ФСЗ 2009/05948
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больныхI. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения:
1. Калоприемники "Проксима".
2. Калоприемники "Проксима 2".
3. Мини-калоприемники "Алмарис Оптима мини".
4. Калоприемники "Алмарис Оптима".
5. Калоприемники "Алмарис Квайет".
6. Калоприемники "Алмарис Протект".
7. Калоприемники "Алмарис Преференс".
8. Калоприемники "Алмарис Твин + Коло".
9. Калоприемники "Алмарис Твин + Хай Флоу".
10. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео".
11. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол" с фильтром.
12. Калоприемники "Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем".
13. Калоприемники "Флексима Коло".
14. Мини-калоприемники "Флексима Коло мини".
15. Калоприемники "Флексима Илео".
16. Калоприемники "Флексима Илео Флоу Контрол".
17. Калоприемники "Флексима Ки Коло".
18. Калоприемники "Флексима Ки Илео Флоу Контрол".
20. Калоприемники дренируемые "Флексима Ки Ролл-ап".
21. Калоприемники дренируемые "Флексима Ролл-ап".
24. Калоприемники закрытые "Флексима Коло Конвекс".
25. Калоприемники "Драйана С мини".
26. Калоприемники "Драйана С медиум".
27. Калоприемники "Драйана С лардж".
28. Калоприемники "Драйана С вижн 50".
29. Калоприемники "Драйана С вижн 75".
30. Калоприемники "Драйана С вижн 100".
31. Мини-калоприемник "Биотроль Петит".
32. Калоприемник "Фекал Коллектор I.F."
II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения:
1. Базовые пластины липкие "Проксима 2".
2. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин +".
3. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст".
4. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин + ".
6. Базовые пластины липкие "Флексима Ки конвексные".
7. Базовые пластины липкие "Флексима Ки бэйз плэйт".
III. Приспособления для стомированных больных:
1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс".
2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар".
3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор".
4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус".
5. Набор для проведения ирригации толстой кишки "Ирифлекс Сет" в составе:
5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс" - не более 5 штук.
5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар".
5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор".
5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус".
6. Колпачок для стомы "Ирификс".
7. Зажим для дренируемых калоприемников.
8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам "Алмарис Твин+ Белт".
1. Калоприемники "Проксима".
2. Калоприемники "Проксима 2".
3. Мини-калоприемники "Алмарис Оптима мини".
4. Калоприемники "Алмарис Оптима".
5. Калоприемники "Алмарис Квайет".
6. Калоприемники "Алмарис Протект".
7. Калоприемники "Алмарис Преференс".
8. Калоприемники "Алмарис Твин + Коло".
9. Калоприемники "Алмарис Твин + Хай Флоу".
10. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео".
11. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол" с фильтром.
12. Калоприемники "Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем".
13. Калоприемники "Флексима Коло".
14. Мини-калоприемники "Флексима Коло мини".
15. Калоприемники "Флексима Илео".
16. Калоприемники "Флексима Илео Флоу Контрол".
17. Калоприемники "Флексима Ки Коло".
18. Калоприемники "Флексима Ки Илео Флоу Контрол".
20. Калоприемники дренируемые "Флексима Ки Ролл-ап".
21. Калоприемники дренируемые "Флексима Ролл-ап".
24. Калоприемники закрытые "Флексима Коло Конвекс".
25. Калоприемники "Драйана С мини".
26. Калоприемники "Драйана С медиум".
27. Калоприемники "Драйана С лардж".
28. Калоприемники "Драйана С вижн 50".
29. Калоприемники "Драйана С вижн 75".
30. Калоприемники "Драйана С вижн 100".
31. Мини-калоприемник "Биотроль Петит".
32. Калоприемник "Фекал Коллектор I.F."
II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения:
1. Базовые пластины липкие "Проксима 2".
2. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин +".
3. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст".
4. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин + ".
6. Базовые пластины липкие "Флексима Ки конвексные".
7. Базовые пластины липкие "Флексима Ки бэйз плэйт".
III. Приспособления для стомированных больных:
1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс".
2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар".
3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор".
4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус".
5. Набор для проведения ирригации толстой кишки "Ирифлекс Сет" в составе:
5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс" - не более 5 штук.
5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар".
5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор".
5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус".
6. Колпачок для стомы "Ирификс".
7. Зажим для дренируемых калоприемников.
8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам "Алмарис Твин+ Белт".
