ФСЗ 2010/06120

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06120

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Катетеры в наборах и отдельных упаковках для гинекологииI. Катетеры:
1. Катетер для искусственного осеменения (KI).
2. Катетер для искусственного осеменения, прямой (KIP).
3. Катетер Фридмана (KF).
4. Катетер Крафта (КС).
5. Катетер для гистеросальпингографии (KHSG).
II. Наборы:
1. Набор для биопсии эндометрия (ZBE).
2. Набор для забора яйцеклетки (ZPKJ).
3. Набор для искусственного осеменения экстрацервикальный (KPINN), интрацервикальный (KPINW).
4. Набор для гистеросальпингографии (ZHSG).
5. Набор для исследования амниотической жидкости (ZPSPO).
6. Набор для трансплантации эмбриона (ZTZ).

Номер РУ

ФСЗ 2010/06120

Дата РУ

20.02.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

19970

Заявитель

ООО "Торговый дом БМБ"

Фактический адрес заявителя

190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н

Юридический адрес заявителя

190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н

Изготовитель

ООО "Балтон Сп. з о.о."

Фактический адрес изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland

Юридический адрес изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

I.Катетеры:

Таблица пуста

322950

1.Катетер для искусственного осеменения (KI).

Таблица пуста

322950

2.Катетер для искусственного осеменения, прямой (KIP).

Таблица пуста

275360

3.Катетер Фридмана (KF).

Таблица пуста

275360

4.Катетер Крафта (КС).

Таблица пуста

322950

5.Катетер для гистеросальпингографии (KHSG).

II.Наборы:

Таблица пуста

131300

1.Набор для биопсии эндометрия (ZBE).

Таблица пуста

275360

2.Набор для забора яйцеклетки (ZPKJ).

Таблица пуста

275360

3.Набор для искусственного осеменения: экстрацервикальный (KPINN), интрацервикальный (KPINW).

Таблица пуста

322950

4.Набор для гистеросальпингографии (ZHSG).

Таблица пуста

322950

5.Набор для исследования амниотической жидкости (ZPSPO).

Таблица пуста

275360

6.Набор для трансплантации эмбриона (ZTZ).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры и наборы для катетеризации для гинекологии (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/06120

02.02.2010

94 3630

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

26.06.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)