ФСЗ 2009/05915
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели "Spectra Optia®"I. Набор для плазмообмена "Exchange Set":
1. Набор магистралей для плазмообмена.
2. Мешки (2 шт.):
- Вентиляционный.
- Для удаления плазмы.
3. Пластиковый канал для отделения плазмы.
4. Кассета для соединения магистралей.
II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set":
1. Мешки (3 шт.):
- Для плазмы.
- Для сбора мононуклеаров.
- Вентиляционный.
2. Игла для забора крови 17G.
3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров.
4. Пластиковый канал для лейкоцитов.
5. Кассета для соединения магистралей.
1. Набор магистралей для плазмообмена.
2. Мешки (2 шт.):
- Вентиляционный.
- Для удаления плазмы.
3. Пластиковый канал для отделения плазмы.
4. Кассета для соединения магистралей.
II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set":
1. Мешки (3 шт.):
- Для плазмы.
- Для сбора мононуклеаров.
- Вентиляционный.
2. Игла для забора крови 17G.
3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров.
4. Пластиковый канал для лейкоцитов.
5. Кассета для соединения магистралей.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05915
Дата РУ
27.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64283
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель
"Терумо БСТ Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA.
2. TFB Manufacturing SRL, Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT - Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262870
I. Набор для плазмообмена "Exchange Set":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set":
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®» (см. Приложение на 1 листе)I. Набор для плазмообмена "Exchange Set":
1. Набор магистралей для плазмообмена.
2. Мешки (2 шт.):
- Вентиляционный.
- Для удаления плазмы.
3. Пластиковый канал для отделения плазмы.
4. Кассета для соединения магистралей.
II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set":
1. Мешки (3 шт.):
- Для плазмы.
- Для сбора мононуклеаров.
- Вентиляционный.
2. Игла для забора крови 17G.
3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров.
4. Пластиковый канал для лейкоцитов.
5. Кассета для соединения магистралей.
ФСЗ 2009/05915
20.08.2012
94 4470
—
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®» (см. Приложение на 1 листе)Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®»:
I. Набор для плазмообмена "Exchange Set":
1. Набор магистралей для плазмообмена.
2. Мешки (2 шт.):
- Вентиляционный.
- Для удаления плазмы.
3. Пластиковый канал для отделения плазмы.
4. Кассета для соединения магистралей.
II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set":
1. Мешки (3 шт.):
- Для плазмы.
- Для сбора мононуклеаров.
- Вентиляционный.
2. Игла для забора крови 17G.
3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров.
4. Пластиковый канал для лейкоцитов.
5. Кассета для соединения магистралей.
ФСЗ 2009/05915
25.12.2009
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)