ФСЗ 2010/06114
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06114
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Детектор болевого стресса Med-Storm c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Детектор болевого стресса Med-Storm:
1. Основной измерительный блок.
2. Блок питания.
3. Программное обеспечение на CD дисках.
4. Электродный кабель.
5. Комплект соединительных и сетевых кабелей.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Стартовый комплект:
- Накожные электроды для взрослых - 3 шт.
- Накожные электроды для детей - 3 шт.
II.Принадлежности:
1. Системный блок (процессор) с блоком питания.
2. Программное обеспечение на CD дисках .
3. Цветной жидкокристаллический дисплей.
4. Клавиатура.
5. Устройство «мышь».
6. Принтер.
7. Настольный штатив для дисплея.
8. Ноутбук.
9. Электроды накожные для взрослых от 3 до 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.).
10.Электроды накожные для детей от 3 до 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.).
11.Электродный кабель для взрослых.
12.Электродный кабель для детей.
13.Держатель блока питания с резиновыми кольцами и коллектором для кабеля.
14.Интерфейс Bluetooth.
15.Кабель питания для интерфейса Bluetooth через USB-коннектор.
16.Комплект проводов: сетевой провод 1 шт., соединительный провод 1 шт.
III. Завод-изготовитель:
"ОРБИТ УАН АБ", Швеция,
ORBIT ONE AB, Folkparksvagen 1, SE-3521 Ronneby, Sweden.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06114
Дата РУ
16.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78498
Изготовитель
"Мед-Сторм Инновэйшн АС", Норвегия
Фактический адрес изготовителя
Med-Storm Innovation AS, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay
Юридический адрес изготовителя
Med-Storm Innovation AS, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ORBIT ONE AB, Folkparksvagen 1, SE-3521 Ronneby, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330030
Детектор болевого стресса Med-Storm c принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)