ФСЗ 2009/05908

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05908
Наименование
Система дентальных имплантатов Southern с ортопедическими элементами (см. Приложение на 3 листах)I.Имплантаты дентальные Southern различных размеров: IA-LH-35, IA-LH-43, IA-LH-50, IA-LH-60, IA43-12d, IA50-12d, Tri-MAX8, Tri-MAX9, IBN, IBS&IBT, BA&BAT, BBBS&BBBT, IBPS, MAX-8, MAX-9, IBT12d, BAT12d, BAT24d, BBBT12d, BBBT24d, ZYG, IB, IBi, IBTi, BAi, BATi, BBB, BBBi, BBBTi, MAX10, ZYG-55. II.Ортопедические элементы: 1.Аналоги имплантатов различных размеров: IA-LH-35, IA-LH-43, IA-LH-50, IA-LH-60, IA43-12d, IA50-12d, Tri-MAX8, Tri-MAX9, IBN, IBS&IBT, BA&BAT, BBBS&BBBT, IBPS, MAX-8, MAX-9, IBT12d, BAT12d, BAT24d, BBBT12d, BBBT24d. 2.Лабораторный аналог: LSN12, LS1, LSMC1 LOABH, LS12, LS7, LT7/10, AO2, LSA12, LSWB1, LSA7, LT7/20, LBBBS12, LS6BBB1, LMAX9, LA-L-35, LA-L-43, LA-L-50, LSMCW1, LA-L-60. 3.Винты фиксирующие: GSS1, GSU1, GSH1 TSS1, TSU1, TSH1, GSS2, GSU2, GSQ2,TSS2,TSU2, TSH2, GSS3, GSU3, GSQ3, TSS3, TSU3, TSH3, GSS9, GSU9, TSU9, GSUZ9, TSUZ9, BSS1, BSS2, BSS3, BSH3, GSSZ2, GSUZ2, GSQZ2, TSHZ2, TSSZ2, GSSZ3, GSUZ3, GSQZ3, TSHZ3, TSSZ3. 4.Альтернативные винты: CBU-SS, CBU-SL. 5.Винты для абатментов: TS-L-18, TS-L-20, GS-L-18, GS-L-20,BS-L-18, BS-L-20,A-L-18, PA-L-20, PA-L-18g, PA-L-20g, PA-L-18b, PA-L-20b. 6.Головки / абатменты: 6.1.Компактный конусообразный абатмент: MC-L-35, MC-L-43, MC-L-50, MCN-L-50, MCL-35-17d, MCL-43-17d, ABNMC, ABNMC17d, EB, EB17d, EBA, EBA17d, EBBB17d, ANCZ, EB17d-3, ABAMCZ, ABAMC17D-3, BAMC30D-4, AMCZ, AMC17D-3. 6.2.Шаровидный абатмент: LOB-35, LOB-43, LOB-50, OABN-H, OABH, OB, OBA, OBZ. 6.3.Косметический абатмент: TCA-EL-35, TCA-EL-43, TCA-EL-50, TCA-EL-60, TCA12-EL-35, TCA12-EL-43, TCA12-EL-50, TCA12-EL-60, TCA24-EL-35, TCA24-EL-43, TCA24-EL-50, DN, DBNS12, MB, DB, DBS12, DBS24, DBA, DBAS12, DBAS24, DBBB, DBBBS12, DBBBS24. 6.4.Угловой абатмент: GB, GBA. 6.5.Керамический абатмент: CER-ZR-45, CER-ZR-46, CER-ZR-56, CER-ZR-67. 6.6.Стандартный абатмент: ABN, ABA, AB, A6BBB, ABZ. 6.7.Пассивный абатмент: PA-EL-35, PA-EL-43, PA-EL-50, PA-EL-60, PA-NL-35, PA-NL-43, PA-NL-50, PA-NL-60, SBN16, SBN-17-TT, SB16, SB-17-TT, SBA16, SBA-17-TT, SBBB 16, SBBB-17-TT. 6.8.Абатмент типа UCLA: PC-EL-35, PC-EL-43, PC-EL-50, PC-EL-60, PC-NL-35, PC-NL-60, PC-NL-43, PC-NL-50, GC-EL-35, GC-EL-43, GC-EL-50, GC-EL-60,GC-NL-35, GC-NL-43, GC-NL-50, GC-NL-60, TC-EL-35-1, TC-EL-35-5, TC-EL-43-1, TC-EL-43-5, TC-EL-50-1, TC-EL-50-5, TC-EL-60-1, TC-NL-35-1, TC-NL-35-5, TC-NL-43-1, TC-NL-43-5, TC-NL-50-1, TC-NL-50-5, TC-NL-60-1, SBN 1, SBN 5, GC-EX-34, GC-NX-34, TCBN 1h, TCBN 1nh, TCBN 5h, TCBN 5nh, SB 1, SB 5, GC-EX-40, GC-NX-40, TCB 1h, TCB 1nh, TCB 5h, TCB 5nh, CC-NX-40, SBA 1, SBA 5, GC-EX-50, GC-NX-50, TCBA 1h, TCBA 1nh, TCBA 5h, TCBA 5nh, SBBB 1, SBBB 5, GC-EX-60, GC-NX-60, TCBBB 1h, TCBBB 1nh, TCBBB 5h, TCBBB 5nh, GC-EX-70, GC-NX-70, TCMAX9-1h, TCMAX9-1nh, SMAX9h, SMAX9nh. 6.9.Абатмент с уступом: DBN, DBAN, DBBBN. 6.10.Монолитный абатмент: PBN. 7.Формирователь десны: TBN, WBN, Hb3, HB, HMC, HMCT7, TB, WB, T4B, T5B, HB7, HB75, P-CAP-40, TBA, XBA, WBA, T5BA, T6BA, T7BA, HWB, HBA7, P-CAP-W40, TBBB, WBBB, WBBB, T6BBB, T7BBB, H6BBB, HBA7, TB9MAX, TMAX9, HMCW, HMCTW9, HA-L-35, HA-L-35W, HA-L-43, HA-L-43W, HA-L-50, HA-L-60. 8.Колпачки: IC-L-35, ICL-T-35, CMC1, IC-L-43, ICL-T-43, IC-L-50, ICL-T-50, CMCW1, IC-L-60, ICL-T-60 CBNU, CBNU-W, Cb1, Cb2, CBU, CBU-W, CBU75, Cb7, Cb8, IIA-1, MIA-1, CBAU, CBAU-M, CBAU-W, CWB1, CBA7, CBA8, CBBBU, CBBBU-W, C6BBB1, CMAX9, CMAX9L, CBU, CBU-W. 9.Трансферы: CMC2,CBU90, CBU70, CBU75. 10.Заглушки: SCNU2, SCAU5, SCU6, SCU7, SCU2, CS-L-35, CS-L-43, CS-L-50, CS-L-60.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05908
Дата РУ
31.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34635
Изготовитель
"Соузерн Имплантс (Пту) Лтд.", ЮАР
Фактический адрес изготовителя
Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Юридический адрес изготовителя
Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120500
Система дентальных имплантатов Southern с ортопедическими элементами
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
22.12.2016
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)