ФСЗ 2009/05901
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний1. Набор реагентов для определения аденовируса (RIDASCREEN Adenovirus).
2. Набор реагентов для определения астровируса (RIDASCREEN Astrovirus).
3. Набор реагентов для определения норовируса (RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation).
4. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDASCREEN Rotavirus).
5. Набор реагентов для определения IgG антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgG).
6. Набор реагентов для определения IgM антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgM).
7. Набор реагентов для определения IgG и IgM антител к парвовирусу В19 (RIDA® BLOT Parvovirus B19 IgG/IgM).
8. Набор реагентов для определения кампилобактерий (RIDASCREEN Campylobacter).
9. Набор реагентов для определения токсина А и В клостридий дифициле (RIDASCREEN Clostridium difficile Toxin A/B).
10. Набор реагентов для определения энтеротоксина клостридий перфрингенс (RIDASCREEN Clostridium perfringens Enterotoxin).
11. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDASCREEN Cryptosporidium).
12. Набор реагентов для определения энтамеба гистолитика (RIDASCREEN Entamoeba).
13. Набор реагентов для определения IgG антител к энтамеба гистолитика (RIDASCREEN® Entamoeba histolytica IgG).
14. Набор реагентов для определения лямблий (RIDASCREEN Giardia).
15. Набор реагентов для определения веротоксинов 1 и 2 энтерогеморрагических эшерихий коли (RIDASCREEN Verotoxin).
16. Набор реагентов для определения IgA антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgA).
17. Набор реагентов для определения IgG антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgG).
18. Набор реагентов для определения IgM антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgM).
19. Набор реагентов для определения IgA антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgA).
20. Набор реагентов для определения IgG антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgG).
21. Набор реагентов для определения IgM антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgM).
22. Набор реагентов для определения IgG антител к эхинококкам (RIDASCREEN® Echinococcus IgG).
23. Набор реагентов для определения IgG антител к лейшманиям (RIDASCREEN® Leishmania Ab).
24. Набор реагентов для определения IgG антител к тениа солиум (RIDASCREEN® Taenia solium IgG).
25. Набор реагентов для определения IgG антител к токсокарам (RIDASCREEN® Toxocara IgG).
26. Набор реагентов для определения IgG антител к трихинеллам (RIDASCREEN® Trichinella IgG).
27. Абсорбент ревматоидного фактора (RIDA® RF-Absorbens).
2. Набор реагентов для определения астровируса (RIDASCREEN Astrovirus).
3. Набор реагентов для определения норовируса (RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation).
4. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDASCREEN Rotavirus).
5. Набор реагентов для определения IgG антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgG).
6. Набор реагентов для определения IgM антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgM).
7. Набор реагентов для определения IgG и IgM антител к парвовирусу В19 (RIDA® BLOT Parvovirus B19 IgG/IgM).
8. Набор реагентов для определения кампилобактерий (RIDASCREEN Campylobacter).
9. Набор реагентов для определения токсина А и В клостридий дифициле (RIDASCREEN Clostridium difficile Toxin A/B).
10. Набор реагентов для определения энтеротоксина клостридий перфрингенс (RIDASCREEN Clostridium perfringens Enterotoxin).
11. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDASCREEN Cryptosporidium).
12. Набор реагентов для определения энтамеба гистолитика (RIDASCREEN Entamoeba).
13. Набор реагентов для определения IgG антител к энтамеба гистолитика (RIDASCREEN® Entamoeba histolytica IgG).
14. Набор реагентов для определения лямблий (RIDASCREEN Giardia).
15. Набор реагентов для определения веротоксинов 1 и 2 энтерогеморрагических эшерихий коли (RIDASCREEN Verotoxin).
16. Набор реагентов для определения IgA антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgA).
17. Набор реагентов для определения IgG антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgG).
18. Набор реагентов для определения IgM антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgM).
19. Набор реагентов для определения IgA антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgA).
20. Набор реагентов для определения IgG антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgG).
21. Набор реагентов для определения IgM антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgM).
22. Набор реагентов для определения IgG антител к эхинококкам (RIDASCREEN® Echinococcus IgG).
23. Набор реагентов для определения IgG антител к лейшманиям (RIDASCREEN® Leishmania Ab).
24. Набор реагентов для определения IgG антител к тениа солиум (RIDASCREEN® Taenia solium IgG).
25. Набор реагентов для определения IgG антител к токсокарам (RIDASCREEN® Toxocara IgG).
26. Набор реагентов для определения IgG антител к трихинеллам (RIDASCREEN® Trichinella IgG).
