ФСЗ 2009/05947
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05947
Наименование
Система искусственного сердца TAH-t CardioWest с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Система искусственного сердца TAH-t CardioWest:
1.Имплантируемое временное сердце TAH-t с канюлями для подключения к пневматическим управляющим линиям.
2.Пневматические управляющие линии:
- Для правого желудочка.
- Для левого желудочка.
3.Система Управления TAH-t CardioWest.
II.Принадлежности:
1.Устройство для имплантации со специальной тележкой, дисплеем, рабочей консолью, кабелем электропитания.
2.Транспортировочный контейнер.
3.Внешняя аккумуляторная батарея для системы управления - 2 шт.
4.Имплантируемое временное сердце TAH-t с канюлями для подключения к пневматическим управляющим линиям (РЕЗЕРВНОЕ).
5.Пневматические управляющие линии (РЕЗЕРВНЫЕ):
- Для правого желудочка.
- Для левого желудочка.
6.Система Управления TAH-t CardioWest (РЕЗЕРВНАЯ).
1.Имплантируемое временное сердце TAH-t с канюлями для подключения к пневматическим управляющим линиям.
2.Пневматические управляющие линии:
- Для правого желудочка.
- Для левого желудочка.
3.Система Управления TAH-t CardioWest.
II.Принадлежности:
1.Устройство для имплантации со специальной тележкой, дисплеем, рабочей консолью, кабелем электропитания.
2.Транспортировочный контейнер.
3.Внешняя аккумуляторная батарея для системы управления - 2 шт.
4.Имплантируемое временное сердце TAH-t с канюлями для подключения к пневматическим управляющим линиям (РЕЗЕРВНОЕ).
5.Пневматические управляющие линии (РЕЗЕРВНЫЕ):
- Для правого желудочка.
- Для левого желудочка.
6.Система Управления TAH-t CardioWest (РЕЗЕРВНАЯ).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05947
Дата РУ
24.12.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o34433
Изготовитель
"СинКардиа Системс, Инк.", США, SynCardia Systems, Inc.
Фактический адрес изготовителя
, США, , 1992 Е. Silverlake Road, Tucson, AZ 85713, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 1992 Е. Silverlake Road, Tucson, AZ 85713, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177880
Система искусственного сердца TAH-t CardioWest
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)