Номер РУ
ФСЗ 2009/05948
Дата РУ
15.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35349
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Б. Браун Медикал САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, B. Braun Medical SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, B. Braun Medical SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Б. Браун Медикал САС", B.BRAUN MEDICAL SAS, Z.I. de Layats, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Калоприемники "Проксима".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 10. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 11. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол" с фильтром.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 12. Калоприемники "Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 13. Калоприемники "Флексима Коло".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 14. Мини-калоприемники "Флексима Коло мини".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 15. Калоприемники "Флексима Илео".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 16. Калоприемники "Флексима Илео Флоу Контрол".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 17. Калоприемники "Флексима Ки Коло".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 18. Калоприемники "Флексима Ки Илео Флоу Контрол".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 2. Калоприемники "Проксима 2".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 20. Калоприемники дренируемые "Флексима Ки Ролл-ап".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 21. Калоприемники дренируемые "Флексима Ролл-ап".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 24. Калоприемники закрытые "Флексима Коло Конвекс".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 25. Калоприемники "Драйана С мини".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 26. Калоприемники "Драйана С медиум".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 27. Калоприемники "Драйана С лардж".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 28. Калоприемники "Драйана С вижн 50".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 29. Калоприемники "Драйана С вижн 75".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 3. Мини-калоприемники "Алмарис Оптима мини".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 30. Калоприемники "Драйана С вижн 100".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 31. Мини-калоприемник "Биотроль Петит".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 32. Калоприемник "Фекал Коллектор I.F."
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 4. Калоприемники "Алмарис Оптима".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 5. Калоприемники "Алмарис Квайет".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 6. Калоприемники "Алмарис Протект".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 7. Калоприемники "Алмарис Преференс".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 8. Калоприемники "Алмарис Твин + Коло".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 9. Калоприемники "Алмарис Твин + Хай Флоу".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221850
II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие "Проксима 2".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221850
II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 2. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин +".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221850
II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 3. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221840
II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 4. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин + ".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221840
II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 6. Базовые пластины липкие "Флексима Ки конвексные".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221850
II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 7. Базовые пластины липкие "Флексима Ки бэйз плэйт".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
278460
III. Приспособления для стомированных больных: 1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323730
III. Приспособления для стомированных больных: 2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
278420
III. Приспособления для стомированных больных: 3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
278420
III. Приспособления для стомированных больных: 4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
278420
III. Приспособления для стомированных больных: 5. Набор для проведения ирригации толстой кишки "Ирифлекс Сет"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221800
III. Приспособления для стомированных больных: 6. Колпачок для стомы "Ирификс".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
278420
III. Приспособления для стомированных больных: 7. Зажим для дренируемых калоприемников.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323430
III. Приспособления для стомированных больных: 8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам "Алмарис Твин+ Белт".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения:
1. Калоприемники "Проксима".
2. Калоприемники "Проксима 2".
3. Мини-калоприемники "Алмарис Оптима мини".
4. Калоприемники "Алмарис Оптима".
5. Калоприемники "Алмарис Квайет".
6. Калоприемники "Алмарис Протект".
7. Калоприемники "Алмарис Преференс".
8. Калоприемники "Алмарис Твин + Коло".
9. Калоприемники "Алмарис Твин + Хай Флоу".
10. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео".
11. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол" с фильтром.
12. Калоприемники "Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем".
13. Калоприемники "Флексима Коло".
14. Мини-калоприемники "Флексима Коло мини".
15. Калоприемники "Флексима Илео".
16. Калоприемники "Флексима Илео Флоу Контрол".
17. Калоприемники "Флексима Ки Коло".
18. Калоприемники "Флексима Ки Илео Флоу Контрол".
20. Калоприемники дренируемые "Флексима Ки Ролл-ап".
21. Калоприемники дренируемые "Флексима Ролл-ап".
24. Калоприемники закрытые "Флексима Коло Конвекс".
25. Калоприемники "Драйана С мини".
26. Калоприемники "Драйана С медиум".
27. Калоприемники "Драйана С лардж".
28. Калоприемники "Драйана С вижн 50".
29. Калоприемники "Драйана С вижн 75".
30. Калоприемники "Драйана С вижн 100".
31. Мини-калоприемник "Биотроль Петит".
32. Калоприемник "Фекал Коллектор I.F."
II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения:
1. Базовые пластины липкие "Проксима 2".
2. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин +".
3. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст".
4. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин + ".
6. Базовые пластины липкие "Флексима Ки конвексные".
7. Базовые пластины липкие "Флексима Ки бэйз плэйт".
III. Приспособления для стомированных больных:
1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс".
2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар".
3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор".
4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус".
5. Набор для проведения ирригации толстой кишки "Ирифлекс Сет" в составе:
5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс" - не более 5 штук.
5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар".
5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор".
5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус".
6. Колпачок для стомы "Ирификс".
7. Зажим для дренируемых калоприемников.
8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам "Алмарис Твин+ Белт".
IV. Адреса заводов-изготовителей:
1. "Б.Браун Медикал", Франция,
В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
2. "Б. Браун Медикал", Франция,
B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France.
ФСЗ 2009/05948
31.12.2009
93 9800
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)