ФСЗ 2009/05898
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05898
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты дентальные Sweden & Martina с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Имплантаты дентальные Sweden & Martina, исполнения:
1. Имплантат дентальный KOHNO SP Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
2. Имплантат дентальный KOHNO STRAIGHT Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
3. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
4. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
5. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
6. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
II. Принадлежности:
1. Абатменты Cad Cam, с диаметрами 3,30-8; 3,80-8; 3,80-12; 4,25-8; 4,25-12; 5,00-10; 5,00-12 мм.
2. Абатменты временные с диаметрами 3,30-3,30-4,50; 3,30-3,80-4,60; 3,80-4,60-5,70; 4,25-5,20-6,30; 5,00-6,00-7,00 мм, с высотой 11,0 мм.
3. Абатменты прямые с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с высотой 11,0; 11,5; 12,0 мм.
4. Абатменты прямые с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, с высотой 5,2 мм.
5. Абатменты прямые с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, с высотой 10,0 мм.
6. Абатменты прямые с диаметрами 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с высотой 6+1; 6+2; 6+4 мм.
7. Абатменты прямые с титановой основой с диаметрами 3,80; 4,25 мм, с высотой 11,0; 12,0 мм.
8. Абатменты сферические с диаметрами 3,30-2,2; 3,80-2,2; 4,25-2,2 мм, с высотой 1,0; 2,0; 4,0 мм..
9. Абатменты угловые с диаметрами 1,8-3,80-4,60; 1,8-4,25-5,20; 1,8-5,00-6,00 мм, с высотой 7,7; 7,8; 8,0 мм.
10. Активатор.
11. Аналоги с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, с длиной 10,0; 12,0 мм.
12. Балка.
13. Винты для абатмента с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм.
14. Винты для трансфера с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм, с длиной 10,0; 15,0 мм.
15. Втулки тефлоновые, пластиковые, титановые с диаметром 2,2; 4,2; 4,8 мм.
16. Глубиномер.
17. Драйверы короткие и длинные для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм.
18. Драйверы мануальные для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм.
19. Замок.
20. Инструменты соединительные для метчика и для отверток.
21. Кассеты для инструментов для установки имплантатов: KOHNO, PREMIUM, KOHNO-PREMIUM.
22. Ключ длинный для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм.
23. Ключ для имплантата.
24. Ключ короткий для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм.
25. Ключ трещёточный.
26. Колпачок.
27. Кольцо.
28. Контейнер для остеотомов.
29. Матрица.
30. Метчики для нарезки резьбы диаметров 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм.
31. Набор из 5 эластомерных уплотняющих колец для ключей, драйверов мануальных, драйверов коротких и длинных, сверл-фрез, соединителей, соединителей цифровых.
32. Набор остеотомов для имплантатов KOHNO: контейнер, остеотомы с круглым концом для имплантатов KOHNO с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, с длиной 11,5; 13,0; 15,0 мм.
33. Набор хирургический для установки имплантатов KOHNO, PREMIUM, KOHNO-PREMIUM (сверло-фрезы, ограничители для сверло-фрез, метчики для нарезки резьбы, драйверы ручные и машинные, удлинители, соединители, ключи для имплантатов, пин, ключ трещёточный, глубиномер).
34. Наконечники для абатментов с диаметрами 3,80; 4,25 мм, с высотой 10,0 мм.
35. Ограничитель для конических фрез диаметров 3,80; 4,25; 5,00 мм.
36. Ограничитель для цилиндрических фрез диаметров 2,00; 2,80; 3,00; 3,40; 4,25 мм, с длинами 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
37. Остеотомы для имплантатов PREMIUM с диаметрами 0,9; 1,6; 2,0; 2,4 мм.
38. Остеотомы с круглым концом для имплантатов KOHNO с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, с длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
39. Остеотомы с плоским концом для имплантатов KOHNO с диаметром 5,00 мм, с длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
40. Отвертка для абатмента сферического.
41. Отвертка для углового наконечника.
42. Отвертки для винтового зажима короткая и длинная.
43. Отвертки для винтового зажима с соединением для храповика ключа трещёточного короткая и длинная.
44. Перекладины для балочных конструкций пластиковые и позолоченные с диаметрами 1,8; 2,2 мм.
45. Пин.
46. Прокладки - до 4 шт.
47. Рентгенологические шаблоны имплантатов KOHNO: реальный размер, 20%-увеличение, 30%-увеличение.
48. Рентгенологические шаблоны имплантатов PREMIUM: реальный размер, 20% увеличение, 30% увеличение.
49. Сверло-фреза пилотное, диаметр 2,0 мм.
50. Сверло-фреза с диаметрами ведущей части 2,90 мм и режущей части 4,10 мм.
51. Сверло-фреза шаровидная, диаметр 1,8 мм.
52. Сверло-фрезы промежуточные с диаметрами 2,0-2,8; 3,30-4,25 мм.
53. Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,10 мм и режущей части 3,15 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 3,80 мм, с длинами 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
54. Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,30 мм и режущей части 3,55 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 4,25 мм, с длинами 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
55. Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,70 мм и режущей части 4,30 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 5,00 мм, с длинами 10,0; 11,5; 13,0 мм.
56. Сверло-фрезы финальные цилиндрические с диаметрами 2,80; 3,00; 3,40; 4,25 мм.
57. Соединитель цифровой.
58. Соединитель.
59. Трансферы Echo Cad с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм.
60. Трансферы Pick-up с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с длиной 12.0 мм.
61. Трансферы Pull-up с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с длиной 11.5 мм.
62. Трансферы с диаметрами 3,80; 4,25 мм, с высотой 10 мм.
63. Трансферы слепочные с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с длиной 11 мм.
64. Удлинитель бора.
65. Удлинитель для сверла-фрезы.
66. Удлинитель ключа.
67. Формирователи десны с высотой 2, 3, 5 мм, с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 4,60; 5,00; 5,20; 6,00 мм.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05898
Дата РУ
25.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34713
Изготовитель
"Свиден энд Мартина С.п.А.", Италия
Фактический адрес изготовителя
Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy
Юридический адрес изготовителя
Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
1. Имплантат дентальный KOHNO SP Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80;4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
1. Имплантат дентальный KOHNO SP Conica Superficie DES, с диаметрами 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
1. Имплантат дентальный KOHNO SP Conica Superficie DES, с диаметрами 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
2. Имплантат дентальный KOHNO STRAIGHT Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
2. Имплантат дентальный KOHNO STRAIGHT Conica Superficie DES, с диаметрами 4,25 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
2. Имплантат дентальный KOHNO STRAIGHT Conica Superficie DES, с диаметрами 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
3. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 3,80 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
3. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 4,25 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
3. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
4. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 3,80 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
4. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 4,25мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
4. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
5. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 3,30 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
5. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 3,80 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
5. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 4,25 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
5. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 5,00 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
6. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 3,30 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
6. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 3,80 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
6. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 4,25 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123860
6. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 5,00 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)