ФСЗ 2010/06150

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06150

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Скальпель (Скальпель для десны, Скальпель для гингивоктомии № 1-2).
2. Лезвие скальпеля (Микро-лезвие скальпеля стерильное: № 62; SM № 62; SM № 63; № 64; SM № 64; № 65; SM № 65; № 67; SM № 67; № 69; SM № 69; Лезвие скальпеля стерильное: № 10; SM № 10; № 11; SM № 11; № 12; SM № 12; № 12D; SM № 12D; № 13; SM № 13; № 15; SM № 15; № 15C; SM № 15C).
3. Держатели/ручки (Ручка для лезвий скальпеля № 3, Ручка для лезвий скальпеля № 7, Ручка для лезвий скальпеля 160 мм, Ручка для лезвий скальпеля 145 мм, Ручка для лезвий скальпеля "Screwable", Ручка для микро-лезвий скальпеля).
4. Нож для воска (12,5 см; 18 см; 13 см; 17,5 см).
5. Трепан (- = 2,0 мм; - 3,0 мм; - 4,0 мм; - 5,0 мм; - 6,0 мм; - 7,0 мм; - 8,0 мм; - 9,0 мм).
6. Циркулярный нож (Циркулярный нож для слизистой: - 1,7 мм, - 3,0 мм, - 4,0 мм, - 5,0 мм, - 6,0 мм).
7. Костная мельница.
8. Костный напильник (Костный напильник; № 12 "Howard"; "Miller" № 52; "Miller-Colburn" № 1X; № 1 "Miller-Colburn").
9. Костный скребок ("Steigmann" 173 мм).
10. Долото (4 мм; 3 мм "Stout" № 1; 4 мм "Stout" № 2; 5 мм "Stout" № 3; 4 мм, "Palti";8 мм, "Palti"; 5 мм, "Kramer-Nevins").
11. Остеотом (костное долото) - насадка "Palti"
12. Синдезмотом (Синдезмотом; "Chompret"; с зубцами).
13. Молот (16,5 см/140 г; 17 см/320 г "Mead"; 18 см /180 г; 17 см/180 г "Vickers"; 265 мм/250 г "Ferrozell").
14. Щипцы-кусачки (14 см; 16 см; TC 11,5 см; TC 13 см; TC 14,5 см; ТС 16 см).
15. Скейлер (Скейлер; "McCall" № 13S-14S; "Universal" № 204S; "Whiteside 1"; "Mitchell"; Скейлер/распатор; № 2-3; № СК6; № 104/105; № 107/108; Скейлер-долото № 5К-6К; № 1; № 21; № H5-33; № 156-577; № H5-U15; № H6-H7; № 30-33; № 31-32; № 34-35; № 11А-12А; № 13-14; № 13S-14S; № 2-3; № 4-5; № N5-U15 "Lightweight"; № 67 "Lightweight"; "Spesial" №23; № T2-T3; № U15-30; № U15-33; № 204; № 204S; № 204SD; № CI 2-3).
16. Ложка кюретажная (Ложка кюретажная; "Hemingway").
Принадлежности:
1. Контейнер (Контейнер для стоматологических инструментов 310х190х65, 310х190х100, 310х190х130).
2. Лоток (Лоток для стерилизации и хранения GPM Wash Tray (275x180x35), (180x87x35), (177,5x127,5x33,00).
3. Измеритель глубины ("Palti").
4. Измерительная линейка, мини 0-100 мм.
5. Измерительный циркуль ("Castroviejo" 9 см; "Castroviejo" 9 см, 0-20 мм).

Номер РУ

ФСЗ 2010/06150

Дата РУ

22.04.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

42302

Заявитель

ООО "ПровиДент Маркет"

Фактический адрес заявителя

195197, Россия, г. Санкт-Петербург, Полюстровский пр., д. 28, лит. А, помещ. 7-Н, оф. 28.3

Юридический адрес заявителя

195197, Россия, г. Санкт-Петербург, Полюстровский пр., д. 28, лит. А, помещ. 7-Н, оф. 28.3

Изготовитель

"девемед ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, devemed GmbH, take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, devemed GmbH, take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс риска

2а

Вид

236250

Таблица пуста

Адрес

devemed GmbH, take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

236250

1. Скальпель Скальпель для гингивоктомии № 1-2

Таблица пуста

236250

1. Скальпель Скальпель для десны

Таблица пуста

236250

10. Долото 3 мм "Stout" № 1

Таблица пуста

236250

10. Долото 4 мм

Таблица пуста

236250

10. Долото 4 мм, "Palti"

Таблица пуста

236250

10. Долото 5 мм "Stout" № 3

Таблица пуста

236250

10. Долото 5 мм, "Kramer-Nevins"

