ФСЗ 2010/06071
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06071
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и НеонаталНаборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал:
1. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal hTSH with blancs).
2. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal hTSH with blancs).
3. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal IRT).
4. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal IRT).
5. 17-оксипрогестерон 17-ОНР ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone).
6. 17-оксипрогестерон 17-ОНР АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone).
7. Тироксин (НЕО-Т4) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal Thyroxine (T4).
8. Тироксин (НЕО-Т4) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal Thyroxine (T4).
9. Аминокислоты/Ацилкарнитины (АААС) НеоГрам (NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry).
10. Глюкозо-6 фосфодиэстераза (Г6ФД) Неонатал (Neonatal G6PD).
11. Галактоза Неонатал (Neonatal Total Galactose).
12. Галактозная трансфераза (ГАЛТ) Неонатал (GAL-Transferase (GALT).
1. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal hTSH with blancs).
2. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal hTSH with blancs).
3. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal IRT).
4. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal IRT).
5. 17-оксипрогестерон 17-ОНР ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone).
6. 17-оксипрогестерон 17-ОНР АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone).
7. Тироксин (НЕО-Т4) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal Thyroxine (T4).
8. Тироксин (НЕО-Т4) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal Thyroxine (T4).
9. Аминокислоты/Ацилкарнитины (АААС) НеоГрам (NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry).
10. Глюкозо-6 фосфодиэстераза (Г6ФД) Неонатал (Neonatal G6PD).
11. Галактоза Неонатал (Neonatal Total Galactose).
12. Галактозная трансфераза (ГАЛТ) Неонатал (GAL-Transferase (GALT).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06071
Дата РУ
25.01.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31859
Заявитель
АО "ПРИБОРЫ"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Изготовитель
"Валлак Ой",
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, , Mustioka
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128080
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 1. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal hTSH with blancs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
138000
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 10. Глюкозо-6 фосфодиэстераза (Г6ФД) Неонатал (Neonatal G6PD).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306480
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 11. Галактоза Неонатал (Neonatal Total Galactose).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316300
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 12. Галактозная трансфераза (ГАЛТ) Неонатал (GAL-Transferase (GALT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128080
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 2. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal hTSH with blancs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321340
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 3. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal IRT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321340
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 4. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal IRT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327950
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 5. 17-оксипрогестерон 17-ОНР ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327950
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 6. 17-оксипрогестерон 17-ОНР АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128100
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 7. Тироксин (НЕО-Т4) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal Thyroxine (T4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128100
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 8. Тироксин (НЕО-Т4) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal Thyroxine (T4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192300
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 9. Аминокислоты/Ацилкарнитины (АААС) НеоГрам (NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.07.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
22.11.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)