ФСЗ 2010/06020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06020
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор инструментов для установки имплантатов коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)Инструменты для установки имплантатов коленного сустава, в наборах и отдельных упаковках:
1. Сверло (Spiral drill with quick-connecting end).
2. Пин (Headless pin).
3. Пин (Fixing pin).
4. Экстрактор (Pin extractor).
5. Пин (Spring-loaded threaded pin).
6. Импактор (Impactor).
7. Адаптер (Impactor adaptor).
8. Адаптер (Extractor adaptor).
9. Сверло (Spiral drill).
10. Импактор (Femoral impactor).
11. Экстрактор (Femoral extractor).
12. Импактор (Rasp impactor).
13. Рашпиль (Rasp).
14. Сверло (Spiral drill).
15. Направитель (Drill guide).
16. Рукоятка (Trial base handle).
17. Импактор (Tibial impactor).
18. Импактор (Insert impactor).
19. Стержень (Rod).
20. Сверло (Patella drill).
21. Щипцы (Patella forceps).
22. Зажим (Patella clamp).
23. Отвертка (Screwdriver).
24. Винт (Fixing screw).
25. Направитель (Femoral intramedullary targeting device).
26. Направитель (Tibial targeting device).
27. Шаблон (Out-rotation template).
28. Шаблон (Femoral resection template).
29. Шаблон (Femoral resection template - PS).
30. Шаблон (Drill template).
31. Шаблон (Distal resection template).
32. Шаблон (Tibial template).
33. Пробник (Trial tibial insert).
34. Пробник (Trial tibial insert).
35. Пробник (Trial tibial insert - PS).
36. Пробник (Trial patella).
37. Пробник (Trial femoral component).
38. Пробник (Trial femoral component - PS).
39. Пробник (Trial base).
40. Лоток для инструментов (Instrument tray for knee prosthesis).
41. Лоток для имплантатов (Filled-up tray (knee prosthesis)).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06020
Дата РУ
22.01.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34585
Изготовитель
"Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия
Фактический адрес изготовителя
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung
Юридический адрес изготовителя
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung
Код ОКП/ОКПД2
94 3720
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206210
Набор инструментов для установки имплантатов коленного сустава в наборе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)