ФСЗ 2010/06050
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06050
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализаторы автоматические бактериологические Vitek 2, Vitek 2 XL с принадлежностямиI. Анализатор автоматический бактериологический Vitek 2, исполнения:
- Vitek 2 (инкубационный модуль на 60 карт);
- Vitek 2 XL (инкубационный модуль на 120 карт).
II. Принадлежности:
1. Стартовый набор Vitek 2/Vitek 2 XL.
2. Станция подготовки проб - 2 шт.
3. СD, DVD с программным обеспечением для компьютера типа dc7800.
4. СD, DVD с программным обеспечением для компьютера типа Rp5700.
5. Инструкция по установке программного обеспечения Vitek 2 на русском языке.
6. Инструкция по установке программного обеспечения Vitek 2 на английском языке.
7. Переходник для клавиатуры.
8. Комплект кабелей для подключения принтера к локальной сети.
9. Кассета для карт, с памятью - 8 шт.
10. Носители для кассет - 4 шт.
11. Секция барабана ридера - 4 шт.
12. Литиевые батарейки - 2 шт.
13. Солевой раствор 0,45 % - 2 шт.
14. Пипетки и сменные насадки к солевому раствору - 2 набора.
15. Kолориметрический модуль с голубой маркировкой для Vitek 2 на 60 определений - 220 V.
16. Kолориметрический модуль с голубой маркировкой для Vitek 2 ХL - 220 V.
17. Денситометр с инструкцией пользователя на CD диске - 2 шт.
18. Аксессуары к денситометру.
19. Набор стандартов для калибровки денситометра.
20. Пластиковые пробирки - 2000 шт.
21. Источник бесперебойного питания APC 1500.
22. Инструкция пользователя к DensiCHEK Plus на CD диске.
23. Монитор.
24. Принтер.
25. Внешний модем.
26. Малый диспенсер.
27. Сканер штрих-кодов.
28. Рабочая станция с 6 COM- портами в составе:
- системный блок;
- 6-портовый кабель;
- клавиатура US;
- оптическая "мышь";
- предустановленная операционная система Windows XP.
29. Рабочая станция с 8 COM- портами в составе:
- системный блок;
- 8-портовый кабель;
- клавиатура US;
- оптическая "мышь";
- предустановленная операционная система Windows XP.
30. Стабилизатор напряжения.
31. Инструкция на расходные материалы к Vitek 2 на СД диске.
32. Инструкция к программному обеспечению к Vitek 2 на СД диске.
33. Инструкция к Vitek 2 прибору на СД диске.
34. Карта N 7 для тестирования оптики Vitek 2 - 12 шт.
35. Карта N 9 для тестирования оптики Vitek 2 - 12 шт.
36. Карта N 2 для тестирования оптики Vitek 2 - 14 шт.
37. Кабель для подключения прибора к компьютеру.
38. Кабель с интерфейсом DB-9 для подключения прибора к источнику бесперебойного питания.
39. Кабель для обновления программного обеспечения переносной приставки.
III. Организация-изготовитель:
- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06050
Дата РУ
25.01.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34343
Изготовитель
bioMerieux SA
Фактический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Юридический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
I. Анализатор автоматический бактериологический Vitek 2, Vitek 2 (инкубационный модуль на 60 карт);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
I. Анализатор автоматический бактериологический Vitek 2, Vitek 2 XL (инкубационный модуль на 120 карт).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)