Таблица пуста

236250

10. Долото 8 мм, "Palti"

Таблица пуста

236250

10. Долото 4 мм "Stout" № 2

Таблица пуста

236250

11. Остеотом (костное долото) - насадка "Palti"

Таблица пуста

236250

12. Синдезмотом "Chompret"

Таблица пуста

236250

12. Синдезмотом с зубцами

Таблица пуста

236250

13. Молот 17 см/180 г "Vickers"

Таблица пуста

236250

13. Молот 17 см/320 г "Mead"

Таблица пуста

236250

13. Молот 18 см /180 г

Таблица пуста

236250

13. Молот 265 мм/250 г "Ferrozell"

Таблица пуста

236250

13. Молот 16,5 см/140 г

Таблица пуста

236250

14. Щипцы-кусачки 16 см

Таблица пуста

236250

14. Щипцы-кусачки TC 11,5 см

Таблица пуста

236250

14. Щипцы-кусачки TC 13 см

Таблица пуста

236250

14. Щипцы-кусачки TC 14,5 см

Таблица пуста

236250

14. Щипцы-кусачки ТС 16 см

Таблица пуста

236250

14. Щипцы-кусачки 14 см

Таблица пуста

236250

15. Скейлер "McCall" № 13S-14S

Таблица пуста

236250

15. Скейлер "Mitchell"

Таблица пуста

236250

15. Скейлер "Spesial" №23

Таблица пуста

236250

15. Скейлер "Universal" № 204S

Таблица пуста

236250

15. Скейлер "Whiteside 1"

Таблица пуста

236250

15. Скейлер Скейлер-долото № 5К-6К

Таблица пуста

236250

15. Скейлер Скейлер/распатор

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 1

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 104/105

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 107/108

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 11А-12А

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 13-14

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 13S-14S

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 156-577

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 2-3

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 204

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 204S

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 204SD

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 21

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 30-33

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 31-32

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 34-35

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 4-5

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № 67 "Lightweight"

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № CI 2-3

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № H5-33

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № H5-U15

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № H6-H7

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № N5-U15 "Lightweight"

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № T2-T3

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № U15-30

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № U15-33

Таблица пуста

236250

15. Скейлер № СК6

Таблица пуста

236250

15. Скейлер Скейлер

Таблица пуста

236250

16. Ложка кюретажная (Ложка кюретажная; "Hemingway").

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: SM № 10

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: SM № 11

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: SM № 12

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: SM № 12D

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: SM № 13

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: SM № 15

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: SM № 15C

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: № 11

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: № 12

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: № 12D

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: № 13

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: № 15

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: № 15C

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Лезвие скальпеля стерильное: № 10

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Микро-лезвие скальпеля стерильное: SM № 62

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Микро-лезвие скальпеля стерильное: SM № 63

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Микро-лезвие скальпеля стерильное: SM № 64

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Микро-лезвие скальпеля стерильное: SM № 65

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Микро-лезвие скальпеля стерильное: SM № 67

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Микро-лезвие скальпеля стерильное: SM № 69

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Микро-лезвие скальпеля стерильное: № 64

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Микро-лезвие скальпеля стерильное: № 65

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Микро-лезвие скальпеля стерильное: № 67

Таблица пуста

236250

2. Лезвие скальпеля Микро-лезвие скальпеля стерильное: № 69

Таблица пуста

236250

3. Держатели/ручки Ручка для лезвий скальпеля "Screwable"

Таблица пуста

236250

3. Держатели/ручки Ручка для лезвий скальпеля 145 мм

Таблица пуста

236250

3. Держатели/ручки Ручка для лезвий скальпеля 160 мм

Таблица пуста

236250

3. Держатели/ручки Ручка для лезвий скальпеля № 7

Таблица пуста

236250

3. Держатели/ручки Ручка для микро-лезвий скальпеля

Таблица пуста

236250

3. Держатели/ручкиРучка для лезвий скальпеля № 3

Таблица пуста

236250

4. Нож для воска 13 см

Таблица пуста

236250

4. Нож для воска 17,5 см

Таблица пуста

236250

4. Нож для воска 18 см

Таблица пуста

236250

4. Нож для воска 12,5 см

Таблица пуста

236250

5. Трепан2,0 мм

Таблица пуста

236250

5. Трепан3,0 мм

Таблица пуста

236250

5. Трепан4,0 мм

Таблица пуста

236250

5. Трепан5,0 мм

Таблица пуста

236250

5. Трепан6,0 мм

Таблица пуста

236250

5. Трепан7,0 мм

Таблица пуста

236250

5. Трепан8,0 мм

Таблица пуста

236250

5. Трепан9,0 мм

Таблица пуста

236250

6. Циркулярный нож Циркулярный нож для слизистой:1,7 мм

Таблица пуста

236250

6. Циркулярный нож Циркулярный нож для слизистой:3,0 мм

Таблица пуста

236250

6. Циркулярный нож Циркулярный нож для слизистой:4,0 мм

Таблица пуста

236250

6. Циркулярный нож Циркулярный нож для слизистой:5,0 мм

Таблица пуста

236250

6. Циркулярный нож Циркулярный нож для слизистой:6,0 мм

Таблица пуста

236250

7. Костная мельница.

