ФСЗ 2009/05925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05925
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа:
1. Зажим черепа по Mayfield.
2. Стационарная часть (3 составные части в сборе).
3. Подвижная часть (шарнирный адаптер).
II. Принадлежности:
1. Зажим черепа жесткой фиксации.
2. Подковообразный зажим для взрослых.
3. Подковообразный зажим для детей.
4. Игла для взрослых (3 шт. в наборе).
5. Игла для детей (3 шт. в наборе).
6. Подковообразный фиксатор для шарнирного адаптера взрослый.
7. Подковообразный фиксатор для шарнирного адаптера детский.
8. Адаптер для фиксации к рельсе для стандартных хирургических столов (с изменяемой шириной стола под стандартную рельсу).
9. Адаптер для фиксации в положении сидя.
10. Крепление адаптера для фиксации в положении сидя (2 шт. в наборе).
11. Полная система креплений зажима.
12. Игла титановая МРТ совместимая многоразовая (3 шт. в наборе).
13. Игла сапфировая, рентгенпрозрачная, многоразовая (3 шт. в наборе).
14. Подковообразный фиксатор, взрослый, рентгенпрозрачный.
15. Подковообразный фиксатор, детский, рентгенпрозрачный.
16. Стерильные чехлы (24 шт. в упаковке).
17. Ретрактор стандартный (кольцо, комплект шпателей).
18. Ретрактор рентгенпрозрачный/МРТ совместимый (кольцо Хало карбоновое, шпатели Бадда титановые).
19. Система для одновременного крепления подковообразного и жесткого зажимов.
20. Набор инструментов для сборки зажима.
21. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05925
Дата РУ
31.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34615
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель
"Интегра ЛайфСайенсес Корпорейшн", США
Фактический адрес изготовителя
Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Юридический адрес изготовителя
Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3770
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158240
Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
16.09.2014
2
Произведена замена бланка РУ
26.08.2016
3
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)