ФСЗ 2010/06051

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06051
Наименование
Анализаторы автоматические бактериологические Vitek 2 Compact 30, Vitek 2 Compact 60 с принадлежностямиI. Анализатор автоматический бактериологический Vitek 2 Compact, исполнения: - Vitek 2 Compact 30 (инкубационный модуль на 30 карт); - Vitek 2 Compact 60 (инкубационный модуль на 60 карт). II. Принадлежности: 1. Стартовый набор для Vitek 2 compact. 2. СD, DVD с программным обеспечением для компьютера типа dc7800. 3. СD, DVD с программным обеспечением для компьютера типа Rp5700. 4. Инструкция по установке программного обеспечения Vitek 2 на русском языке. 5. Инструкция по установке программного обеспечения Vitek 2 на английском языке. 6. Наконечники объемом 100 - 1000 мкл. 7. Наконечники объемом 0,5 - 250 мкл. 8. Дозатор. 9. Солевой 0,45% раствор - 1000 мл. 10. Суспензиальный раствор - 3 х 500 мл. 11. Адаптер для дозатора. 12. Пипетка с фиксированным объемом 145 мкл. 13. Пипетка с фиксированным объемом 280 мкл. 14. Перезаписываемый CD диск. 15. DVD диск. 16. Цифровой термометр. 17. Переходник для клавиатуры Kvm Switch Kit - Ps2. 18. Секция барабана ридера. 19. Литиевые батарейки - 4 шт. 20. Денситометр с инструкцией пользователя на CD - 2 шт. 21. Аксессуары к денситометру - 2 шт. 22. Набор стандартов для калибровки денситометра - 2 шт. 23. Пластиковые пробирки - 2000 шт. 24. Источник бесперебойного питания APC 1500. 25. Инструкция пользователя к DensiCHEK Plus на CD диске. 26. Монитор. 27. Принтер. 28. Сканер штрих-кодов - 2 шт. 29. Рабочая станция с 6 COM - портами в составе: - системный блок; - 6-портовый кабель; - "мышь"; - клавиатура - 2 шт.; - шнур электропитания; - CD диск - 5 шт.; - DVD диск. 30. Рабочая станция c 8 COM - портами в составе: - системный блок; - 8-портовый кабель; - "мышь"; - клавиатура - 2 шт.; - шнур электропитания; - CD диск - 5 шт.; - DVD диск. 31. Комплект для обновления программного обеспечения Vitek 2 compact 60. 32. Кабель для соединения источника бесперебойного питания и прибора. 33. Стабилизатор напряжения. 34. Инструкция на расходные материалы к Vitek 2 на СД диске. 35. Инструкция к программному обеспечению к Vitek 2 на СД диске. 36. Инструкция к прибору к Vitek 2 на СД диске. 37. Кассета для карт Vitek 2 compact. 38. Карта N 9 для тестирования оптики Vitek 2 - 12 шт. 39. Кабель для подключения прибора к компьютеру. 40. Кабель с интерфейсом DB-9 для подключения прибора к источнику бесперебойного питания. III. Организация-изготовитель: - bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245260
  I. Анализатор автоматический бактериологический Vitek 2 Compact, Vitek 2 Compact 30 (инкубационный модуль на 30 карт); 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245260
  I. Анализатор автоматический бактериологический Vitek 2 Compact, Vitek 2 Compact 60 (инкубационный модуль на 60 карт). 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
10.12.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)