ФСЗ 2010/06108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06108
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUA
Номер РУ
ФСЗ 2010/06108
Дата РУ
09.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34864
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA.
2. PT. CIBA VISION Batam, JL Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia.
3. CIBA VISION Johor Sdn., Bhd., №1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor 81560, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUAМесто производства:
1.Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA;
2.PT. CIBA VISION Batam, JL Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia.
ФСЗ 2010/06108
23.07.2014
94 8870
—
Мягкие контактные линзы AIR OPTIX Night & Day AQUAЗаводы-изготовители:
1. "ПТ СИБА Вижн Батам", Индонезия,
PT CIBA Vision Batam, Beringin Lot #204, Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia.
2. "СИБА Вижн Джохор Сдн.", Малайзия,
CIBA Vision Johor Sdn., Bhd. №1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor, 81560, Malasia.
ФСЗ 2010/06108
05.02.2010
94 8870
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
29.11.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)