ФСЗ 2010/06113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06113
Наименование
Электроэнцефалограф модели EEG-1100KI.Электроэнцефалограф модели EEG-1100K:
1.Системный блок, СА-0051.
2.Блок коммутации электродов,JE-425A.
3.Дисковые электроды EEG (24 шт.), NE-133A.
4.Ушные клипсовые электроды EEG (2 шт.),NE-311A.
5.Кабель электродов ECG,BC-112B.
6.Клипсовые электроды ECG (2 шт.),2143-002068A.
7.Шнур маркера, 277825А.
8.Шнур питания.
9.Кабель заземления, O98029.
10.Предохранитель 5А, 323009.
11.Коврик для мыши.
12.Системная программа для EEG-1100K.
13.Программа анализа результатов измерений,MULTIVIEW,QP-214A.
14.Лампа-вспышка,LS-703A.
15.Штатив (2шт.),KC-001A.
II.Принадлежности:
1.64 канальный блок коммутации электродов,JE-207A.
2.128 канальный блок коммутации электродов,JE-209A.
3.192 канальный блок коммутации электродов,JE-212A.
4.Держатель блока коммутации электродов,ZY-501A.
5.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-425A),JE-115A.
6.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-207A),JE-208A.
7.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-209A),JE-210A.
8.Мини коммутационный блок: матричного типа с гнездом Z типа,JE-213A.
9.Мини коммутационный блок: матричного типа без гнезда Z типа,JE-214A.
10.Гипервентилятор,ZE-510AK.
11.Выходная аналоговая плата,QD-101A.
12.Входная аналоговая плата,QA-101A.
13.Тележка с полкой для принтера,KD-015A.
14.Тележка без полки для принтера,KD-016A.
15.Лампа- вспышка,LS-706A.
16.Визуальный стимулятор,YL-104A.
17.Панель управления,PV-102A.
18.Плата подключения видеокамеры,QI-111A.
19.Плата последовательного интерфейса,QI-224A
20.Грудной/брюшной датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-751T
21.Грудной/брюшной датчик регистрации дыхания для детей,TR-752T
22.Датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-761T.
23.Датчик регистрации дыхания для детей,TR-762T.
24.3-х портовый датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-0001
25.3-х портовый датчик регистрации дыхания для детей,TR-0002.
26.Изолирующий трансформатор для лазерного принтера,SM-800RJ/RK.
27.Блок архивации,QM-210A.
28.Программа для анализов сигналов FOKUS,QP-211A.
29.Программа для анализов сигналов во время сна,QP-260AK.
30.Программа для определения пиков в реальном масштабе времени,QP-251AK.
31.Программа для повторного просмотра,QP-112AK.
1.Системный блок, СА-0051.
2.Блок коммутации электродов,JE-425A.
3.Дисковые электроды EEG (24 шт.), NE-133A.
4.Ушные клипсовые электроды EEG (2 шт.),NE-311A.
5.Кабель электродов ECG,BC-112B.
6.Клипсовые электроды ECG (2 шт.),2143-002068A.
7.Шнур маркера, 277825А.
8.Шнур питания.
9.Кабель заземления, O98029.
10.Предохранитель 5А, 323009.
11.Коврик для мыши.
12.Системная программа для EEG-1100K.
13.Программа анализа результатов измерений,MULTIVIEW,QP-214A.
14.Лампа-вспышка,LS-703A.
15.Штатив (2шт.),KC-001A.
II.Принадлежности:
1.64 канальный блок коммутации электродов,JE-207A.
2.128 канальный блок коммутации электродов,JE-209A.
3.192 канальный блок коммутации электродов,JE-212A.
4.Держатель блока коммутации электродов,ZY-501A.
5.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-425A),JE-115A.
6.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-207A),JE-208A.
7.Мини коммутационный блок : 10-20 типа, (используется с JE-209A),JE-210A.
8.Мини коммутационный блок: матричного типа с гнездом Z типа,JE-213A.
9.Мини коммутационный блок: матричного типа без гнезда Z типа,JE-214A.
10.Гипервентилятор,ZE-510AK.
11.Выходная аналоговая плата,QD-101A.
12.Входная аналоговая плата,QA-101A.
13.Тележка с полкой для принтера,KD-015A.
14.Тележка без полки для принтера,KD-016A.
15.Лампа- вспышка,LS-706A.
16.Визуальный стимулятор,YL-104A.
17.Панель управления,PV-102A.
18.Плата подключения видеокамеры,QI-111A.
19.Плата последовательного интерфейса,QI-224A
20.Грудной/брюшной датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-751T
21.Грудной/брюшной датчик регистрации дыхания для детей,TR-752T
22.Датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-761T.
23.Датчик регистрации дыхания для детей,TR-762T.
24.3-х портовый датчик регистрации дыхания для взрослых,TR-0001
25.3-х портовый датчик регистрации дыхания для детей,TR-0002.
26.Изолирующий трансформатор для лазерного принтера,SM-800RJ/RK.
27.Блок архивации,QM-210A.
28.Программа для анализов сигналов FOKUS,QP-211A.
29.Программа для анализов сигналов во время сна,QP-260AK.
30.Программа для определения пиков в реальном масштабе времени,QP-251AK.
31.Программа для повторного просмотра,QP-112AK.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06113
Дата РУ
25.01.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o31785
Изготовитель
"Нихон Коден Корпорэйшн", Япония, Nihon Kohden Corporation
Фактический адрес изготовителя
1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Юридический адрес изготовителя
1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
I.Электроэнцефалограф модели EEG-1100K:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)