27. Абсорбент ревматоидного фактора (RIDA® RF-Absorbens).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05901
Дата РУ
17.12.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3614
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Р-Биофарм АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251250
1. Набор реагентов для определения аденовируса (RIDASCREEN Adenovirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291200
10. Набор реагентов для определения энтеротоксина клостридий перфрингенс (RIDASCREEN Clostridium perfringens Enterotoxin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289120
11. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDASCREEN Cryptosporidium).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220750
12. Набор реагентов для определения энтамеба гистолитика (RIDASCREEN Entamoeba).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220820
13. Набор реагентов для определения IgG антител к энтамеба гистолитика (RIDASCREEN® Entamoeba histolytica IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146740
14. Набор реагентов для определения лямблий (RIDASCREEN Giardia).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160910
15. Набор реагентов для определения веротоксинов 1 и 2 энтерогеморрагических эшерихий коли (RIDASCREEN Verotoxin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164880
16. Набор реагентов для определения IgA антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164730
17. Набор реагентов для определения IgG антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164820
18. Набор реагентов для определения IgM антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183860
19. Набор реагентов для определения IgA антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223050
2. Набор реагентов для определения астровируса (RIDASCREEN Astrovirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184000
20. Набор реагентов для определения IgG антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183840
21. Набор реагентов для определения IgM антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231100
22. Набор реагентов для определения IgG антител к эхинококкам (RIDASCREEN® Echinococcus IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174800
23. Набор реагентов для определения IgG антител к лейшманиям (RIDASCREEN® Leishmania Ab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177530
24. Набор реагентов для определения IgG антител к тениа солиум (RIDASCREEN® Taenia solium IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137240
25. Набор реагентов для определения IgG антител к токсокарам (RIDASCREEN® Toxocara IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174380
26. Набор реагентов для определения IgG антител к трихинеллам (RIDASCREEN® Trichinella IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341180
27. Абсорбент ревматоидного фактора (RIDA® RF-Absorbens).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302200
3. Набор реагентов для определения норовируса (RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302100
4. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDASCREEN Rotavirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251440
5. Набор реагентов для определения IgG антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251780
6. Набор реагентов для определения IgM антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251800
7. Набор реагентов для определения IgG и IgM антител к парвовирусу В19 (RIDA® BLOT Parvovirus B19 IgG/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305590
8. Набор реагентов для определения кампилобактерий (RIDASCREEN Campylobacter).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290670
9. Набор реагентов для определения токсина А и В клостридий дифициле (RIDASCREEN Clostridium difficile Toxin A/B).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний (см. Приложение на 2 листах)1. Набор реагентов для определения аденовируса (RIDASCREEN Adenovirus).
2. Набор реагентов для определения астровируса (RIDASCREEN Astrovirus).
3. Набор реагентов для определения норовируса (RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation).
4. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDASCREEN Rotavirus).
5. Набор реагентов для определения IgG антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgG).
6. Набор реагентов для определения IgM антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgM).
7. Набор реагентов для определения IgG и IgM антител к парвовирусу В19 (RIDA® BLOT Parvovirus B19 IgG/IgM).
8. Набор реагентов для определения кампилобактерий (RIDASCREEN Campylobacter).
9. Набор реагентов для определения токсина А и В клостридий дифициле (RIDASCREEN Clostridium difficile Toxin A/B).
10. Набор реагентов для определения энтеротоксина клостридий перфрингенс (RIDASCREEN Clostridium perfringens Enterotoxin).
11. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDASCREEN Cryptosporidium).
12. Набор реагентов для определения энтамеба гистолитика (RIDASCREEN Entamoeba).
13. Набор реагентов для определения IgG антител к энтамеба гистолитика (RIDASCREEN® Entamoeba histolytica IgG).
14. Набор реагентов для определения лямблий (RIDASCREEN Giardia).
15. Набор реагентов для определения веротоксинов 1 и 2 энтерогеморрагических эшерихий коли (RIDASCREEN Verotoxin).
16. Набор реагентов для определения IgA антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgA).
17. Набор реагентов для определения IgG антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgG).
18. Набор реагентов для определения IgM антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgM).
19. Набор реагентов для определения IgA антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgA).
20. Набор реагентов для определения IgG антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgG).
21. Набор реагентов для определения IgM антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgM).
22. Набор реагентов для определения IgG антител к эхинококкам (RIDASCREEN® Echinococcus IgG).
23. Набор реагентов для определения IgG антител к лейшманиям (RIDASCREEN® Leishmania Ab).
24. Набор реагентов для определения IgG антител к тениа солиум (RIDASCREEN® Taenia solium IgG).
25. Набор реагентов для определения IgG антител к токсокарам (RIDASCREEN® Toxocara IgG).
26. Набор реагентов для определения IgG антител к трихинеллам (RIDASCREEN® Trichinella IgG).
27. Абсорбент ревматоидного фактора (RIDA® RF-Absorbens).
Адрес завода-производителя:
"Р-Биофарм АГ", Германия,
R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany.
ФСЗ 2009/05901
31.12.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)