ФСЗ 2009/05887
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05887
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, варианты исполнения: Planmeca ProMax 3D, Planmeca ProMax 3Ds, Planmeca ProMax 3D Mid.
II. Принадлежности:
1. Цифровой приемник изображения DIMAX.
2. Цефалостат (Digital cephalostat).
3. Цифровой приемник изображения 3D Sensor.
4. Пульт экспозиции (Exposure button).
5. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (не более 5 штук).
6. Системный блок для воссоздания трёхмерного изображения (3D reconstruction computer).
7. Стул для пациента (Dental stool).
8. Графический интерфейс пользователя с дисплеем TFT, внешний (External graphic user interface, colour TFT display).
9. Набор для калибровки (Calibration tools).
II. Принадлежности:
1. Цифровой приемник изображения DIMAX.
2. Цефалостат (Digital cephalostat).
3. Цифровой приемник изображения 3D Sensor.
4. Пульт экспозиции (Exposure button).
5. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (не более 5 штук).
6. Системный блок для воссоздания трёхмерного изображения (3D reconstruction computer).
7. Стул для пациента (Dental stool).
8. Графический интерфейс пользователя с дисплеем TFT, внешний (External graphic user interface, colour TFT display).
9. Набор для калибровки (Calibration tools).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05887
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79189
Заявитель
ИП Малахов Константин Сергеевич
Фактический адрес заявителя
125310, Россия, Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
Юридический адрес заявителя
125310, Россия, Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
Изготовитель
"Планмека Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Planmeca ProMax 3D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Planmeca ProMax 3Ds
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Planmeca ProMax 3D Mid
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, исполнения: Planmeca ProMax 3D, Planmeca ProMax 3Ds.
II. Принадлежности:
1. Цифровой приемник изображения DIMAX.
2. Цефалостат (Digital cephalostat).
3. Цифровой приемник изображения 3D Sensor.
4. Пульт экспозиции (Exposure button).
5. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (от 1 до 5 штук).
6. Системный блок для воссоздания трёхмерного изображения (3D reconstruction computer).
7. Стул для пациента (Dental stool).
8. Графический интерфейс пользователя с дисплеем TFT, внешний (External graphic user interface, colour TFT display).
9. Набор для калибровки (Calibration tools).
ФСЗ 2009/05887
30.12.2009
94 4220
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
11.08.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
18.07.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)