ФСЗ 2010/06124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06124
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы стоматологические оттискные Чамфлекс/CharmFlex® с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Материалы стоматологические оттискные Чамфлекс/CharmFlex®, варианты исполнения:
1.CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ ) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.
2.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.
3.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция.
4.CharmFlex®Regular (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.
5.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.
6.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция.
7.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в тубах, база 160 мл + катализатор 160 мл, инструкция.
8.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.
9.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.
10.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 16 картриджей, инструкция.
11.CharmFlex® Putty (ЧамФлекс Путти) комплектация: банка 280мл база + банка 280мл катализатор, две мерные ложки, инструкция.
II.Принадлежности:
1.Смесительные наконечники для CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ) в упаковке 48 шт.
2.Смесительные наконечники для CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в упаковке 48 шт.
3.Смесительные наконечники интраортальные в упаковке 48 шт.
4.Пистолет смесительный для картриджей.
1.CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ ) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.
2.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.
3.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция.
4.CharmFlex®Regular (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.
5.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.
6.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция.
7.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в тубах, база 160 мл + катализатор 160 мл, инструкция.
8.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.
9.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.
10.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 16 картриджей, инструкция.
11.CharmFlex® Putty (ЧамФлекс Путти) комплектация: банка 280мл база + банка 280мл катализатор, две мерные ложки, инструкция.
II.Принадлежности:
1.Смесительные наконечники для CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ) в упаковке 48 шт.
2.Смесительные наконечники для CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в упаковке 48 шт.
3.Смесительные наконечники интраортальные в упаковке 48 шт.
4.Пистолет смесительный для картриджей.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06124
Дата РУ
02.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31779
Изготовитель
"ДентКист Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
1.CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ ) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
2.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
3.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
4.CharmFlex®Regular (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
5.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
6.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
7.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в тубах, база 160 мл + катализатор 160 мл, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
8.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
9.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
10.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 16 картриджей, инструкция.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
11.CharmFlex® Putty (ЧамФлекс Путти) комплектация: банка 280мл база + банка 280мл катализатор, две мерные ложки, инструкция.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)