ФСЗ 2009/05920

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05920

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для хирургииКатетеры:
1.Катетер аспирационный операционного поля прямой (DOPO).
2.Катетер аспирационный операционного поля с различными кончиками (KOPO).
3.Катетер-удлинитель аспирационный для операционного поля (POPO).
4.Катетер аспирационный хирургических ран (KORO).
5.Катетер аспирационный тип Redon (KOR).
6.Катетер для дренажа торакального с троакаром (KDKPT).
7.Катетер для дренажа торакального без троакара (DKP).
8.Катетер для дренажа вентрального (DB).
9.Катетер для пластики желчных протоков (CBPZ).
10.Катетер дилатационный, тип Soehender (KR).
11.Катетер желудочный (KZ).
12.Катетер интестинальный, трехканальный (K3KSJ).
13.Катетер-зонд: дуоденальный (SD), желудочный (SZ), ректальный (SR).
14.Катетер-эндопротез: прямой (E), тип Greenen (EGE), тип Pigtail (EPI), тип Zimmon (EZI).
15.Катетер для окклюзии и экстракции (KDOIE).
Наборы:
1.Набор для трансдермального дренажа: одноступенчатый метод (OSD), двухступенчатый метод (ZPDA).
2.Набор для перорального дренирования желчных протоков (ZPDDZ).
3.Набор для протезирования желчных протоков (ZPDZ).
Принадлежности:
1.Скальпель (S).
2.Емкость для длительной аспирации ран (BS).

Номер РУ

ФСЗ 2009/05920

Дата РУ

21.02.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

19971

Заявитель

ООО "Торговый дом БМБ"

Фактический адрес заявителя

190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н

Юридический адрес заявителя

190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н

Изготовитель

ООО "Балтон Сп. з о.о."

Фактический адрес изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland

Юридический адрес изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Balton Sp. z O.O., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z O.O., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

1.Катетеры:

Таблица пуста

190950

I .Катетер аспирадионный операционного поля прямой (DOPO).

Таблица пуста

190950

2.Катетер аспирационный операционного поля с различными кончиками (КОРО).

Таблица пуста

190950

3.Катетер-удлинитель аспирационный для операционного поля (POPO).

Таблица пуста

190950

4.Катетер аспирационный хирургических ран (KORO).

Таблица пуста

190950

5.Катетер аспирационный тип Redon (KOR),

Таблица пуста

190950

6.Катетер для дренажа торакального с троакаром (KDKPT).

Таблица пуста

190950

7.Катетер для дренажа торакального без троакара (DKP).

Таблица пуста

190950

8.Катетер для дренажа вентрального (DB).

Таблица пуста

190950

9.Катетер для пластики желчных протоков (CBPZ).

Таблица пуста

190950

10.Катетер дилатационный, тип Soehender (KR).

Таблица пуста

190950

11 .Катетер желудочный (KZ).

Таблица пуста

190950

12.Катетер интестинальный, трехканальный (K3KSJ).

Таблица пуста

190950

13.Катетер-зонд: дуоденальный (SD), желудочный (SZ), ректальный (SR).

Таблица пуста

190950

14.Катетер-эндопротез: прямой (Е), тип Greenen (EGE), тип Pigtail (EPI), тип

Таблица пуста

190950

Zimmon (EZI).

Таблица пуста

190950

15.Катетер для окклюзии и экстракции (KDOIE).

II.Наборы:

Таблица пуста

206480

1 .Набор для трансдермального дренажа: одноступенчатый метод (OSD), двухступенчатый метод (ZPDA).

Таблица пуста

206480

2.Набор для перорального дренирования желчных протоков (ZPDDZ).

Таблица пуста

206480

3.Набор для протезирования желчных протоков (ZPDZ).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для хирургии (см. Приложение на 1 листе)I.Катетеры: 1.Катетер аспирационный операционного поля прямой (DOPO). 2.Катетер аспирационный операционного поля с различными кончиками (KOPO). 3.Катетер-удлинитель аспирационный для операционного поля (POPO). 4.Катетер аспирационный хирургических ран (KORO). 5.Катетер аспирационный тип Redon (KOR). 6.Катетер для дренажа торакального с троакаром (KDKPT). 7.Катетер для дренажа торакального без троакара (DKP). 8.Катетер для дренажа вентрального (DB). 9.Катетер для пластики желчных протоков (CBPZ). 10.Катетер дилатационный, тип Soehender (KR). 11.Катетер желудочный (KZ). 12.Катетер интестинальный, трехканальный (K3KSJ). 13.Катетер-зонд: дуоденальный (SD), желудочный (SZ), ректальный (SR). 14.Катетер-эндопротез: прямой (E), тип Greenen (EGE), тип Pigtail (EPI), тип Zimmon (EZI). 15.Катетер для окклюзии и экстракции (KDOIE). II.Наборы: 1.Набор для трансдермального дренажа: одноступенчатый метод (OSD), двухступенчатый метод (ZPDA). 2.Набор для перорального дренирования желчных протоков (ZPDDZ). 3.Набор для протезирования желчных протоков (ZPDZ). III.Принадлежности: 1.Скальпель (S). 2.Емкость для длительной аспирации ран (BS).

ФСЗ 2009/05920

31.12.2009

94 3630

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

27.06.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)