ФСЗ 2010/05990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/05990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 2001. Ирис Системный Очиститель (Iris System Cleanser).
2. Негативный контроль ( IQ Negative Control).
3. Позитивный контроль (IQ Positive Control).
4. Контроль/Фокус (IQ Control/Focus).
5. Калибратор (IQ Calibrator).
6. Ламина (IQ Lamina).
7. Ирис Разбавитель (Iris Diluent).
2. Негативный контроль ( IQ Negative Control).
3. Позитивный контроль (IQ Positive Control).
4. Контроль/Фокус (IQ Control/Focus).
5. Калибратор (IQ Calibrator).
6. Ламина (IQ Lamina).
7. Ирис Разбавитель (Iris Diluent).
Номер РУ
ФСЗ 2010/05990
Дата РУ
24.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38610
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер Айэленд Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter GmbH, Europark Fichtenhain В13, 47807, Krefeld, Germany.
2. Beckman Coulter, Inc., 2470 Faraday Avenue Carlsbad, California, 92010, USA.
3. Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
1. Ирис Системный Очиститель (Iris System Cleanser).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150190
2. Негативный контроль ( IQ Negative Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150190
3. Позитивный контроль (IQ Positive Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150190
4. Контроль/Фокус (IQ Control/Focus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150180
5. Калибратор (IQ Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
6. Ламина (IQ Lamina).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
7. Ирис Разбавитель (Iris Diluent).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 2001. Ирис Системный Очиститель (Iris System Cleanser).
2. Негативный контроль ( IQ Negative Control).
3. Позитивный контроль (IQ Positive Control).
4. Контроль/Фокус (IQ Control/Focus).
5. Калибратор (IQ Calibrator).
6. Ламина (IQ Lamina).
7. Ирис Разбавитель (Iris Diluent).
ФСЗ 2010/05990
22.01.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)