста

205290

нестерильные, опудренные, универсальной формы, виниловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl; -

Таблица пуста

205280

нестерильные, неопудренные, универсальной формы, виниловые, размеры, XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl PF; -

Таблица пуста

139350

нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Prene PF

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностьюI. Перчатки медицинские диагностические, варианты исполнений: - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, с полимерным покрытием, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Plus; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Extra; - стерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Di; - стерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro DiTex; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности (High Risk), универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMProTect; - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile PF; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF; - нестерильные, опудренные, универсальной формы, виниловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl; - нестерильные, неопудренные, универсальной формы, виниловые, размеры, XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl PF; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Prene PF. II. Организации-изготовители: - TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN, BHD., No. 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan Haji Abdullah, 84000 Muar, Johor, Malaysia; - Hartalega Sdn. Bhd., C-G-9, Jalan Dataran SD 1, Dataran SD PJU 9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia; - Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; - Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia; - M.R.I. Co., Ltd., 65/131 Chamnan Phenjati Business Center, Floor 16, Rama 9 Rd, Huaykwang, Bangkok, 10310, Thailand; - Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd., Ciqu Industrial Zone, Tongzhou District, Beijing 101111, P.R. of China; - Shanghai Motex Healthcare Co., Ltd, No. 369, Jiasong Zhong Rd., Huaxin, Qingpu, Shanghai, P.R. of China; - YANGZHONG JINXIANG EMULSION PRODUCTS CO. LTD., #88 Da Qiao Road, Yangzhong, Jiangsu Province 212212, P.R. of China.

ФСЗ 2010/06177

02.02.2010

ООО «Интернэшнл Медикал Продактс»

25 1465

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)