ФСЗ 2010/06129
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06129
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Артикулятор стоматологический "Референс" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Артикулятор стоматологический "Референс", исполнения "Референс SL", "Референс AB", базовый состав:
- центральные замки с установочными кольцами - 2 шт.;
- центральные кольца - 2 шт.;
- указательный штифт - 1 шт.;
- ретенционный магнит - 1 шт.;
- штифт для удаления магнитов - 1 шт.;
- штифт задней опоры артикулятора - 1 шт.;
- шаровидная алленовская отвертка - 1 шт.;
- модуль резцового штифта - 1 шт.;
- резцовый штифт - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Программирующий набор SL в составе:
- вставки пластиковые для артикулятора - 8 шт.;
- протрузионный ограничитель - 5 шт.
2. Артикуляционный набор пластинок в составе:
- артикуляционные пластинки - 50 шт.;
- гайки - 50 шт.
3. Последовательный резцовый столик в составе:
- адаптер основания - 1 шт.;
- направляющие блоки - 3 шт.
4. Анатомическая лицевая дуга в составе:
- крепежный винт - 1 шт.;
- опора - 2 шт.;
- винт адаптера - 2 шт.;
- опора на надпереносье - 1 шт.;
- прокладка на переносицу - 5 шт.;
- трехмерная суставная опора - 1 шт.;
- прикусная вилка - 2 шт.
5. Кинематическая лицевая дуга (кондилограф) в составе:
- головной обруч - 5 шт.;
- опора прикусной вилки - 1 шт.;
- прикусная вилка для кондилографа - 1 шт.;
- трехмерная суставная опора - 1 шт.;
- прикусная вилка - 1 шт.;
- держатель указателя оси - 2 шт.;
- осевые иглы - 2 шт.;
- осевые штифты - 2 шт.;
- головные подкладки - 2 шт.;
- регистрирующие платы - 2 шт.;
- опора на надпереносье - 1 шт.;
- прокладка на переносицу - 5 шт.;
- опора на переносицу для кондилографа - 1 шт.;
- точечная указка - 1 шт.;
- нижнечелюстная лицевая дуга - 1 шт.;
- наклейки для маркировки - 10 шт.;
- захват для ложки - 1 шт.;
- функциональная вилка - 5 шт.;
- нижнечелюстной кламмер - 1 шт.
6. Регулировочный набор в составе:
- адаптер - 2 шт.;
- ключ - 2 шт.;
- преходник - 2 шт.;
- винт - 4 шт.;
- втулка - 1 шт.;
- цемент для фиксации - 2 шт.
7. Пластиковые контейнеры для артикулятора - не более 2 шт.
8. Опоры лицевой дуги - не более 2 шт.
9. Опоры прикусной вилки - не более 4 шт.
10. Ступенчатые подставки - не более 3 шт.
11. Измерители челюстного сустава-SL, включая маркер - не более 2 шт.
12. Устройство для измерения окклюзионной плоскости - не более 5 шт.
13. Центральные замки с установочными кольцами - не более 4 шт.
14. Центральные кольца - не более 4 шт.
15. Указательные штифты - не более 2 шт.
16. Ретенционные магниты - не более 2 шт.
17. Штифты для удаления магнитов - не более 2 шт.
18. Штифты задней опоры артикулятора - не более 2 шт.
19. Шаровидные алленовские отвертки - не более 2 шт.
20. Модули резцового штифта - не более 2 шт.
21. Резцовые штифты - не более 2 шт.
22. Вставки пластиковые для артикулятора - не более 30 шт.
23. Протрузионные ограничители - не более 20 шт.
24. Артикуляционные пластинки - не более 20 шт.
25. Гайки - не более 10 упак. по 50 шт.
26. Адаптеры основания - не более 5 шт.
27. Направляющие блоки - не более 10 шт.
28. Крепежные винты - не более 5 шт.
29. Опоры - не более 3 шт.
30. Винты адаптера - не более 3 шт.
31. Опоры на надпереносье - не более 5 шт.
32. Прокладки на переносицу - не более 5 шт.
33. Трехмерные суставные опоры - не более 10 шт.
34. Прикусные вилки - не более 10 шт.
35. Головные обручи - не более 3 шт.
36. Опоры прикусной вилки для кондилографа - не более 10 шт.
37. Прикусные вилки для кондилографа - не более 10 шт.
38. Держатели указателя оси - не более 2 шт.
39. Осевые иглы - не более 2 шт.
40. Осевые штифты - не более 2 шт.
41. Головные подкладки - не более 3 шт.
42. Регистрирующие платы - не более 5 шт.
43. Опоры на переносицу для кондилографа - не более 5 шт.
44. Точечные указки - не более 2 шт.
45. Нижнечелюстные лицевые дуги - не более 5 шт.
46. Наклейки для маркировки - не более 3 шт.
47. Захваты для ложки - не более 4 шт.
48. Функциональные вилки - не более 5 шт.
49. Промежуточные блоки - не более 15 упак. по 2 шт.
50. Калибровочные ключи - не более 3 шт.
51. Оси артикулятора с кольцами - не более 2 шт.
52. Станина - не более 2 шт.
53. Стандартные резцовые столики - не более 8 шт.
54. Регулируемые резцовые столики - не более 8 шт.
55. Трехмерный шаблон - не более 2 шт.
56. Формирователь передних зубов - не более 4 шт.
57. Вариаторы положения мыщелков - не более 5 шт.
58. Маркеры для измерителя положения мыщелков - не более 4 шт.
59. Прозрачные защитные пленки - не более 4 шт.
60. Анализаторы кривой Шпее - не более 3 шт.
61. Инструктажи по использованию артикулятора на электронном носителе CD - не более 2 шт.
62. Прикусные круглые блоки (Bite Tabs) - не более 5 упак. по 180 шт.
63. Трансферные столики - не более 5 шт.
64. Пластины Сплитекс - не более 2 шт.
65. Пластины для верхней челюсти Рефлитекс - не более 2 шт.
66. Пластины для нижней челюсти Рефлитекс - не более 2 шт.
67. Верхнечелюстные трансферные столики - не более 4 шт.
68. Корректирующие штифты - не более 4 шт.
69. Линейки - не более 2 шт.
70. Нижнечелюстные артикуляционные кламмеры - не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06129
Дата РУ
28.01.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34840
Изготовитель
"ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх", Австрия
Фактический адрес изготовителя
GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg
Юридический адрес изготовителя
GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор стоматологический "Референс", исполнения "Референс SL"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикулятор стоматологический "Референс", исполнения "Референс AB"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)