ФСЗ 2010/06171
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06171
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
181170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), варианты исполнения:
1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 5,1 см х 35,6 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), варианты исполнения:
2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 10,2 см х 20,3 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), варианты исполнения:
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 5,1 см х 7,6 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), варианты исполнения:
4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 1,3 см х 5,1 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), варианты исполнения:
5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 2,5 см х 2,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), варианты исполнения:
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 7,6 см х 10,2 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), варианты исполнения:
7. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 15,2 см х 22,9 см
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit)варианты исполнения:
1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 5 см x 35 см.
2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 10 см x 20 см.
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 5 см x 7,5 см.
4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 1,25 см x 5 см.
5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 2,5 см x 2,5 см.
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 7,5 см x 10 см.
7. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 15,2 см x 22,9 см.
ФСЗ 2010/06171
18.11.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
181170
Материал гемостатический рассасывающийся: «Серджисел», «Серджисел Нью-Нит», «Серджисел Фибриллар»Заводы-производители:
1. "Джонсон & Джонсон Медикал Лимитед", Великобритания,
Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton, North Yorkshire, BD23 3 RX, UK.
2. "Этикон, Инк.", США,
Ethicon, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA.
3. "Этикон САРЛЬ", Швейцария,
Ethicon SARL, Rue du Puits Godet 20, CH-200, Neuchatel, Switzerland.
ФСЗ 2010/06171
10.02.2010
93 9370
—