Таблица пуста

236250

8. Костный напильник "Miller" № 52

Таблица пуста

236250

8. Костный напильник "Miller-Colburn" № 1X

Таблица пуста

236250

8. Костный напильник № 1 "Miller-Colburn"

Таблица пуста

236250

8. Костный напильник № 12 "Howard"

Таблица пуста

236250

9. Костный скребок ("Steigmann" 173 мм).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, варианты исполнения: 1. Скальпель (Скальпель для десны, Скальпель для гингивоктомии № 1-2). 2. Лезвие скальпеля (Микро-лезвие скальпеля стерильное: № 62; SM № 62; SM № 63; № 64; SM № 64; № 65; SM № 65; № 67; SM № 67; № 69; SM № 69; Лезвие скальпеля стерильное: № 10; SM № 10; № 11; SM № 11; № 12; SM № 12; № 12D; SM № 12D; № 13; SM № 13; № 15; SM № 15; № 15C; SM № 15C). 3. Держатели/ручки (Ручка для лезвий скальпеля № 3, Ручка для лезвий скальпеля № 7, Ручка для лезвий скальпеля 160 мм, Ручка для лезвий скальпеля 145 мм, Ручка для лезвий скальпеля "Screwable", Ручка для микро-лезвий скальпеля). 4. Нож для воска (12,5 см; 18 см; 13 см; 17,5 см). 5. Трепан (- = 2,0 мм; - 3,0 мм; - 4,0 мм; - 5,0 мм; - 6,0 мм; - 7,0 мм; - 8,0 мм; - 9,0 мм). 6. Циркулярный нож (Циркулярный нож для слизистой: - 1,7 мм, - 3,0 мм, - 4,0 мм, - 5,0 мм, - 6,0 мм). 7. Костная мельница. 8. Костный напильник (Костный напильник; № 12 "Howard"; "Miller" № 52; "Miller-Colburn" № 1X; № 1 "Miller-Colburn"). 9. Костный скребок ("Steigmann" 173 мм). 10. Долото (4 мм; 3 мм "Stout" № 1; 4 мм "Stout" № 2; 5 мм "Stout" № 3; 4 мм, "Palti";8 мм, "Palti"; 5 мм, "Kramer-Nevins"). 11. Остеотом (костное долото) - насадка "Palti" 12. Синдезмотом (Синдезмотом; "Chompret"; с зубцами). 13. Молот (16,5 см/140 г; 17 см/320 г "Mead"; 18 см /180 г; 17 см/180 г "Vickers"; 265 мм/250 г "Ferrozell"). 14. Щипцы-кусачки (14 см; 16 см; TC 11,5 см; TC 13 см; TC 14,5 см; ТС 16 см). 15. Скейлер (Скейлер; "McCall" № 13S-14S; "Universal" № 204S; "Whiteside 1"; "Mitchell"; Скейлер/распатор; № 2-3; № СК6; № 104/105; № 107/108; Скейлер-долото № 5К-6К; № 1; № 21; № H5-33; № 156-577; № H5-U15; № H6-H7; № 30-33; № 31-32; № 34-35; № 11А-12А; № 13-14; № 13S-14S; № 2-3; № 4-5; № N5-U15 "Lightweight"; № 67 "Lightweight"; "Spesial" №23; № T2-T3; № U15-30; № U15-33; № 204; № 204S; № 204SD; № CI 2-3). 16. Ложка кюретажная (Ложка кюретажная; "Hemingway"). II. Принадлежности: 1. Контейнер (Контейнер для стоматологических инструментов 310х190х65, 310х190х100, 310х190х130). 2. Лоток (Лоток для стерилизации и хранения GPM Wash Tray (275x180x35), (180x87x35), (177,5x127,5x33,00). 3. Измеритель глубины ("Palti"). 4. Измерительная линейка, мини 0-100 мм. 5. Измерительный циркуль ("Castroviejo" 9 см; "Castroviejo" 9 см, 0-20 мм).

ФСЗ 2010/06150

05.02.2010

ИП Александров В.Ю.

94 3300

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)