ФСЗ 2010/05995
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/05995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для определения групп крови1. DianaFluid A ? солевой раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1%)
2. DianaFluid B ? гипертонический раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1%)
3. Identisera Diana ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
4. Identisera Diana P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
5. Identisera Diana Extend ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
6. Identisera Diana Extend P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
7. Serascan Diana 2 ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
8. Serascan Diana 2P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
9. Serascan Diana 4 ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
10. Serascan Diana 4P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
11. Serigrup Diana A1/B ? человеческие эритроциты групп крови А1 и В, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
12. Serigrup Diana A2 ? человеческие эритроциты группы крови А2, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
13. Serigrup Diana 4 ? человеческие эритроциты групп крови А1, В, А2 и О в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
2. DianaFluid B ? гипертонический раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1%)
3. Identisera Diana ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
4. Identisera Diana P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
5. Identisera Diana Extend ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
6. Identisera Diana Extend P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
7. Serascan Diana 2 ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
8. Serascan Diana 2P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
9. Serascan Diana 4 ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
10. Serascan Diana 4P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
11. Serigrup Diana A1/B ? человеческие эритроциты групп крови А1 и В, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
12. Serigrup Diana A2 ? человеческие эритроциты группы крови А2, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
13. Serigrup Diana 4 ? человеческие эритроциты групп крови А1, В, А2 и О в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
Номер РУ
ФСЗ 2010/05995
Дата РУ
28.01.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34351
Изготовитель
Диагностик Грифолс С.А.
Фактический адрес изготовителя
, , Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе)1. DianaFluid А - солевой раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %).
2. DianaFluid В - гипертонический раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %).
3. Identisera Diana - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
4. Identisera Diana Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
5. Identisera Diana Extend - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
6. Identisera Diana Extend Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
7. Serascan Diana 2 - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
8. Serascan Diana 2Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
9. Serascan Diana 4 - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
10. Serascan Diana 4Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
11. Serigrup Diana Al/B - человеческие эритроциты группы крови А1 и В, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
12. Serigrup Diana А2 - человеческие эритроциты группы крови А2, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
13. Serigrup Diana 4 - человеческие эритроциты группы крови А1, В, А2 и 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
ФСЗ 2010/05995
27.12.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)