ФСЗ 2010/06001
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Фетальный монитор MCF-21, модели:
- Фетальный монитор MCF-21 мониторирование одноплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 single fetus monitoring).
- Фетальный монитор MCF-21 мониторирование двуплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 twin fetus monitoring).
II. Принадлежности:
1. Датчик ультразвуковой с кабелем (Ultrasonic sensor with cable) не более 4 шт.
2. TOCO датчик с кабелем (Sensor cable (toco) не более 4 шт.
3. Маркер движения плода с кабелем (Marker of fetal movement with cable) не более 2 шт.
4. Термопринтер для термобумаги 112 мм (Thermal printer for the thermal paper 112 mm).
5. Термопринтер для термобумаги 210 мм (Thermal printer for the thermal paper 210 mm).
6. Термобумага шириной 112 мм (Thermal paper 112 mm) не более 10 упаковок.
7. Термобумага шириной 210 мм (Thermal paper 210 mm) не более 10 упаковок.
8. Ремни для крепления датчиков (Straps for fastening the sensors) не более 4 шт.
9. Внутренняя батарея (Internal battery).
10. Сетевой кабель с европереходником (Power cable).
11. Кабель заземления (Grounding cable).
12. Гель ультразвуковой 250 мл стартовый набор (Ultrasound gel 250 ml starter kit) не более 3 бутылок.
13. Поворотный держатель ЖК дисплея (Swivel mount LCD display).
14. Держатель монитора (Holder monitor).
15. Центральная информационная станция (электронный носитель) (Central monitoring system).
16. Сетевые предохранители (Mains fuses) не более 4 шт.
17. Руководство по эксплуатации (User manual).
- Фетальный монитор MCF-21 мониторирование одноплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 single fetus monitoring).
- Фетальный монитор MCF-21 мониторирование двуплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 twin fetus monitoring).
II. Принадлежности:
1. Датчик ультразвуковой с кабелем (Ultrasonic sensor with cable) не более 4 шт.
2. TOCO датчик с кабелем (Sensor cable (toco) не более 4 шт.
3. Маркер движения плода с кабелем (Marker of fetal movement with cable) не более 2 шт.
4. Термопринтер для термобумаги 112 мм (Thermal printer for the thermal paper 112 mm).
5. Термопринтер для термобумаги 210 мм (Thermal printer for the thermal paper 210 mm).
6. Термобумага шириной 112 мм (Thermal paper 112 mm) не более 10 упаковок.
7. Термобумага шириной 210 мм (Thermal paper 210 mm) не более 10 упаковок.
8. Ремни для крепления датчиков (Straps for fastening the sensors) не более 4 шт.
9. Внутренняя батарея (Internal battery).
10. Сетевой кабель с европереходником (Power cable).
11. Кабель заземления (Grounding cable).
12. Гель ультразвуковой 250 мл стартовый набор (Ultrasound gel 250 ml starter kit) не более 3 бутылок.
13. Поворотный держатель ЖК дисплея (Swivel mount LCD display).
14. Держатель монитора (Holder monitor).
15. Центральная информационная станция (электронный носитель) (Central monitoring system).
16. Сетевые предохранители (Mains fuses) не более 4 шт.
17. Руководство по эксплуатации (User manual).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06001
Дата РУ
25.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43894
Изготовитель
Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd., 3D, Building 4, Tian-an Industrial Zone ,Nanyou, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd., 3D, Building 4, Tian-an Industrial Zone ,Nanyou, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Фетальный монитор MCF-21 мониторирование одноплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 single fetus monitoring).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Фетальный монитор MCF-21 мониторирование двуплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 twin fetus monitoring)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностямиФетальный монитор MCF-21, модели:
- Фетальный монитор MCF-21 мониторирование одноплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 single fetus monitoring).
- Фетальный монитор MCF-21 мониторирование двуплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 twin fetus monitoring).
Принадлежности:
1. Датчик ультразвуковой с кабелем (Ultrasonic sensor with cable) не более 4 шт.
2. TOCO датчик с кабелем (Sensor cable (toco) не более 4 шт.
3. Маркер движения плода с кабелем (Marker of fetal movement with cable) не более 2 шт.
4. Термопринтер для термобумаги 112 мм (Thermal printer for the thermal paper 112 mm).
5. Термопринтер для термобумаги 210 мм (Thermal printer for the thermal paper 210 mm).
6. Термобумага шириной 112 мм (Thermal paper 112 mm) не более 10 упаковок.
7. Термобумага шириной 210 мм (Thermal paper 210 mm) не более 10 упаковок.
8. Ремни для крепления датчиков (Straps for fastening the sensors) не более 4 шт.
9. Внутренняя батарея (Internal battery).
10. Сетевой кабель с европереходником (Power cable).
11. Кабель заземления (Grounding cable).
12. Гель ультразвуковой 250 мл стартовый набор (Ultrasound gel 250 ml starter kit) не более 3 бутылок.
13. Поворотный держатель ЖК дисплея (Swivel mount LCD display).
14. Держатель монитора (Holder monitor).
15. Центральная информационная станция (электронный носитель) (Central monitoring system).
16. Сетевые предохранители (Mains fuses) не более 4 шт.
17. Руководство по эксплуатации (User manual).
ФСЗ 2010/06001
13.02.2018
ООО "Компания "БиВи"
26.60.12.119
119540
Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностямиI. Фетальный монитор MCF-21:
1. Модуль мониторирования одноплодной беременности.
2. Модуль мониторирования двуплодной беременности.
3. Модуль управления.
4. Панель управления.
5. Блок питания.
6. ЖК дисплей.
II. Принадлежности:
1. Датчик ультразвуковой с кабелем.
2. Датчик с кабелем (toco).
3. Маркер движения плода с кабелем.
4. Термопринтер для термобумаги 112 мм.
5. Термопринтер для термобумаги 210 мм.
6. Термобумага шириной 112 мм.
7. Термобумага шириной 210 мм.
8. Ремни для крепления датчиков.
9. Внутренняя батарея.
10. Сетевой кабель.
11. Кабель заземления.
12. Гель ультразвуковой стартовый набор.
13. Поворотный держатель ЖК дисплея.
14. Держатель монитора.
15. Центральная информационная станция.
16. Сетевые предохранители.
17. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2010/06001
22.01.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)