ФСЗ 2010/06052
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06052
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi «ФлексМастер» в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах:
1. Базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit):
- инструменты "ФлексМастер", длина (length): 21 мм, 25 мм; конусность (taper): 02, 04, 06; размер (size): 020-030 - 10 шт.;
- инструмент "Интрофайл" (Introfile) - 1 шт.;
- инструмент "Ц-Пилот Файл" (C-Pilot File) - 1 шт.;
- блок контрольных наклеек (Control sticker) - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
2. Стартовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Starter Kit):
- базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit), длина (length) 21 мм - 1 шт.;
- базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit), длина (length) 25 мм - 1 шт.;
- бокс для инструментов "ФлексМастер" (FlexMaster System Box) - 1 шт.;
- блок тренировочный пластиковый (Plastic training block) - 3 шт.;
- файл "Кеа ЭДТА" (File Care EDTA) - 2 шт. х 3 мл.
3. Набор "ФлексМастер Ассистент 28" (FlexMaster Assistant 28):
- инструменты "ФлексМастер" (FlexMaster Instruments); длина(length) 25 мм; конусность (taper): 02, 04, 06; размер (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 060, 070; стерильные, фасованные в блистеры - 28 шт. по 6 инструментов;
- инструмент "Интрофайл" (Introfile) - 1 шт.;
- инструменты "Ц-Пилот Файл" (C-Pilot Filеs), длина (length) 25 мм; размер (size): 006-015; стерильные, фасованные в блистеры - 5 шт. по 6 инструментов.
4. Набор "ФлексМастер Ассистент 16" (FlexMaster Assistant 16):
- инструменты "ФлексМастер" (FlexMaster Instruments); длина (length) 25 мм; конусность (taper): 02, 04, 06; размер (size): 020, 025, 030, 035; стерильные, фасованные в блистеры - 16 шт. по 6 инструментов;
- инструмент "Интрофайл" (Introfile) - 1 шт.;
- инструменты "С-Пилот Файл", длина 25 мм; размер (size): 006-015; стерильные, фасованные в блистеры - 5 шт. по 6 инструментов.
II. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в отдельных упаковках:
1. Интрофайлы "ФлексМастер" (FlexMaster Introfails), стерильные, фасованные в блистеры по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размер (size) 022.
2. Инструменты "ФлексМастер" (FlexMaster Instruments), стерильные, фасованные в блистеры по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; конусность (taper): 02, 04, 06; размер (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 060, 070; ассорти (ass): 020-045.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06052
Дата РУ
02.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34352
Изготовитель
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
Фактический адрес изготовителя
Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3370
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 1. Базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 2. Стартовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Starter Kit):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 3. Набор "ФлексМастер Ассистент 28" (FlexMaster Assistant 28):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 4. Набор "ФлексМастер Ассистент 16" (FlexMaster Assistant 16):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270110
II. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в отдельных упаковках
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)